- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06187844
만져볼 수 없는 고환에 대한 서혜부 탐색의 가치
사타구니 운하에 들어가는 코드 구조를 가진 만져지지 않는 고환의 경우 서혜부 탐색의 가치
- 서혜관에 들어가는 탯줄 구조를 복강경으로 확인한 후 서혜부 탐색으로 혜택을 받는 만질 수 없는 고환이 있는 어린이의 비율을 결정합니다.
- 앞서 언급한 소아에서 서혜부 고환의 존재를 예측하는 요인을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
잠복고환은 아동기의 가장 흔한 장애 중 하나입니다. 미하강 고환의 가장 유용한 분류는 만져지는 검사와 만져지지 않는 검사를 구별하는 것이며, 검사의 위치와 유무에 따라 임상적 관리가 결정됩니다. 모든 내려가지 않은 테스트의 약 80%는 만져질 수 있고 나머지 20%는 만질 수 없습니다. 만져지지 않는 고환의 20% 중 50~60%는 복강 내, 소관 또는 엿보기(내부 서혜부 고리 바로 안쪽)입니다. 나머지 20%는 결여되어 있고 30%는 위축되거나 흔적이 없습니다.
진단 복강경검사는 만져지지 않는 고환을 평가하는 데 가장 유용한 방법입니다. 복강경 검사에서 확인해야 할 가장 중요한 네 가지 구조는 고환, 고환 혈관, 정관 및 질돌기의 개통성입니다. 가능한 해부학적 소견으로는 서혜관으로 들어가는 정관(40%), 복강 내(40%) 또는 엿보는 고환(10%), 고환이 사라지는 것을 확인하는 막힌 정관(10%) 등이 있습니다. 이를 통해 다양한 조치로 이어지는 세 가지 수술 시나리오를 식별할 수 있습니다.
- 복부 내 고환이 사라지고 더 이상의 탐색이 필요하지 않음을 나타내는 막힌 혈관(10%)
- 내부 서혜부 링을 통해 서혜관으로 들어가는 고환 혈관 및 정관(34%). 서혜부 탐색을 통해 서혜부 영역이나 음낭에서 고환 누빈을 발견할 수 있으며, 이는 제거될 수도 있고 제거되지 않을 수도 있습니다. 또는 표준 고환 고정술로 치료할 수 있는 건강하고 뚜렷하며 하강하지 않은 고환.
- 엿보기(11%) 또는 복강 내 검사(37%) - 개방 또는 복강경 접근 방식이 필요합니다. 비록 Rozanski et al. 고환 잔여물에서 유래한 관내 생식세포종양의 첫 번째 사례를 보고했지만 누빈 제거의 필요성은 논란의 여지가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Omar, Resident
- 전화번호: +201010013292
- 이메일: mohamed.oomar1996@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
- 전화번호: +201003304611
- 이메일: aamshahat@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 6개월~12세
- 만질 수 없는 테스트(단측 또는 양측)
- 복강경 검사: 서혜관으로 들어가는 코드 구조.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부합니다.
- 복강경 검사에 대한 금기 사항
- 복강경검사(laparoscopy): 복강경검사를 진행하고 테스트를 시각화할 수 있는 열린 서혜관을 통과하는 코드 구조.
- 성적 분화 장애.
- 마취 하에 검사가 만져지는 어린이와 이전에 서혜부 운하 탐색(수종 또는 탈장 복구) 또는 고환 고정술의 병력이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만질 수 없는 테스트를 받는 어린이
마취 전과 복강경 검사를 통해 만져볼 수 없는 검사를 받은 어린이의 경우, 탯줄 구조가 서혜관으로 들어가는 것을 볼 수 있으며 서혜부 탐색이 수행됩니다.
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포함된 모든 환자에 대해 서혜부 탐색이 수행됩니다.
모든 환자는 만져볼 수 없는 고환, 서혜관 및 척수 구조의 위치를 평가하기 위해 먼저 복부 복강경 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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. 고환이나 누빈을 발견한 경우에도 서혜부 탐색이 양성인 비율
기간: 수술 중
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서혜관으로 들어가는 척수 구조를 복강경으로 확인한 후 서혜부 탐색을 통해 혜택을 받는 만질 수 없는 고환이 있는 어린이의 비율을 결정합니다. 서혜부 탐색은 서혜부 부위 또는 가장 일반적으로 음낭에서 고환 누빈을 발견할 수 있으며, 이는 절제되어 조직병리학을 위해 보내집니다. 또는 표준 고환 고정술로 치료할 수 있는 건강하고 뚜렷하며 하강하지 않은 고환. |
수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이러한 다양한 요인과 무릎으로 만져질 수 없는 서혜부 고환의 존재 사이의 연관성
기간: 수술 전
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우리는 서혜부 테스트의 존재를 예측하여 서혜부 탐색을 지원하거나 방지할 수 있는 다음 요소를 조사할 것입니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Riedmiller H, Androulakakis P, Beurton D, Kocvara R, Gerharz E; European Association of Urology. EAU guidelines on paediatric urology. Eur Urol. 2001 Nov;40(5):589-99. doi: 10.1159/000049841. No abstract available.
- Fratric I, Sarac D, Antic J, Dermanov M, Jokic R. Impalpable Testis: Evaluation of Diagnostic and Treatment Procedures and Our Treatment Protocol. Biomed Res Int. 2018 Jul 17;2018:3143412. doi: 10.1155/2018/3143412. eCollection 2018. Erratum In: Biomed Res Int. 2021 Jan 28;2021:6890257.
- Van Savage JG. Avoidance of inguinal incision in laparoscopically confirmed vanishing testis syndrome. J Urol. 2001 Oct;166(4):1421-4. doi: 10.1097/00005392-200110000-00060.
- Braga LH, Kim S, Farrokhyar F, Lorenzo AJ. Is there an optimal contralateral testicular cut-off size that predicts monorchism in boys with nonpalpable testicles? J Pediatr Urol. 2014 Aug;10(4):693-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.05.011. Epub 2014 Jun 20.
- Ueda N, Shiroyanagi Y, Suzuki H, Kim WJ, Yamazaki Y, Tanaka Y. The value of finding a closed internal ring on laparoscopy in unilateral nonpalpable testis. J Pediatr Surg. 2013 Mar;48(3):542-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.09.032.
- Rozanski TA, Wojno KJ, Bloom DA. The remnant orchiectomy. J Urol. 1996 Feb;155(2):712-3; discussion 714.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- expl impalpable testes
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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