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Valeur de l'exploration inguinale des testicules impalpables

27 décembre 2023 mis à jour par: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Valeur de l'exploration inguinale dans les cas de testicule impalpable avec des structures de cordon pénétrant dans le canal inguinal

  • Déterminer le pourcentage d'enfants présentant des testicules impalpables qui bénéficient d'une exploration inguinale après identification laparoscopique des structures du cordon entrant dans le canal inguinal.
  • Déterminer les facteurs prédictifs de la présence de testicule inguinal chez les enfants mentionnés précédemment.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le testicule non descendu représente l’un des troubles les plus courants de l’enfance. La classification la plus utile des testicules non descendus consiste à distinguer les tests palpables et non palpables, et l'emplacement et la présence des tests déterminent la prise en charge clinique. Environ 80 % de tous les tests non descendus sont palpables et les 20 % restants sont impalpables. Parmi les 20 % de testicules non palpables, 50 à 60 % sont intra-abdominaux, canaliculaires ou voyeurs (juste à l'intérieur de l'anneau inguinal interne). Les 20 % restants sont absents et 30 % sont atrophiques ou rudimentaires.

La laparoscopie diagnostique est la modalité la plus utile pour évaluer les testicules non palpables. Les quatre structures les plus importantes à identifier lors de la laparoscopie sont le testicule, les vaisseaux testiculaires, le vase déférent et la perméabilité du processus vaginal. Les découvertes anatomiques possibles incluent des vaisseaux spermatiques entrant dans le canal inguinal (40 %), un testicule intra-abdominal (40 %) ou voyeur (10 %), ou des vaisseaux spermatiques aveugles confirmant la disparition du testicule (10 %). Il permet d’identifier trois scénarios chirurgicaux qui conduiront à différentes pistes d’action :

  1. Vaisseaux aveugles, qui indiquent une disparition du testicule intra-abdominal et aucune exploration supplémentaire n'est nécessaire (10 %)
  2. Vaisseaux et canaux testiculaires pénétrant dans le canal inguinal par l'anneau inguinal interne (34 %). L'exploration inguinale peut retrouver une nodule testiculaire soit dans la région inguinale, soit dans le scrotum, qui peut être retirée ou non ; ou un testicule sain, palpable et non descendu se prêtant à une orchidopexie standard.
  3. Examens voyeurs (11 %) ou intra-abdominaux (37 %), qui nécessiteront une approche ouverte ou laparoscopique. Bien que Rozanski et al. ont rapporté le premier cas de néoplasie germinale intratubulaire provenant d'un reste testiculaire, la nécessité d'enlever les nubbins est controversée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Numéro de téléphone: +201003304611
  • E-mail: aamshahat@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 6 mois-12 ans
  • Tests impalpables (unilatéraux ou bilatéraux)
  • Laparoscopie : structures du cordon pénétrant dans le canal inguinal.

Critère d'exclusion:

  • Patient refusant de participer à l'étude.
  • Toute contre-indication à la laparoscopie
  • laparoscopie : structures du cordon passant par un canal inguinal ouvert à travers lequel la laparoscopie pourrait avancer et visualiser les tests.
  • Troubles de la différenciation sexuelle.
  • Enfants dont les tests sont devenus palpables sous anesthésie et ceux ayant des antécédents d'exploration du canal inguinal (hydrocèle ou réparation de hernie) ou d'orchidopexie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants avec des tests impalpables
Pour les enfants avec des tests impalpables avant et sous anesthésie et par laparoscopie, des structures du cordon pourraient être vues entrer dans le canal inguinal, une exploration inguinale sera effectuée.
Une exploration inguinale sera réalisée pour tous les patients inclus.
Tous les patients subiront d'abord une laparoscopie abdominale pour évaluer l'emplacement du testicule impalpable, du canal inguinal et des structures du cordon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
. Pourcentage d'exploration inguinale positive même en trouvant un testicule ou un nubbin
Délai: Peropératoire

Déterminer le pourcentage d'enfants présentant des testicules impalpables qui bénéficient d'une exploration inguinale après identification laparoscopique des structures du cordon entrant dans le canal inguinal.

L'exploration inguinale peut détecter une nodule testiculaire soit dans la région inguinale, soit, le plus souvent, dans le scrotum, qui sera excisée et envoyée en histopathologie ; ou un testicule sain, palpable et non descendu se prêtant à une orchidopexie standard.

Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre ces différents facteurs et la présence de testicule inguinal impalpable au tour
Délai: Préopératoire

Nous étudierons les facteurs suivants qui peuvent prédire la présence d'examens inguinaux, favorisant ou évitant ainsi l'exploration inguinale.

  1. Antécédents d'exploration inguinale ou scrotale
  2. histoire de cryptorchidie
  3. IMC (le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2)
  4. taille des autres testicules en cm
  5. développement du compartiment scrotal
  6. bouton scrotal palpable
Préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Première publication (Réel)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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