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Erstellung eines Modells für Pupillenparameter zur Vorhersage eines Delirs bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation

17. Dezember 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Delir wird häufig bei kritisch kranken Patienten auf Intensivstationen beobachtet und stellt sowohl für die Patienten als auch für das Gesundheitssystem eine erhebliche Belastung dar. Bestehende Bewertungstools weisen bestimmte Einschränkungen auf. Studien haben auf einen Zusammenhang zwischen Pupillenparametern und neurologischen Störungen einschließlich Delirium hingewiesen. Die automatisierte Infrarot-Pupillometrie, die häufig bei neurologischen Erkrankungen eingesetzt wird, wird in dieser Studie eingesetzt, um ihre Genauigkeit und Vorhersagekraft bei der Beurteilung des Delirs bei kritisch kranken Patienten zu bewerten. Ziel ist es, die Genauigkeit und Vorhersagefähigkeit dieser Parameter bei der Beurteilung des Delirs zu untersuchen und gleichzeitig die optimalen Grenzwerte zu identifizieren. Die Forschungsergebnisse werden dazu beitragen, die Früherkennung und Prävention von Delir auf Intensivstationen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Delir ist eine akute Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit und der kognitiven Funktionen, die häufig bei kritisch kranken Patienten auf Intensivstationen beobachtet wird. Es führt zu einer langfristigen kognitiven Beeinträchtigung und einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko für Patienten, verursacht aber auch Stress für Gesundheitsdienstleister und Familienangehörige und stellt eine erhebliche Belastung für Patienten, Familien und Gesundheitssysteme dar. Obwohl es Bewertungsinstrumente und Vorhersagemodelle zur Erkennung eines Delirs gibt, weisen diese gewisse Einschränkungen auf.

Neuere Studien haben auf einen Zusammenhang zwischen Delir und dem Neurotransmitter Acetylcholin (ACh) hingewiesen. Acetylcholin reguliert nicht nur das Bewusstsein und die kognitive Wachheit, sondern moduliert auch die Pupillenverengung und den Lichtreflex. In der klinischen Praxis hat sich die automatisierte Infrarot-Pupillometrie (AIP) als robustes Instrument zur Beurteilung von Acetylcholin erwiesen und hilft bei der Früherkennung eines Delirs. Es bedarf jedoch weiterer Forschung, um ihre Beziehung eindeutig festzustellen. Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit und Vorhersagekraft der automatisierten Infrarot-Pupillometrie bei der Beurteilung des Delirs bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen. Dazu gehört die Erfassung von Pupillenparametern kritisch erkrankter Patienten und die Untersuchung der Korrelation zwischen Delir und Pupillenparametern mithilfe der Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Ziel ist es, die Genauigkeit und Vorhersagefähigkeit dieser Parameter bei der Beurteilung des Delirs zu untersuchen und optimale Grenzwerte zu ermitteln. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Früherkennung und Prävention von Delir auf der Intensivstation zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Ming-Chen Chiang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auf die Intensivstation aufgenommene Patienten aus internistischen und chirurgischen Abteilungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf die Intensivstation aufgenommene Patienten aus internistischen und chirurgischen Abteilungen.
  • Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Hirnverletzung (hämorrhagischer, ischämischer Schlaganfall).
  • Andere Erkrankungen des Gehirns (Gehirntumor, Gehirninfektion, Augenlähmung usw.).
  • Augenerkrankungen, die eine Überwachung der Pupillenmessungen verhindern.
  • Patienten mit Herzstillstand vor oder im Krankenhaus.
  • Geschätzter Aufenthalt auf der Intensivstation nicht länger als 72 Stunden.
  • Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen eines Modells basierend auf Pupillenparametern und Delir:
Zeitfenster: 2023/09/1-2025/08/30
Durch Analyse der Beziehung zwischen Pupillenparametern und Delir, Ermittlung des optimalen Grenzwerts und Erstellung einer Formel.
2023/09/1-2025/08/30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Intensives Delirium

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