Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruere en modell av pupilleparametre for å forutsi delirium blant kritisk syke pasienter i intensivavdelingen

17. desember 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Delirium er ofte observert hos kritisk syke pasienter på intensivavdelinger (ICUs), og påfører betydelige byrder for både pasienter og helsevesenet. Eksisterende vurderingsverktøy har visse begrensninger. Studier har indikert en sammenheng mellom pupillparametere og nevrologiske lidelser inkludert delirium. Automatisert infrarød pupillometri, mye brukt i nevrologiske lidelser, brukes i denne studien for å vurdere nøyaktigheten og prediktiv kraft ved evaluering av delirium blant kritisk syke pasienter. Målet er å undersøke nøyaktigheten og prediksjonsevnen til disse parameterne ved vurdering av delirium, samtidig som de optimale grensepunktene identifiseres. Forskningsfunnene vil bidra til å forbedre tidlig oppdagelse og forebygging av delirium i intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delirium er en akutt svekkelse av oppmerksomhet og kognitiv funksjon som ofte observeres hos kritisk syke pasienter på intensivavdelinger (ICUs). Det fører til langsiktig kognitiv svekkelse og økt risiko for dødelighet for pasienter, samtidig som det forårsaker plager for helsepersonell og familiemedlemmer, og påfører pasienter, familier og helsevesen betydelige byrder. Selv om det finnes vurderingsverktøy og prediktive modeller tilgjengelig for å oppdage delirium, har de visse begrensninger.

Nyere studier har indikert en sammenheng mellom delirium og nevrotransmitteren acetylkolin (ACh). Acetylkolin regulerer ikke bare bevissthet og kognitiv våkenhet, men modulerer også pupillinnsnevring og lysrefleks. I klinisk praksis har Automated Infrared Pupillometry (AIP) dukket opp som et robust verktøy for å vurdere acetylkolin, som hjelper til med tidlig deliriumdeteksjon. Mer forskning er imidlertid nødvendig for å tydelig fastslå forholdet deres. Denne studien tar sikte på å undersøke nøyaktigheten og prediksjonskraften til automatisert infrarød pupillometri ved vurdering av delirium blant kritisk syke pasienter. Det innebærer å samle inn pupillparametere fra kritisk syke pasienter og undersøke sammenhengen mellom delirium og pupillparametere ved hjelp av Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Målet er å utforske nøyaktigheten og prediksjonsevnen til disse parameterne ved å evaluere delirium, identifisere optimale grensepunkter. Funnene vil bidra til å forbedre tidlig oppdagelse og forebygging av delirium i intensivavdelinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Ming-Chen Chiang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen fra indre og kirurgiske avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen fra indre og kirurgiske avdelinger.
  • 18 år og oppover.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjerneskade (hemorragisk, iskemisk hjerneslag).
  • Andre hjernerelaterte sykdommer (hjernesvulst, hjerneinfeksjon, oculomotorisk nervelammelse, etc.).
  • Oftalmiske sykdommer som hindrer overvåking av pupillmålinger.
  • Pasienter med pre-hospital hjertestans eller in-hospital hjertestans.
  • Estimert opphold på intensivavdelingen ikke overstiger 72 timer.
  • Nekter å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstruere en modell basert på pupilleparametere og delirium:
Tidsramme: 2023/09/1-2025/08/30
Ved å analysere forholdet mellom pupilleparametere og delirium, identifisere det optimale grensepunktet og konstruere en formel.
2023/09/1-2025/08/30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere