회고적 사례 시리즈 - OSSIX Volumax 콜라겐 이종이식 스캐폴딩
2024년 1월 3일 업데이트: Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD
OSSIX Volumax 콜라겐 이종 이식 스캐폴딩을 지원하는 자가골을 사용하여 경두동 거상 결과를 평가하는 후향적 사례 시리즈
이 연구는 후향적, 단일 센터 연구로 설계되었습니다.
OSSIX Volumax 콜라겐 이종이식 스캐폴딩을 지원하는 자가골을 사용하여 경크레스탈동 거상 및 임플란트 배치를 받은 최대 15명의 참가자가 등록됩니다.
이 연구에는 의료 기록에서 수집한 데이터와 2019년 1월부터 2023년 3월 사이에 후속 방문에서 수집한 데이터가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 OSSIX Volumax 콜라겐 지지체를 지지하는 자가골을 이용한 경크레스탈동 거상 결과를 평가하는 것이다.
수집할 데이터에는 인구통계, 자가면역 질환 및 결합 조직 질환을 포함한 과거 병력, 흡연 이력 및 알려진 알레르기가 포함됩니다.
임플란트 데이터를 수집하고 치조골 높이의 변화를 방사선학적으로 측정하고 추적 관찰 시 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영을 실시합니다.
프로토콜에는 단일 단계 및 2단계 절차가 모두 포함됩니다.
부작용이 수집되고 보고됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
I/E를 충족하는 최대 15명의 참가자는 데이터를 소급하여 검토하고 후속 데이터를 포함하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 경크레스탈 부비동 리프트 계획됨
- 임플란트 치료 예정
- 크레스트 뼈 높이 < 6mm
- 상실된 치아 또는 기능을 위한 치아
- 비 흡연자 -
제외 기준:
- 콜라겐 과민증이 있는 것으로 알려진 환자
- 돼지 유래 물질에 민감한 환자
- 홍반루푸스, 피부근염 등 자가면역질환 및 결합조직질환을 앓고 있는 환자.
- 임신했거나 임신할 계획이 있는 경우(구두 확인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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최대 15명의 환자
OSSIX Volumax 콜라겐 스캐폴딩을 지지하는 자가골을 사용하여 경크레스탈 상승을 경험한 환자.
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OSSIX Volumax는 임플란트 절골술 준비 과정에서 채취한 자가골과 병용하여 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레스트 뼈 높이의 변화
기간: 4개월~57개월
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후속 조치 시 방사선학적 측정과 콘빔 컴퓨터 단층촬영으로 측정됨
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4개월~57개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ver 01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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