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触知できない精巣の鼠径部探査の価値

2023年12月27日 更新者:Mohamed Omar Mohamed、Assiut University

鼠径管にコード構造が入っている触知不能な精巣の場合の鼠径部検査の価値

  • 触知不能な精巣を有する小児のうち、鼠径管に入る索構造を腹腔鏡で確認した後、鼠径部の探索から恩恵を受ける子供の割合を決定する。
  • 前述の小児における鼠径精巣の存在を予測する要因を決定する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

停留精巣は、小児期に最も一般的な疾患の 1 つです。 停留精巣の最も有用な分類は、触知可能な検査と触診できない検査を区別することであり、検査の位置と存在によって臨床管理が決まります。 すべての降下テストの約 80% は明白であり、残りの 20% は明白ではありません。 触知できない精巣の 20% のうち、50 ~ 60% は腹腔内、小管、または覗き込み型 (内鼠径輪のすぐ内側) にあります。 残りの 20% は存在せず、30% は萎縮または初歩的です。

診断用腹腔鏡検査は、触知できない精巣を評価するのに最も有用な手段です。 腹腔鏡検査で特定すべき 4 つの最も重要な構造は、精巣、精巣血管、精管、膣突起の開存性です。 考えられる解剖学的所見には、鼠径管に入る精管 (40%)、腹腔内 (40%) または覗いている精巣 (10%)、または消失した精巣を確認する盲端精管 (10%) が含まれます。 これにより、異なる行動方針につながる 3 つの手術シナリオを特定できます。

  1. 盲端血管。腹腔内精巣が消失していることを示しており、さらなる探索は必要ありません (10%)
  2. 内鼠径輪を通って鼠径管に入る精巣血管および精管(34%)。鼠径部の探索により、鼠径部または陰嚢のいずれかに精巣小突起が見つかる可能性があり、これは除去される場合とされない場合があります。または標準的な睾丸固定術が可能な健康で触知可能な停留睾丸。
  3. のぞき見 (11%) または腹腔内検査 (37%) には、開腹または腹腔鏡によるアプローチが必要です。 ロザンスキーらは、は、精巣残存物に由来する尿細管内生殖細胞腫瘍の最初の症例を報告しましたが、ナビンを除去する必要性については議論の余地があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • 電話番号:+201003304611
  • メールaamshahat@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 6 歳~12 歳
  • 明白な検査(片側または両側)
  • 腹腔鏡検査: 鼠径管に入るコード構造。

除外基準:

  • 患者が研究への参加を拒否した。
  • 腹腔鏡検査に対する禁忌
  • 腹腔鏡検査: 開いた鼠径管を通過するコード構造。この管を通して腹腔鏡検査を進め、検査を視覚化できます。
  • 性分化障害。
  • 麻酔下で検査が触知できるようになった小児、および以前に鼠径管探索(水腫またはヘルニア修復)または睾丸固定術の既往歴のある小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:不可解な検査を受ける子供たち
麻酔前および麻酔下および腹腔鏡検査による触知不能な検査を受けた小児の場合、鼠径管に入る索状構造が観察される可能性があるため、鼠径部の探索が行われます。
鼠径部の検査は、対象となるすべての患者に対して行われます。
すべての患者はまず腹部腹腔鏡検査を受け、触知できない精巣、鼠径管、および索構造の位置を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
。精巣または小瘤が見つかった場合でも鼠径部の探索が陽性となる割合
時間枠:術中

触知不能な精巣を有する小児のうち、鼠径管に入る索構造を腹腔鏡で確認した後、鼠径部の探索から恩恵を受ける割合を決定する。

鼠径部の探索により、鼠径部、または最も一般的には陰嚢のいずれかで精巣小突起が見つかる可能性があり、これは切除されて病理組織検査に送られます。または標準的な睾丸固定術が可能な健康で触知可能な停留睾丸。

術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらのさまざまな要因と、膝の上では触知できない鼠径精巣の存在との関連
時間枠:術前

我々は、鼠径部検査の存在を予測する可能性がある以下の要因を調査し、鼠径部検査を支持または回避します。

  1. 鼠径部または陰嚢の探索歴
  2. 停留精巣の歴史
  3. BMI (体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)
  4. もう一方の精巣のサイズ (cm)
  5. 陰嚢区画の発達
  6. 明白な陰嚢小隆起
術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月27日

最初の投稿 (実際)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月27日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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