- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06187792
Costruire un modello di parametri pupillari nella previsione del delirio tra i pazienti critici nell'unità intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il delirium è un disturbo acuto dell'attenzione e della funzione cognitiva comunemente osservato nei pazienti critici nelle unità di terapia intensiva (ICU). Porta a un deterioramento cognitivo a lungo termine e a un aumento del rischio di mortalità per i pazienti, causando anche disagio agli operatori sanitari e ai familiari, imponendo oneri sostanziali ai pazienti, alle famiglie e ai sistemi sanitari. Sebbene siano disponibili strumenti di valutazione e modelli predittivi per rilevare il delirio, questi presentano alcune limitazioni.
Studi recenti hanno indicato un'associazione tra delirio e il neurotrasmettitore acetilcolina (ACh). L'acetilcolina non solo regola la coscienza e la veglia cognitiva, ma modula anche la costrizione della pupilla e il riflesso della luce. Nella pratica clinica, la pupillometria automatizzata a infrarossi (AIP) è emersa come uno strumento affidabile per valutare l'acetilcolina, favorendo il rilevamento precoce del delirio. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire chiaramente la loro relazione. Questo studio mira a studiare l'accuratezza e il potere predittivo della pupillometria automatizzata a infrarossi nella valutazione del delirio tra i pazienti critici. Implica la raccolta dei parametri della pupilla da pazienti critici e l'esame della correlazione tra delirio e parametri della pupilla utilizzando la lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC). L'obiettivo è esplorare l'accuratezza e la capacità predittiva di questi parametri nella valutazione del delirio, identificando punti di interruzione ottimali. I risultati contribuiranno a migliorare la diagnosi precoce e la prevenzione del delirio nelle strutture di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ming-Chen Chiang
- Numero di telefono: 262653 (886) 02-23123456
- Email: jane.c0203@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Ming-Chen Chiang
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Contatto:
- Ming-Chen Chiang
- Numero di telefono: 262653 (886)02-23123456
- Email: jane.c0203@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dai reparti interni e chirurgici.
- Dai 18 anni in su.
Criteri di esclusione:
- Lesione cerebrale acuta (ictus emorragico, ischemico).
- Altre malattie legate al cervello (tumore al cervello, infezione cerebrale, paralisi del nervo oculomotore, ecc.).
- Malattie oftalmiche che impediscono il monitoraggio delle misurazioni pupillari.
- Pazienti con arresto cardiaco preospedaliero o arresto cardiaco intraospedaliero.
- Permanenza prevista nel reparto di terapia intensiva non superiore a 72 ore.
- Rifiuto di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costruire un modello basato su parametri pupillari e delirio:
Lasso di tempo: 1/09/2023-30/08/2025
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Analizzando la relazione tra parametri pupillari e delirio, identificando il punto di cut-off ottimale e costruendo una formula.
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1/09/2023-30/08/2025
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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