遡及事例シリーズ - OSSIX Volumax コラーゲン異種移植足場
2024年1月3日 更新者：Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD
OSSIX Volumax コラーゲン異種移植足場をサポートする自家骨を使用した経胸洞隆起の結果を評価するレトロスペクティブ ケース シリーズ
この研究は、後ろ向きの単一施設研究として設計されています。
OSSIX Volumax コラーゲン異種移植足場を支持する自家骨を使用して、経胸洞挙上およびインプラント埋入を行った最大 15 人の参加者が登録されます。
この研究には、医療記録からのデータ収集と、2019年1月から2023年3月までの再診で収集されたデータが含まれる。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、OSSIX Volumax コラーゲン足場を支持する自家骨を使用した経胸洞挙上の結果を評価することです。
収集されるデータには、人口統計、自己免疫疾患や結合組織疾患を含む過去の病歴、喫煙歴、既知のアレルギーなどが含まれます。
インプラントのデータが収集され、歯槽骨高さの変化が追跡時に X 線撮影とコーンビーム コンピューター断層撮影で測定されます。
このプロトコルには、1 段階手順と 2 段階手順の両方が含まれます。
有害事象は収集され、報告されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
I/E を満たす最大 15 人の参加者は、データを遡及的にレビューされ、追跡データも含まれます。
説明
包含基準:
- 経胸腔静脈洞リフト計画
- インプラント治療予定
- 歯槽骨の高さ < 6mm
- 機能的に歯が欠けている
- 非喫煙者 -
除外基準:
- コラーゲン過敏症が既知の患者
- ブタ由来物質に対する過敏症のある患者
- エリテマトーデス、皮膚筋炎などの自己免疫疾患や膠原病を患っている患者。
- 妊娠中または妊娠を計画している（口頭での確認）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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最大15人の患者
OSSIX Volumax コラーゲン足場を支持する自家骨を使用して経胸郭挙上を受けた患者。
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OSSIX Volumax は、インプラント骨切り術の準備中に採取された自家骨と組み合わせて使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽頂骨の高さの変化
時間枠：4ヶ月～57ヶ月
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追跡調査時に X 線撮影およびコーンビーム CT によって測定
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4ヶ月～57ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月2日
試験登録日
最初に提出
2023年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ver 01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。