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Construcción de un modelo de parámetros pupilares para predecir el delirio en pacientes críticamente enfermos en la unidad de cuidados intensivos

17 de diciembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El delirio se observa comúnmente en pacientes críticamente enfermos en unidades de cuidados intensivos (UCI), lo que impone cargas significativas tanto a los pacientes como al sistema de salud. Las herramientas de evaluación existentes tienen ciertas limitaciones. Los estudios han indicado una correlación entre los parámetros de la pupila y los trastornos neurológicos, incluido el delirio. En este estudio se emplea la pupilometría infrarroja automatizada, ampliamente utilizada en trastornos neurológicos, para evaluar su precisión y poder predictivo en la evaluación del delirio entre pacientes críticamente enfermos. El objetivo es investigar la precisión y la capacidad predictiva de estos parámetros en la evaluación del delirio, identificando al mismo tiempo los puntos de corte óptimos. Los resultados de la investigación contribuirán a mejorar la detección temprana y la prevención del delirio en las UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El delirio es un deterioro agudo de la atención y la función cognitiva que se observa comúnmente en pacientes críticamente enfermos en unidades de cuidados intensivos (UCI). Conduce a un deterioro cognitivo a largo plazo y a un mayor riesgo de mortalidad para los pacientes, al tiempo que causa angustia a los proveedores de atención médica y a los familiares, imponiendo cargas sustanciales a los pacientes, las familias y los sistemas de atención médica. Aunque existen herramientas de evaluación y modelos predictivos disponibles para detectar el delirio, tienen ciertas limitaciones.

Estudios recientes han indicado una asociación entre el delirio y el neurotransmisor acetilcolina (ACh). La acetilcolina no sólo regula la conciencia y la vigilia cognitiva sino que también modula la constricción pupilar y el reflejo luminoso. En la práctica clínica, la pupilometría infrarroja automatizada (AIP) se ha convertido en una herramienta sólida para evaluar la acetilcolina, lo que ayuda en la detección temprana del delirio. Sin embargo, se necesita más investigación para establecer claramente su relación. Este estudio tiene como objetivo investigar la precisión y el poder predictivo de la pupilometría infrarroja automatizada en la evaluación del delirio entre pacientes críticamente enfermos. Implica recopilar parámetros pupilares de pacientes críticamente enfermos y examinar la correlación entre el delirio y los parámetros pupilares utilizando la Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC). El objetivo es explorar la precisión y la capacidad predictiva de estos parámetros en la evaluación del delirio, identificando puntos de corte óptimos. Los hallazgos contribuirán a mejorar la detección temprana y la prevención del delirio en entornos de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ming-Chen Chiang
  • Número de teléfono: 262653 (886) 02-23123456
  • Correo electrónico: jane.c0203@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán, 220
        • Reclutamiento
        • Ming-Chen Chiang
        • Contacto:
          • Ming-Chen Chiang
          • Número de teléfono: 262653 (886)02-23123456
          • Correo electrónico: jane.c0203@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos desde los departamentos interno y quirúrgico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos desde los departamentos interno y quirúrgico.
  • Edades 18 y más.

Criterio de exclusión:

  • Lesión cerebral aguda (ictus hemorrágico, isquémico).
  • Otras enfermedades relacionadas con el cerebro (tumor cerebral, infección cerebral, parálisis del nervio oculomotor, etc.).
  • Enfermedades oftálmicas que impiden el seguimiento de las medidas pupilares.
  • Pacientes con paro cardíaco prehospitalario o paro cardíaco intrahospitalario.
  • Estancia estimada en unidad de cuidados intensivos no superior a 72 horas.
  • Negarse a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construcción de un modelo basado en parámetros pupilares y delirio:
Periodo de tiempo: 2023/09/1-2025/08/30
Analizando la relación entre parámetros pupilares y delirio, identificando el punto de corte óptimo y construyendo una fórmula.
2023/09/1-2025/08/30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio de la UCI

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