- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06187792
Erstellung eines Modells für Pupillenparameter zur Vorhersage eines Delirs bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Delir ist eine akute Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit und der kognitiven Funktionen, die häufig bei kritisch kranken Patienten auf Intensivstationen beobachtet wird. Es führt zu einer langfristigen kognitiven Beeinträchtigung und einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko für Patienten, verursacht aber auch Stress für Gesundheitsdienstleister und Familienangehörige und stellt eine erhebliche Belastung für Patienten, Familien und Gesundheitssysteme dar. Obwohl es Bewertungsinstrumente und Vorhersagemodelle zur Erkennung eines Delirs gibt, weisen diese gewisse Einschränkungen auf.
Neuere Studien haben auf einen Zusammenhang zwischen Delir und dem Neurotransmitter Acetylcholin (ACh) hingewiesen. Acetylcholin reguliert nicht nur das Bewusstsein und die kognitive Wachheit, sondern moduliert auch die Pupillenverengung und den Lichtreflex. In der klinischen Praxis hat sich die automatisierte Infrarot-Pupillometrie (AIP) als robustes Instrument zur Beurteilung von Acetylcholin erwiesen und hilft bei der Früherkennung eines Delirs. Es bedarf jedoch weiterer Forschung, um ihre Beziehung eindeutig festzustellen. Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit und Vorhersagekraft der automatisierten Infrarot-Pupillometrie bei der Beurteilung des Delirs bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen. Dazu gehört die Erfassung von Pupillenparametern kritisch erkrankter Patienten und die Untersuchung der Korrelation zwischen Delir und Pupillenparametern mithilfe der Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Ziel ist es, die Genauigkeit und Vorhersagefähigkeit dieser Parameter bei der Beurteilung des Delirs zu untersuchen und optimale Grenzwerte zu ermitteln. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Früherkennung und Prävention von Delir auf der Intensivstation zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ming-Chen Chiang
- Telefonnummer: 262653 (886) 02-23123456
- E-Mail: jane.c0203@gmail.com
Studienorte
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Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Ming-Chen Chiang
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Kontakt:
- Ming-Chen Chiang
- Telefonnummer: 262653 (886)02-23123456
- E-Mail: jane.c0203@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf die Intensivstation aufgenommene Patienten aus internistischen und chirurgischen Abteilungen.
- Ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Akute Hirnverletzung (hämorrhagischer, ischämischer Schlaganfall).
- Andere Erkrankungen des Gehirns (Gehirntumor, Gehirninfektion, Augenlähmung usw.).
- Augenerkrankungen, die eine Überwachung der Pupillenmessungen verhindern.
- Patienten mit Herzstillstand vor oder im Krankenhaus.
- Geschätzter Aufenthalt auf der Intensivstation nicht länger als 72 Stunden.
- Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erstellen eines Modells basierend auf Pupillenparametern und Delir:
Zeitfenster: 2023/09/1-2025/08/30
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Durch Analyse der Beziehung zwischen Pupillenparametern und Delir, Ermittlung des optimalen Grenzwerts und Erstellung einer Formel.
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2023/09/1-2025/08/30
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Intensives Delirium
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PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)UnbekanntVerdacht auf Delirium nach elektiver oder notfallmäßiger Herzoperation | CAM-ICU Diagnostiziertes DeliriumDeutschland
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University of Sao PauloBeendetAlten | Delirium unbekannter (Achse III) Ätiologie | Intensivstation (ICU) MyopathieBrasilien
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Shanghai Zhongshan HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierungDelirium | Post-ICU-SyndromChina
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Beni-Suef UniversityNoch keine Rekrutierung
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Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)Rekrutierung
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Ain Shams UniversityAbgeschlossen
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Tepecik Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungIntensivstation (ICU)
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Duke UniversityRekrutierungIntensivstation ICUVereinigte Staaten
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Göteborg UniversityAbgeschlossenMobilisierung | Intensivstation (ICU)Schweden
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Poitiers University HospitalNoch keine RekrutierungSchlafstörung | Schlafüberwachung | Intensivstation (ICU)