Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av inguinal Exploration för impalpable testiklar

27 december 2023 uppdaterad av: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Värdet av inguinal Exploration i fall av impalpable testis med sladdstrukturer som kommer in i inguinalkanalen

  • Att bestämma andelen barn med impalpbar testikel som drar nytta av inguinal utforskning efter laparoskopisk identifiering av sladdstrukturer som kommer in i inguinalkanalen.
  • För att bestämma de faktorer som förutsäger förekomsten av inguinal testikel hos de tidigare nämnda barnen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Den onedstigna testikeln representerar en av de vanligaste störningarna i barndomen. Den mest användbara klassificeringen av ej nedstigna testiklar är att särskilja palpabla och icke-palpabla tester, och platsen och närvaron av testerna avgör klinisk hantering. Ungefär 80 % av alla tester som inte har sjunkit är påtagliga och de andra 20 % är impalperbara. Bland de 20 % av de icke-palperbara testiklarna är 50-60 % intraabdominala, kanalikulära eller kikar (precis innanför den inre inguinalringen). De återstående 20 % är frånvarande och 30 % är atrofiska eller rudimentära.

Diagnostisk laparoskopi är den mest användbara metoden för att bedöma icke-palperbara testiklar. De fyra viktigaste strukturerna att identifiera vid laparoskopi är testiklarna, testiklarnas kärl, vase deferens och öppenheten hos processus vaginalis. De möjliga anatomiska fynden inkluderar spermatiska kärl som kommer in i inguinalkanalen (40 %), en intraabdominal (40 %) eller kikar (10 %) testis, eller blinda spermatiska kärl som bekräftar att testiklarna försvinner (10 %). Det tillåter identifiering av tre kirurgiska scenarier som kommer att leda till olika handlingssätt:

  1. Blindslutande kärl, som indikerar en försvinnande intraabdominal testikel, och ingen ytterligare utforskning är nödvändig (10 %)
  2. Testikelkärl och kärl som kommer in i inguinalkanalen genom den inre inguinalringen (34%). Ljumskforskning kan hitta en testikelnubbin antingen i inguinalregionen eller i pungen, som kan eller inte kan avlägsnas; eller en frisk, påtaglig, onedstigen testikel som är mottaglig för standard orkidopexi.
  3. Peeping (11 %) eller intraabdominala tester (37 %), vilket kräver antingen en öppen eller en laparoskopisk metod. Även om Rozanski et al. rapporterade det första fallet av intratubulär könscellsneoplasi som härrörde från en testikelrest, är nödvändigheten av att ta bort nubbins kontroversiell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Telefonnummer: +201003304611
  • E-post: aamshahat@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6m-12år
  • Impalperbara tester (ensidiga eller bilaterala)
  • Laparoskopi: sladdstrukturer som kommer in i inguinalkanalen.

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar att delta i studien.
  • Eventuell kontraindikation för laparoskopi
  • laparoskopi: sladdstrukturer som passerar genom en öppen ljumskkanal genom vilken laparoskopin kunde föras fram och visualisera testerna.
  • Störningar av sexuell differentiering.
  • Barn vars tester blev påtagliga under narkos och de med en historia av tidigare utforskning av ljumskkanalen (hydrocele eller bråckreparation) eller orkidopexi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med opålitliga tester
För barn med impalperbara tester före och under narkos och genom laparoskopi kunde man se sladdstrukturer komma in i inguinalkanalen, inguinal utforskning kommer att göras.
Ljumskforskning kommer att göras för alla inkluderade patienter.
Alla patienter kommer att genomgå laparoskopi i buken först för att bedöma platsen för den impalpera testikeln, inguinalkanalen och strukturerna i sladden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
. Procent av positiv inguinal prospektering även genom att hitta en testikel eller nubbin
Tidsram: Intraoperativ

För att bestämma andelen barn med opalpbar testikel som får nytta av inguinal utforskning efter laparoskopisk identifiering av sladdstrukturer som kommer in i inguinalkanalen.

Ljumskforskning kan hitta en testikelnubbin antingen i inguinalregionen eller, oftast, i pungen, som kommer att skäras ut och skickas för histopatologi; eller en frisk, påtaglig, onedstigen testikel som är mottaglig för standard orkidopexi.

Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan dessa olika faktorer och förekomsten av inguinal testikel hos vilka som inte kan kännas i knäet
Tidsram: Preoperativ

Vi kommer att undersöka följande faktorer som kan förutsäga förekomsten av inguinala tester och på så sätt stödja eller undvika inguinal utforskning.

  1. Historia om inguinal eller pung utforskning
  2. kryptorkismens historia
  3. BMI (vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2)
  4. storleken på den andra testikeln i cm
  5. utveckling av skrotumfack
  6. påtaglig scrotal nubbin
Preoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Första postat (Faktisk)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera