Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Série retrospektivních případů - Kolagenové xenograftové lešení OSSIX Volumax

3. ledna 2024 aktualizováno: Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD

Série retrospektivních případů hodnotící výsledek elevace transkrestálního sinu pomocí autogenní kosti podporující kolagenový xenograft OSSIX Volumax lešení

Tato studie je navržena jako retrospektivní studie s jedním centrem. Zapsáno bude až 15 účastníků, kteří měli transkretální sinus elevaci a implantovali pomocí autogenní kosti podporující kolagenový xenograftový lešení OSSIX Volumax. Studie bude zahrnovat sběr dat ze zdravotních záznamů a dat shromážděných při následné návštěvě mezi lednem 2019 a březnem 2023.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit výsledek elevace transkrestálního sinu pomocí autogenní kosti podporující kolagenové lešení OSSIX Volumax. Shromažďovaná data zahrnují demografické údaje, minulou lékařskou historii včetně autoimunitních onemocnění a onemocnění pojivové tkáně, historii kouření a známé alergie. Údaje o implantátu budou shromážděny a změna výšky hřebenové kosti bude měřena rentgenově a počítačovou tomografií s kuželovým svazkem při sledování. Protokol bude zahrnovat jednostupňové i dvoustupňové postupy. Nežádoucí příhody budou shromažďovány a hlášeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Až 15 účastníků, kteří splňují I/E, budou mít data zpětně zkontrolována a budou zahrnovat následná data.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Plánován transkrestální sinus lift
  2. Plánovaná implantační terapie
  3. Výška hřebenové kosti < nebo rovna 6 mm
  4. Chybějící zub nebo zuby pro funkci
  5. Nekuřák -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známou přecitlivělostí na kolagen
  2. Pacienti s citlivostí na materiály pocházející z prasat
  3. Pacienti trpící autoimunitními onemocněními a onemocněními pojivové tkáně, jako je lupus erythematodes, dermatomyositida atd.
  4. Těhotná nebo těhotenství plánující (ústní potvrzení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Až 15 pacientů
Pacienti, kteří měli transkretální elevaci pomocí autogenní kosti podporující kolagenové lešení OSSIX Volumax.
Přístroj: OSSIX Volumemax
OSSIX Volumax se používá v kombinaci s autogenní kostí odebranou při přípravě osteotomie implantátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výšky hřebenové kosti
Časové okno: 4 měsíce až 57 měsíců
Měřeno rentgenově a při sledování pomocí kuželové počítačové tomografie
4 měsíce až 57 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ver 01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na OSSIX Volumemax

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit