Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna seria przypadków - Rusztowanie ksenoprzeszczepowe kolagenowe OSSIX Volumax

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD

Retrospektywna seria przypadków oceniających wynik uniesienia zatoki przezwyrostkowej przy użyciu kości autogennej wspierającej rusztowanie ksenoprzeszczepu kolagenowego OSSIX Volumax

Niniejsze badanie zaprojektowano jako badanie retrospektywne, prowadzone w jednym ośrodku. Do badania zostanie zapisanych maksymalnie 15 uczestników, którzy przeszli przezwyrostkowe uniesienie zatoki i wszczepienie implantu przy użyciu kości autogennej wspierającej rusztowanie ksenoprzeszczepu kolagenowego OSSIX Volumax. Badanie obejmie zebranie danych z dokumentacji medycznej oraz danych zebranych podczas wizyty kontrolnej w okresie od stycznia 2019 r. do marca 2023 r.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wyników uniesienia zatoki przezwyrostkowej przy użyciu kości autogennej wspierającej rusztowanie kolagenowe OSSIX Volumax. Gromadzone dane obejmują dane demograficzne, historię chorób w przeszłości, w tym choroby autoimmunologiczne i tkanki łącznej, historię palenia i znane alergie. Zostaną zebrane dane dotyczące implantu, a zmiana wysokości kości wyrostka zębodołowego zostanie zmierzona radiologicznie, a podczas wizyty kontrolnej za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej. Protokół będzie obejmował zarówno procedury jednoetapowe, jak i dwuetapowe. Zdarzenia niepożądane będą zbierane i zgłaszane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane maksymalnie 15 uczestników, którzy spełnią wymogi I/E, zostaną poddane retrospektywnemu przeglądowi i uwzględnią dane uzupełniające.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Planowane podniesienie zatoki przezwyrostkowej
  2. Planowane leczenie implantologiczne
  3. Wysokość kości wyrostka < lub równa 6 mm
  4. Brakujący ząb lub zęby ze względu na funkcję
  5. Niepalący -

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na kolagen
  2. Pacjenci z nadwrażliwością na materiały pochodzenia świńskiego
  3. Pacjenci cierpiący na choroby autoimmunologiczne i choroby tkanki łącznej, takie jak toczeń rumieniowaty, zapalenie skórno-mięśniowe itp.
  4. Ciąża lub planowanie ciąży (potwierdzenie ustne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Do 15 pacjentów
Pacjenci, u których doszło do uniesienia przezwyrostkowego przy użyciu kości autogennej podpierającej rusztowanie kolagenowe OSSIX Volumax.
Urządzenie: OSSIX Volumax
OSSIX Volumax stosuje się w połączeniu z kością autogenną pobraną podczas przygotowywania osteotomii implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące do 57 miesięcy
Mierzono radiologicznie i za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej podczas wizyty kontrolnej
4 miesiące do 57 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ver 01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne

Badania kliniczne na OSSIX Volumax

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj