- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187844
Värdet av inguinal Exploration för impalpable testiklar
Värdet av inguinal Exploration i fall av impalpable testis med sladdstrukturer som kommer in i inguinalkanalen
- Att bestämma andelen barn med impalpbar testikel som drar nytta av inguinal utforskning efter laparoskopisk identifiering av sladdstrukturer som kommer in i inguinalkanalen.
- För att bestämma de faktorer som förutsäger förekomsten av inguinal testikel hos de tidigare nämnda barnen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den onedstigna testikeln representerar en av de vanligaste störningarna i barndomen. Den mest användbara klassificeringen av ej nedstigna testiklar är att särskilja palpabla och icke-palpabla tester, och platsen och närvaron av testerna avgör klinisk hantering. Ungefär 80 % av alla tester som inte har sjunkit är påtagliga och de andra 20 % är impalperbara. Bland de 20 % av de icke-palperbara testiklarna är 50-60 % intraabdominala, kanalikulära eller kikar (precis innanför den inre inguinalringen). De återstående 20 % är frånvarande och 30 % är atrofiska eller rudimentära.
Diagnostisk laparoskopi är den mest användbara metoden för att bedöma icke-palperbara testiklar. De fyra viktigaste strukturerna att identifiera vid laparoskopi är testiklarna, testiklarnas kärl, vase deferens och öppenheten hos processus vaginalis. De möjliga anatomiska fynden inkluderar spermatiska kärl som kommer in i inguinalkanalen (40 %), en intraabdominal (40 %) eller kikar (10 %) testis, eller blinda spermatiska kärl som bekräftar att testiklarna försvinner (10 %). Det tillåter identifiering av tre kirurgiska scenarier som kommer att leda till olika handlingssätt:
- Blindslutande kärl, som indikerar en försvinnande intraabdominal testikel, och ingen ytterligare utforskning är nödvändig (10 %)
- Testikelkärl och kärl som kommer in i inguinalkanalen genom den inre inguinalringen (34%). Ljumskforskning kan hitta en testikelnubbin antingen i inguinalregionen eller i pungen, som kan eller inte kan avlägsnas; eller en frisk, påtaglig, onedstigen testikel som är mottaglig för standard orkidopexi.
- Peeping (11 %) eller intraabdominala tester (37 %), vilket kräver antingen en öppen eller en laparoskopisk metod. Även om Rozanski et al. rapporterade det första fallet av intratubulär könscellsneoplasi som härrörde från en testikelrest, är nödvändigheten av att ta bort nubbins kontroversiell.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Omar, Resident
- Telefonnummer: +201010013292
- E-post: mohamed.oomar1996@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
- Telefonnummer: +201003304611
- E-post: aamshahat@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6m-12år
- Impalperbara tester (ensidiga eller bilaterala)
- Laparoskopi: sladdstrukturer som kommer in i inguinalkanalen.
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta i studien.
- Eventuell kontraindikation för laparoskopi
- laparoskopi: sladdstrukturer som passerar genom en öppen ljumskkanal genom vilken laparoskopin kunde föras fram och visualisera testerna.
- Störningar av sexuell differentiering.
- Barn vars tester blev påtagliga under narkos och de med en historia av tidigare utforskning av ljumskkanalen (hydrocele eller bråckreparation) eller orkidopexi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med opålitliga tester
För barn med impalperbara tester före och under narkos och genom laparoskopi kunde man se sladdstrukturer komma in i inguinalkanalen, inguinal utforskning kommer att göras.
|
Ljumskforskning kommer att göras för alla inkluderade patienter.
Alla patienter kommer att genomgå laparoskopi i buken först för att bedöma platsen för den impalpera testikeln, inguinalkanalen och strukturerna i sladden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
. Procent av positiv inguinal prospektering även genom att hitta en testikel eller nubbin
Tidsram: Intraoperativ
|
För att bestämma andelen barn med opalpbar testikel som får nytta av inguinal utforskning efter laparoskopisk identifiering av sladdstrukturer som kommer in i inguinalkanalen. Ljumskforskning kan hitta en testikelnubbin antingen i inguinalregionen eller, oftast, i pungen, som kommer att skäras ut och skickas för histopatologi; eller en frisk, påtaglig, onedstigen testikel som är mottaglig för standard orkidopexi. |
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan dessa olika faktorer och förekomsten av inguinal testikel hos vilka som inte kan kännas i knäet
Tidsram: Preoperativ
|
Vi kommer att undersöka följande faktorer som kan förutsäga förekomsten av inguinala tester och på så sätt stödja eller undvika inguinal utforskning.
|
Preoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Riedmiller H, Androulakakis P, Beurton D, Kocvara R, Gerharz E; European Association of Urology. EAU guidelines on paediatric urology. Eur Urol. 2001 Nov;40(5):589-99. doi: 10.1159/000049841. No abstract available.
- Fratric I, Sarac D, Antic J, Dermanov M, Jokic R. Impalpable Testis: Evaluation of Diagnostic and Treatment Procedures and Our Treatment Protocol. Biomed Res Int. 2018 Jul 17;2018:3143412. doi: 10.1155/2018/3143412. eCollection 2018. Erratum In: Biomed Res Int. 2021 Jan 28;2021:6890257.
- Van Savage JG. Avoidance of inguinal incision in laparoscopically confirmed vanishing testis syndrome. J Urol. 2001 Oct;166(4):1421-4. doi: 10.1097/00005392-200110000-00060.
- Braga LH, Kim S, Farrokhyar F, Lorenzo AJ. Is there an optimal contralateral testicular cut-off size that predicts monorchism in boys with nonpalpable testicles? J Pediatr Urol. 2014 Aug;10(4):693-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.05.011. Epub 2014 Jun 20.
- Ueda N, Shiroyanagi Y, Suzuki H, Kim WJ, Yamazaki Y, Tanaka Y. The value of finding a closed internal ring on laparoscopy in unilateral nonpalpable testis. J Pediatr Surg. 2013 Mar;48(3):542-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.09.032.
- Rozanski TA, Wojno KJ, Bloom DA. The remnant orchiectomy. J Urol. 1996 Feb;155(2):712-3; discussion 714.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- expl impalpable testes
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .