Retrospective Case Series - OSSIX Volumax Collagen Xenograft Scaffolding
3 januari 2024 uppdaterad av: Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD
Retrospektiv fallserie som utvärderar resultatet av transkrestal sinushöjning med hjälp av autogent ben som stöder en OSSIX Volumax Collagen Xenograft-ställning
Denna studie är utformad som en retrospektiv studie med ett enda centrum.
Upp till 15 deltagare som hade en transkrestal sinusförhöjning och implantatplacering med autogent ben som stöder en OSSIX Volumax kollagen xenograft-ställning kommer att registreras.
Studien kommer att omfatta datainsamling från journaler och data som samlats in vid ett uppföljningsbesök mellan januari 2019 och mars 2023.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera resultatet av transkrestal sinushöjning med hjälp av autogent ben som stöder en OSSIX Volumax kollagenställning.
Data som ska samlas in inkluderar demografi, tidigare medicinsk historia inklusive autoimmuna sjukdomar och bindvävssjukdomar, rökhistoria och kända allergier.
Implantatdata kommer att samlas in och förändring i crestalbenshöjd kommer att mätas radiografiskt och konstråledatortomografi vid uppföljning.
Protokollet kommer att innehålla både enstegs- och tvåstegsprocedurer.
Biverkningar kommer att samlas in och rapporteras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 15 deltagare som uppfyller I/E kommer att få data granskade i efterhand och kommer att inkludera uppföljningsdata.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Transkrestal sinuslyft planerat
- Implantatbehandling planerad
- Crestal benhöjd < eller lika med 6 mm
- Saknar tand eller tänder för funktion
- Icke rökare -
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd kollagenöverkänslighet
- Patienter med känslighet för material som härrör från gris
- Patienter som lider av autoimmuna sjukdomar och bindvävssjukdomar, såsom lupus erythematosus, dermatomyosit, etc.
- Gravid eller planerar att bli gravid (verbal bekräftelse)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Upp till 15 patienter
Patienter som har haft en transkrestal förhöjning med autogent ben som stöder en OSSIX Volumax kollagenställning.
|
OSSIX Volumax används i kombination med autogent ben som samlats upp under förberedelse av implantatets osteotomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i crestal benhöjd
Tidsram: 4 månader till 57 månader
|
Mäts radiografiskt och med konstråledatortomografi vid uppföljning
|
4 månader till 57 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
2 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Första postat (Faktisk)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ver 01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .