Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospective Case Series - OSSIX Volumax Collagen Xenograft stillads

3. januar 2024 opdateret af: Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD

Retrospektiv case-serie, der evaluerer resultatet af transcrestal sinus elevation ved hjælp af autogen knogle, der understøtter et OSSIX Volumax kollagen xenograft stillads

Denne undersøgelse er designet som en retrospektiv, enkeltcenterundersøgelse. Op til 15 deltagere, som havde en transcrestal sinus elevation og implantatplacering ved hjælp af autogen knogle, der understøtter et OSSIX Volumax kollagen xenograft stillads, vil blive tilmeldt. Undersøgelsen vil omfatte dataindsamling fra lægejournaler og data indsamlet ved et opfølgningsbesøg mellem januar 2019 og marts 2023.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet af transcrestal sinus elevation ved hjælp af autogen knogle, der understøtter et OSSIX Volumax kollagen stillads. Data, der skal indsamles, omfatter demografi, tidligere sygehistorie, herunder autoimmune sygdomme og bindevævssygdomme, rygehistorie og kendte allergier. Implantatdata vil blive indsamlet, og ændring i crestal knoglehøjde vil blive målt radiografisk og keglestrålecomputertomografi ved opfølgning. Protokollen vil omfatte både enkelttrins- og totrinsprocedurer. Uønskede hændelser vil blive indsamlet og rapporteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 15 deltagere, der opfylder I/E, vil få data gennemgået retrospektivt og vil inkludere opfølgningsdata.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Transcrestal sinusløft planlagt
  2. Implantatbehandling planlagt
  3. Crestal knoglehøjde < eller lig med 6 mm
  4. Manglende tand eller tænder for funktion
  5. Ikke ryger -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt kollagen overfølsomhed
  2. Patienter med følsomhed over for porcine-afledte materialer
  3. Patienter, der lider af autoimmune sygdomme og bindevævssygdomme, såsom lupus erythematosus, dermatomyositis mv.
  4. Gravid eller planlægger at blive gravid (verbal bekræftelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Op til 15 patienter
Patienter, der har haft en transkrestal forhøjelse ved brug af autogen knogle, der understøtter et OSSIX Volumax kollagen stillads.
Enhed: OSSIX Volumex
OSSIX Volumax anvendes i kombination med autogen knogle opsamlet under forberedelse af implantatets osteotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i crestal knoglehøjde
Tidsramme: 4 måneder til 57 måneder
Målt radiografisk og med keglestrålecomputertomografi ved opfølgning
4 måneder til 57 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ver 01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med OSSIX Volumex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner