Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af en model af pupilleparametre til forudsigelse af delirium blandt kritisk syge patienter på den intensive afdeling

17. december 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Delirium er almindeligt observeret hos kritisk syge patienter på intensivafdelinger (ICU'er), hvilket pålægger både patienter og sundhedssystemet betydelige byrder. Eksisterende vurderingsværktøjer har visse begrænsninger. Undersøgelser har vist en sammenhæng mellem pupilparametre og neurologiske lidelser, herunder delirium. Automatiseret infrarød pupillometri, der er meget udbredt til neurologiske lidelser, er anvendt i denne undersøgelse til at vurdere dens nøjagtighed og forudsigelsesevne ved evaluering af delirium blandt kritisk syge patienter. Målet er at undersøge nøjagtigheden og forudsigelsesevnen af ​​disse parametre ved vurdering af delirium, samtidig med at de optimale afskæringspunkter identificeres. Forskningsresultaterne vil bidrage til at forbedre tidlig påvisning og forebyggelse af delirium i intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en akut svækkelse af opmærksomhed og kognitiv funktion, der almindeligvis observeres hos kritisk syge patienter på intensivafdelinger (ICU'er). Det fører til langsigtet kognitiv svækkelse og øget risiko for dødelighed for patienter, samtidig med at det forårsager nød for sundhedsudbydere og familiemedlemmer, hvilket pålægger patienter, familier og sundhedssystemer betydelige byrder. Selvom der er vurderingsværktøjer og prædiktive modeller til rådighed til at påvise delirium, har de visse begrænsninger.

Nylige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem delirium og neurotransmitteren acetylcholin (ACh). Acetylcholin regulerer ikke kun bevidsthed og kognitiv vågenhed, men modulerer også pupilkonstriktion og lysrefleks. I klinisk praksis er Automated Infrared Pupillometry (AIP) dukket op som et robust værktøj til at vurdere acetylcholin, der hjælper med tidlig deliriumdetektion. Der er dog behov for mere forskning for klart at fastslå deres forhold. Denne undersøgelse har til formål at undersøge nøjagtigheden og forudsigelsesevnen af ​​automatiseret infrarød pupillometri ved vurdering af delirium blandt kritisk syge patienter. Det involverer indsamling af pupilparametre fra kritisk syge patienter og undersøgelse af sammenhængen mellem delirium og pupilparametre ved hjælp af Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC). Målet er at udforske nøjagtigheden og forudsigelsesevnen af ​​disse parametre ved evaluering af delirium og identificere optimale afskæringspunkter. Resultaterne vil bidrage til at forbedre tidlig påvisning og forebyggelse af delirium i intensive plejemiljøer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Ming-Chen Chiang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv afdeling fra interne og kirurgiske afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensiv afdeling fra interne og kirurgiske afdelinger.
  • Alder 18 og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut hjerneskade (hæmoragisk, iskæmisk slagtilfælde).
  • Andre hjernerelaterede sygdomme (hjernetumor, hjerneinfektion, oculomotorisk nervelammelse osv.).
  • Oftalmiske sygdomme, der forhindrer overvågning af pupilmålinger.
  • Patienter med præ-hospitalt hjertestop eller in-hospitalt hjertestop.
  • Anslået ophold på intensivafdelingen ikke overstiger 72 timer.
  • Afvisning af at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktion af en model baseret på pupilparametre og delirium:
Tidsramme: 2023/09/1-2025/08/30
Ved at analysere sammenhængen mellem pupilparametre og delirium, identificere det optimale afskæringspunkt og konstruere en formel.
2023/09/1-2025/08/30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202306099DINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner