Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív tok sorozat - OSSIX Volumax Collagen Xenograft állványzat

2024. január 3. frissítette: Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD

Retrospektív esetsorozat a transzcrestalis sinus eleváció eredményének értékelése autogén csont alkalmazásával, OSSIX Volumax kollagén xenograft állványzattal

Ez a tanulmány retrospektív, egyközpontú tanulmánynak készült. Legfeljebb 15 olyan résztvevőt vesznek fel, akiknek transzcrestalis sinus elevációja és implantátum beültetése történt OSSIX Volumax kollagén xenograft állványzattal alátámasztott autogén csont segítségével. A tanulmány az orvosi feljegyzésekből és a 2019 januárja és 2023 márciusa közötti nyomon követés során gyűjtött adatokból fog állni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a transzkresztális sinus eleváció kimenetelét OSSIX Volumax kollagén állványt alátámasztó autogén csont használatával. Az összegyűjtendő adatok közé tartoznak a demográfiai adatok, a múltbeli kórtörténet, beleértve az autoimmun betegségeket és a kötőszöveti betegségeket, a dohányzási előzmények és az ismert allergiák. Beültetési adatokat gyűjtenek, és a krestális csontmagasság változását radiográfiával és kúpnyalábos komputertomográfiával mérik a követés során. A protokoll egy- és kétlépcsős eljárásokat is tartalmazni fog. A nemkívánatos eseményeket összegyűjtjük és jelentjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 15 résztvevő esetében, akik megfelelnek az I/E-nek, visszamenőlegesen felülvizsgálják az adatokat, és tartalmazzák a nyomon követési adatokat is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Transzkrestalis sinus lift tervezett
  2. Implantációs terápia tervezett
  3. Crestalis csont magassága < vagy egyenlő 6 mm
  4. Hiányzó fog vagy fogak a működéshez
  5. Nemdohányzó -

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert kollagén túlérzékenységben szenvedő betegek
  2. Sertésből származó anyagokra érzékeny betegek
  3. Autoimmun betegségekben és kötőszöveti betegségekben szenvedő betegek, mint például lupus erythematosus, dermatomyositis stb.
  4. Terhes vagy terhességet tervez (szóbeli megerősítés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Legfeljebb 15 beteg
Olyan betegek, akiknél OSSIX Volumax kollagén állványzatot támasztó autogén csontot használó transzcrestalis elevációt tapasztaltak.
Eszköz: OSSIX Volumax
Az OSSIX Volumax-ot az implantátum osteotómia előkészítése során gyűjtött autogén csonttal kombinálva alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a krestacsont magasságában
Időkeret: 4 hónaptól 57 hónapig
Röntgenfelvétellel és követéskor kúpos komputertomográfiával mérve
4 hónaptól 57 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ver 01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​implantátumok

Klinikai vizsgálatok a OSSIX Volumax

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel