Retrospective Case Series - OSSIX Volumax Collagen Xenograft stillas
3. januar 2024 oppdatert av: Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry LTD
Retrospektiv saksserie som evaluerer resultatet av transkrestal sinusforhøyelse ved bruk av autogent bein som støtter et OSSIX Volumax kollagen xenograft stillas
Denne studien er designet som en retrospektiv, enkeltsenterstudie.
Opptil 15 deltakere som hadde en transkrestal sinusforhøyelse og implantatplassering ved bruk av autogent bein som støtter et OSSIX Volumax kollagen xenograft-stillas vil bli registrert.
Studien vil inkludere datainnsamling fra medisinske journaler og data samlet inn ved et oppfølgingsbesøk mellom januar 2019 og mars 2023.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere utfallet av transkrestal sinusforhøyelse ved bruk av autogent bein som støtter et OSSIX Volumax kollagen stillas.
Data som skal samles inn inkluderer demografi, tidligere medisinsk historie inkludert autoimmune sykdommer og bindevevssykdommer, røykehistorie og kjente allergier.
Implantatdata vil bli samlet inn og endring i crestal benhøyde vil bli målt radiografisk og kjeglestråledatatomografi ved oppfølging.
Protokollen vil omfatte både enkelt- og to-trinns prosedyrer.
Uønskede hendelser vil bli samlet inn og rapportert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Old Orchard Periodontics and Implant Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptil 15 deltakere som oppfyller I/E vil få data gjennomgått i ettertid og vil inkludere oppfølgingsdata.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Transkrestal sinusløft planlagt
- Implantatbehandling planlagt
- Krestalbeinhøyde < eller lik 6 mm
- Mangler tann eller tenner for funksjon
- Ikke-røyker -
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent kollagenoverfølsomhet
- Pasienter med følsomhet overfor grisavledede materialer
- Pasienter som lider av autoimmune sykdommer og bindevevssykdommer, som lupus erythematosus, dermatomyositt, etc.
- Gravid eller planlegger å bli gravid (verbal bekreftelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inntil 15 pasienter
Pasienter som har hatt en transkrestal forhøyelse ved bruk av autogent bein som støtter et OSSIX Volumax kollagen stillas.
|
OSSIX Volumax brukes i kombinasjon med autogent bein samlet under forberedelse av implantatosteotomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i crestal benhøyde
Tidsramme: 4 måneder til 57 måneder
|
Målt radiografisk og med kjeglestråletomografi ved oppfølging
|
4 måneder til 57 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ver 01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .