Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konstruowanie modelu parametrów źrenic w przewidywaniu delirium u pacjentów w stanie krytycznym na oddziale intensywnej terapii

17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Majaczenie jest powszechnie obserwowane u krytycznie chorych pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIT), co stanowi znaczne obciążenie zarówno dla pacjentów, jak i systemu opieki zdrowotnej. Istniejące narzędzia oceny mają pewne ograniczenia. Badania wykazały korelację między parametrami źrenic a zaburzeniami neurologicznymi, w tym majaczeniem. W tym badaniu wykorzystano zautomatyzowaną pupilometrię w podczerwieni, szeroko stosowaną w zaburzeniach neurologicznych, w celu oceny jej dokładności i mocy predykcyjnej w ocenie delirium wśród krytycznie chorych pacjentów. Celem jest zbadanie dokładności i zdolności predykcyjnej tych parametrów w ocenie majaczenia, przy jednoczesnym określeniu optymalnych punktów odcięcia. Wyniki badań przyczynią się do poprawy wczesnego wykrywania majaczenia i zapobiegania mu na oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Majaczenie to ostre upośledzenie uwagi i funkcji poznawczych powszechnie obserwowane u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Prowadzi do długotrwałego upośledzenia funkcji poznawczych i zwiększonego ryzyka śmiertelności pacjentów, powodując jednocześnie niepokój świadczeniodawców i członków rodziny, nakładając znaczne obciążenia na pacjentów, rodziny i systemy opieki zdrowotnej. Chociaż dostępne są narzędzia oceny i modele predykcyjne umożliwiające wykrycie majaczenia, mają one pewne ograniczenia.

Ostatnie badania wykazały związek między majaczeniem a neuroprzekaźnikiem acetylocholiną (ACh). Acetylocholina nie tylko reguluje świadomość i czuwanie poznawcze, ale także moduluje zwężenie źrenic i odruch świetlny. W praktyce klinicznej zautomatyzowana pupilometria w podczerwieni (AIP) okazała się solidnym narzędziem do oceny acetylocholiny, pomagającym we wczesnym wykryciu delirium. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby jasno ustalić ich związek. Celem tego badania jest zbadanie dokładności i mocy predykcyjnej zautomatyzowanej pupilometrii w podczerwieni w ocenie majaczenia wśród krytycznie chorych pacjentów. Polega na zebraniu parametrów źrenic od krytycznie chorych pacjentów i zbadaniu korelacji między majaczeniem a parametrami źrenic przy użyciu Listy Kontrolnej Przesiewowego Badania Majaczeń na Intensywnej Terapii (ICDSC). Celem jest zbadanie dokładności i zdolności predykcyjnej tych parametrów w ocenie delirium, identyfikując optymalne punkty odcięcia. Odkrycia przyczynią się do poprawy wczesnego wykrywania majaczenia i zapobiegania mu w warunkach intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei City, Tajwan, 220
        • Rekrutacyjny
        • Ming-Chen Chiang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z oddziałów wewnętrznych i chirurgicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z oddziałów wewnętrznych i chirurgicznych.
  • Wiek 18 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre uszkodzenie mózgu (udar krwotoczny, udar niedokrwienny).
  • Inne choroby związane z mózgiem (guz mózgu, infekcja mózgu, porażenie nerwu okoruchowego itp.).
  • Choroby oczu uniemożliwiające monitorowanie wymiarów źrenic.
  • Pacjenci z przedszpitalnym zatrzymaniem krążenia lub wewnątrzszpitalnym zatrzymaniem krążenia.
  • Szacunkowy czas pobytu na oddziale intensywnej terapii nie przekraczający 72 godzin.
  • Odmowa wzięcia udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konstruowanie modelu w oparciu o parametry źrenic i delirium:
Ramy czasowe: 2023/09/1-2025/08/30
Analizując związek między parametrami źrenic a majaczeniem, identyfikując optymalny punkt odcięcia i konstruując wzór.
2023/09/1-2025/08/30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium OIOM

3
Subskrybuj