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Costruire un modello di parametri pupillari nella previsione del delirio tra i pazienti critici nell'unità intensiva

17 dicembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il delirio è comunemente osservato nei pazienti critici nelle unità di terapia intensiva (ICU), imponendo oneri significativi sia ai pazienti che al sistema sanitario. Gli strumenti di valutazione esistenti presentano alcune limitazioni. Gli studi hanno indicato una correlazione tra i parametri della pupilla e i disturbi neurologici compreso il delirio. In questo studio viene impiegata la pupillometria automatizzata a infrarossi, ampiamente utilizzata nei disturbi neurologici, per valutarne l'accuratezza e il potere predittivo nella valutazione del delirio tra pazienti critici. Lo scopo è quello di indagare l'accuratezza e la capacità predittiva di questi parametri nella valutazione del delirio, identificando al contempo i punti di interruzione ottimali. I risultati della ricerca contribuiranno a migliorare la diagnosi precoce e la prevenzione del delirio nelle strutture di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il delirium è un disturbo acuto dell'attenzione e della funzione cognitiva comunemente osservato nei pazienti critici nelle unità di terapia intensiva (ICU). Porta a un deterioramento cognitivo a lungo termine e a un aumento del rischio di mortalità per i pazienti, causando anche disagio agli operatori sanitari e ai familiari, imponendo oneri sostanziali ai pazienti, alle famiglie e ai sistemi sanitari. Sebbene siano disponibili strumenti di valutazione e modelli predittivi per rilevare il delirio, questi presentano alcune limitazioni.

Studi recenti hanno indicato un'associazione tra delirio e il neurotrasmettitore acetilcolina (ACh). L'acetilcolina non solo regola la coscienza e la veglia cognitiva, ma modula anche la costrizione della pupilla e il riflesso della luce. Nella pratica clinica, la pupillometria automatizzata a infrarossi (AIP) è emersa come uno strumento affidabile per valutare l'acetilcolina, favorendo il rilevamento precoce del delirio. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire chiaramente la loro relazione. Questo studio mira a studiare l'accuratezza e il potere predittivo della pupillometria automatizzata a infrarossi nella valutazione del delirio tra i pazienti critici. Implica la raccolta dei parametri della pupilla da pazienti critici e l'esame della correlazione tra delirio e parametri della pupilla utilizzando la lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC). L'obiettivo è esplorare l'accuratezza e la capacità predittiva di questi parametri nella valutazione del delirio, identificando punti di interruzione ottimali. I risultati contribuiranno a migliorare la diagnosi precoce e la prevenzione del delirio nelle strutture di terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei City, Taiwan, 220
        • Reclutamento
        • Ming-Chen Chiang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dai reparti interni e chirurgici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dai reparti interni e chirurgici.
  • Dai 18 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Lesione cerebrale acuta (ictus emorragico, ischemico).
  • Altre malattie legate al cervello (tumore al cervello, infezione cerebrale, paralisi del nervo oculomotore, ecc.).
  • Malattie oftalmiche che impediscono il monitoraggio delle misurazioni pupillari.
  • Pazienti con arresto cardiaco preospedaliero o arresto cardiaco intraospedaliero.
  • Permanenza prevista nel reparto di terapia intensiva non superiore a 72 ore.
  • Rifiuto di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costruire un modello basato su parametri pupillari e delirio:
Lasso di tempo: 1/09/2023-30/08/2025
Analizzando la relazione tra parametri pupillari e delirio, identificando il punto di cut-off ottimale e costruendo una formula.
1/09/2023-30/08/2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Delirio in terapia intensiva

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