Retrospektiivinen kotelosarja - OSSIX Volumax Collagen Xenograft -telineet
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD
Retrospektiivinen tapaussarja, jossa arvioidaan transkrestaalisen sinus-korkeuden tuloksia käyttämällä autogeenista luuta, joka tukee OSSIX Volumax Collagen Xenograft -telinettä
Tämä tutkimus on suunniteltu retrospektiiviseksi yhden keskuksen tutkimukseksi.
Mukaan otetaan enintään 15 osallistujaa, joille on tehty transcrestal sinus elevaatio ja implantti käyttämällä autogeenista luuta, joka tukee OSSIX Volumax -kollageeniksenograftitelinettä.
Tutkimus sisältää tiedonkeruun lääketieteellisistä tiedoista ja tiedot, jotka on kerätty seurantakäynnillä tammikuun 2019 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkrestaalisen poskiontelon nousun tuloksia käyttämällä autogeenista luuta, joka tukee OSSIX Volumax -kollageenitelinettä.
Kerättävä tieto sisältää väestötiedot, aiemman sairaushistorian, mukaan lukien autoimmuunisairaudet ja sidekudossairaudet, tupakointihistorian ja tunnetut allergiat.
Implanttitiedot kerätään ja harjan luun korkeuden muutos mitataan röntgenkuvauksella ja kartiosädetietokonetomografialla seurannassa.
Protokolla sisältää sekä yksivaiheisia että kaksivaiheisia menettelyjä.
Haitalliset tapahtumat kerätään ja niistä raportoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Enintään 15 osallistujan, jotka täyttävät I/E-vaatimukset, tiedot tarkistetaan takautuvasti ja ne sisältävät seurantatiedot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transcrestal sinus-nosto suunniteltu
- Suunniteltu implanttihoito
- Harjan luun korkeus < tai yhtä suuri kuin 6 mm
- Hammas tai hampaat puuttuvat toiminnan vuoksi
- Tupakoimaton -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kollageenille
- Potilaat, jotka ovat herkkiä sikaperäisille materiaaleille
- Potilaat, jotka kärsivät autoimmuunisairauksista ja sidekudossairauksista, kuten lupus erythematosus, dermatomyositis jne.
- raskaana tai suunnittelet raskautta (sanallinen vahvistus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jopa 15 potilasta
Potilaat, joilla on ollut transcrestal elevaatio käyttämällä autogeenista luuta, joka tukee OSSIX Volumax -kollageenitelinettä.
|
OSSIX Volumaxia käytetään yhdessä autogeenisen luun kanssa, joka on kerätty implantin osteotomian valmistelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjan luun korkeuden muutos
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 57 kuukauteen
|
Mitattu radiografisesti ja kartiosädetietokonetomografialla seurannassa
|
4 kuukaudesta 57 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ver 01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .