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Valor da exploração inguinal para testes impalpáveis

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Valor da exploração inguinal em casos de testículos impalpáveis ​​com estruturas medulares entrando no canal inguinal

  • Determinar a porcentagem de crianças com testículos impalpáveis ​​que se beneficiam da exploração inguinal após identificação laparoscópica de estruturas medulares que entram no canal inguinal.
  • Determinar os fatores preditores da presença de testículo inguinal nas crianças citadas anteriormente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O testículo que não desceu representa um dos distúrbios mais comuns da infância. A classificação mais útil dos testículos que não desceram é distinguir testes palpáveis ​​e não palpáveis, e a localização e a presença dos testes decidem o manejo clínico. Aproximadamente 80% de todos os testes que não desceram são palpáveis ​​e os outros 20% são impalpáveis. Entre os 20% dos testículos não palpáveis, 50-60% são intra-abdominais, canaliculares ou espiantes (logo dentro do anel inguinal interno). Os 20% restantes estão ausentes e 30% são atróficos ou rudimentares.

A laparoscopia diagnóstica é a modalidade mais útil para avaliar testículos não palpáveis. As quatro estruturas mais importantes a serem identificadas na laparoscopia são os testículos, os vasos testiculares, o vaso deferente e a patência do processo vaginal. Os possíveis achados anatômicos incluem vasos espermáticos entrando no canal inguinal (40%), um testículo intra-abdominal (40%) ou espiando (10%), ou vasos espermáticos com terminação cega confirmando o desaparecimento do testículo (10%). Permite a identificação de três cenários cirúrgicos que levarão a diferentes cursos de ação:

  1. Vasos cegos, que indicam um testículo intra-abdominal desaparecido, e nenhuma exploração adicional é necessária (10%)
  2. Vasos testiculares e vasos que entram no canal inguinal através do anel inguinal interno (34%). A exploração inguinal pode encontrar uma protuberância testicular na região inguinal ou no escroto, que pode ou não ser removida; ou um testículo saudável, palpável e que não desceu, passível de orquidopexia padrão.
  3. Peeping (11%) ou testes intra-abdominais (37%), que exigirão uma abordagem aberta ou laparoscópica. Embora Rozanski et al. relataram o primeiro caso de neoplasia intratubular de células germinativas originada de remanescente testicular, a necessidade de remoção de protuberâncias é controversa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Número de telefone: +201003304611
  • E-mail: aamshahat@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6m-12 anos
  • Testes impalpáveis ​​(unilaterais ou bilaterais)
  • Laparoscopia: estruturas medulares entrando no canal inguinal.

Critério de exclusão:

  • Paciente recusando participação no estudo.
  • Qualquer contra-indicação para laparoscopia
  • laparoscopia: estruturas medulares que passam por um canal inguinal aberto através do qual a laparoscopia pode ser avançada e visualizar os exames.
  • Distúrbios da diferenciação sexual.
  • Crianças cujos exames se tornaram palpáveis ​​sob anestesia e aquelas com história de exploração prévia do canal inguinal (hidrocele ou correção de hérnia) ou orquidopexia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com testes impalpáveis
Para crianças com testes impalpáveis ​​antes e sob anestesia e por laparoscopia, estruturas medulares podem ser vistas entrando no canal inguinal, será feita exploração inguinal.
A exploração inguinal será feita para todos os pacientes incluídos.
Todos os pacientes farão primeiro uma laparoscopia abdominal para avaliar a localização do testículo impalpável, do canal inguinal e das estruturas medulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
. Porcentagem de exploração inguinal positiva mesmo após encontrar um testículo ou protuberância
Prazo: Intraoperatório

Determinar a porcentagem de crianças com testículos impalpáveis ​​que se beneficiam da exploração inguinal após a identificação laparoscópica de estruturas medulares que entram no canal inguinal.

A exploração inguinal pode encontrar uma protuberância testicular na região inguinal ou, mais comumente, no escroto, que será excisado e enviado para histopatologia; ou um testículo saudável, palpável e que não desceu, passível de orquidopexia padrão.

Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre esses diferentes fatores e a presença de testículo inguinal em quem é impalpável ao colo
Prazo: Pré-operatório

Investigaremos os seguintes fatores que podem prever a presença de testes inguinais, apoiando ou evitando a exploração inguinal.

  1. História de exploração inguinal ou escrotal
  2. história da criptorquidia
  3. IMC (peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2)
  4. tamanho do outro testículo em cm
  5. desenvolvimento do compartimento escrotal
  6. protuberância escrotal palpável
Pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exploração inguinal

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