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腹股沟探查对于触及睾丸的价值

2023年12月27日 更新者:Mohamed Omar Mohamed、Assiut University

腹股沟探查在睾丸不可触及且绳索结构进入腹股沟管病例中的价值

  • 旨在确定腹腔镜识别进入腹股沟管的绳索结构后从腹股沟探查中受益的无法触及睾丸的儿童的百分比。
  • 确定预测上述儿童存在腹股沟睾丸的因素。

研究概览

详细说明

隐睾是儿童时期最常见的疾病之一。 隐睾最有用的分类是区分可触及和不可触及的测试,测试的位置和存在决定临床治疗。 大约 80% 的未降测试是可触及的,另外 20% 是不可触及的。 在 20% 的不可触及睾丸中,50-60% 位于腹腔内、小管内或窥视(位于腹股沟内环内)。 其余 20% 不存在,30% 萎缩或发育不全。

诊断性腹腔镜检查是评估不可触及睾丸的最有用的方法。 腹腔镜检查中需要识别的四个最重要的结构是睾丸、睾丸血管、输精管和阴道突的通畅。 可能的解剖学发现包括精索血管进入腹股沟管(40%)、腹内(40%)或窥视(10%)睾丸,或确认睾丸消失的盲端精索血管(10%)。 它可以识别三种手术场景,从而采取不同的行动方案:

  1. 盲端血管,表明腹内睾丸消失,无需进一步探查 (10%)
  2. 睾丸血管和输精管通过腹股沟内环进入腹股沟管(34%)。腹股沟探查可能会在腹股沟区域或阴囊中发现睾丸小结,该结节可能会或可能不会被切除;或健康、可触及、未降的睾丸,适合标准睾丸固定术。
  3. 窥视(11%)或腹腔内检查(37%),这需要开放或腹腔镜方法。 尽管罗赞斯基等人。报道了第一例源自睾丸残余的管内生殖细胞肿瘤,去除小瘤的必要性存在争议。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • 电话号码:+201003304611
  • 邮箱:aamshahat@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 6m-12岁
  • 不可触及测试(单侧或双侧)
  • 腹腔镜检查:绳索结构进入腹股沟管。

排除标准:

  • 患者拒绝参与研究。
  • 腹腔镜检查有任何禁忌症
  • 腹腔镜检查:穿过开放的腹股沟管的绳索结构,通过腹腔镜检查可以推进并使测试可视化。
  • 性分化障碍。
  • 在麻醉下进行可触及检查的儿童以及既往有腹股沟管探查(鞘膜积液或疝气修复)或睾丸固定术史的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有无法触及的测试的儿童
对于麻醉前、麻醉下及腹腔镜检查可触及的儿童,可看到脊髓结构进入腹股沟管,需进行腹股沟探查。
将对所有纳入的患者进行腹股沟探查。
所有患者将首先进行腹部腹腔镜检查,以评估不可触及的睾丸、腹股沟管和脊髓结构的位置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
。即使找到睾丸或小结,腹股沟探查阳性的百分比
大体时间:术中

旨在确定腹腔镜识别进入腹股沟管的绳索结构后从腹股沟探查中受益的睾丸不可触及的儿童的百分比。

腹股沟探查可能会在腹股沟区域或最常见的是在阴囊中发现睾丸小结,将其切除并送去进行组织病理学检查;或健康、可触及、未降的睾丸,适合标准睾丸固定术。

术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
这些不同因素与腹股沟睾丸存在之间的关联,其中腹股沟睾丸可通过膝部触及
大体时间:术前

我们将研究以下可能预测腹股沟试验存在的因素,从而支持或避免腹股沟探查。

  1. 腹股沟或阴囊探查史
  2. 隐睾史
  3. BMI(将体重和身高合并起来报告 BMI,单位为 kg/m^2)
  4. 另一个睾丸的大小(厘米)
  5. 阴囊室发育
  6. 可触及阴囊小结
术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月27日

首次发布 (实际的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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