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Construindo um modelo de parâmetros pupilares na previsão de delirium entre pacientes gravemente enfermos na unidade intensiva

17 de dezembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O delirium é comumente observado em pacientes gravemente enfermos em unidades de terapia intensiva (UTI), impondo encargos significativos tanto aos pacientes quanto ao sistema de saúde. As ferramentas de avaliação existentes têm certas limitações. Estudos indicaram uma correlação entre parâmetros pupilares e distúrbios neurológicos, incluindo delirium. A pupilometria infravermelha automatizada, amplamente utilizada em distúrbios neurológicos, é empregada neste estudo para avaliar sua acurácia e poder preditivo na avaliação de delirium em pacientes gravemente enfermos. O objetivo é investigar a precisão e a capacidade preditiva desses parâmetros na avaliação do delirium, identificando ao mesmo tempo os pontos de corte ideais. Os resultados da investigação contribuirão para melhorar a detecção precoce e a prevenção do delirium em ambientes de UCI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Delirium é um comprometimento agudo da atenção e da função cognitiva comumente observado em pacientes gravemente enfermos em unidades de terapia intensiva (UTI). Conduz ao comprometimento cognitivo a longo prazo e ao aumento do risco de mortalidade dos pacientes, ao mesmo tempo que causa sofrimento aos profissionais de saúde e aos familiares, impondo encargos substanciais aos pacientes, às famílias e aos sistemas de saúde. Embora existam ferramentas de avaliação e modelos preditivos disponíveis para detectar delirium, eles apresentam certas limitações.

Estudos recentes indicaram associação entre delirium e o neurotransmissor acetilcolina (ACh). A acetilcolina não apenas regula a consciência e a vigília cognitiva, mas também modula a constrição da pupila e o reflexo luminoso. Na prática clínica, a Pupilometria Automatizada por Infravermelho (AIP) surgiu como uma ferramenta robusta para avaliação da acetilcolina, auxiliando na detecção precoce do delirium. No entanto, mais pesquisas são necessárias para estabelecer claramente sua relação. Este estudo tem como objetivo investigar a precisão e o poder preditivo da pupilometria infravermelha automatizada na avaliação do delirium em pacientes gravemente enfermos. Envolve a coleta de parâmetros pupilares de pacientes gravemente enfermos e o exame da correlação entre delirium e parâmetros pupilares usando a Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC). O objetivo é explorar a precisão e a capacidade preditiva desses parâmetros na avaliação do delirium, identificando pontos de corte ideais. As descobertas contribuirão para melhorar a detecção precoce e a prevenção do delirium em ambientes de terapia intensiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 220
        • Recrutamento
        • Ming-Chen Chiang
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na unidade de terapia intensiva provenientes dos departamentos interno e cirúrgico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na unidade de terapia intensiva provenientes dos departamentos interno e cirúrgico.
  • Maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Lesão cerebral aguda (acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico).
  • Outras doenças relacionadas ao cérebro (tumor cerebral, infecção cerebral, paralisia do nervo oculomotor, etc.).
  • Doenças oftalmológicas que impedem o monitoramento das medidas pupilares.
  • Pacientes com parada cardíaca pré-hospitalar ou parada cardíaca intra-hospitalar.
  • Permanência estimada na unidade de terapia intensiva não superior a 72 horas.
  • Recusa em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Construindo um modelo baseado em parâmetros pupilares e delirium:
Prazo: 2023/09/1-2025/08/30
Analisando a relação entre parâmetros pupilares e delirium, identificando o ponto de corte ideal e construindo uma fórmula.
2023/09/1-2025/08/30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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