Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van liesonderzoek voor ontastbare testikels

27 december 2023 bijgewerkt door: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Waarde van liesonderzoek bij gevallen van ongrijpbare testis waarbij navelstrengstructuren het lieskanaal binnendringen

  • Om het percentage kinderen met een onpalpabele testis te bepalen dat baat heeft bij inguinale exploratie na laparoscopische identificatie van navelstrengstructuren die het lieskanaal binnenkomen.
  • Om de factoren te bepalen die de aanwezigheid van inguinale testis bij de eerder genoemde kinderen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De niet-ingedaalde testis vertegenwoordigt een van de meest voorkomende aandoeningen in de kindertijd. De meest bruikbare classificatie van niet-ingedaalde testikels is het onderscheiden van voelbare en niet-voelbare tests, en de locatie en aanwezigheid van de tests bepalen het klinische management. Ongeveer 80% van alle niet-ingedaalde testen is voelbaar en de overige 20% is niet voelbaar. Van de 20% van de niet-voelbare testikels is 50-60% intra-abdominaal, canaliculair of glurend (precies binnen de interne inguinale ring). De overige 20% is afwezig en 30% is atrofisch of rudimentair.

Diagnostische laparoscopie is de meest bruikbare modaliteit voor het beoordelen van niet-palpabele testikels. De vier belangrijkste structuren die bij laparoscopie moeten worden geïdentificeerd, zijn de testis, de testisvaten, de vase deferens en de openheid van de processus vaginalis. De mogelijke anatomische bevindingen omvatten zaadvaten die het lieskanaal binnenkomen (40%), een intra-abdominale (40%) of glurende (10%) testis, of blind eindigende zaadvaten die verdwijnende testis bevestigen (10%). Het maakt de identificatie mogelijk van drie chirurgische scenario’s die tot verschillende handelwijzen zullen leiden:

  1. Blind eindigende vaten, die duiden op een verdwijnende intra-abdominale testis, en verder onderzoek is niet nodig (10%)
  2. Testiculaire vaten en vas die het lieskanaal binnenkomen via de interne liesring (34%). Bij inguinaal onderzoek kan een testikelknobbel worden gevonden, hetzij in de liesregio, hetzij in het scrotum, die al dan niet kan worden verwijderd; of een gezonde, voelbare, niet-ingedaalde zaadbal die vatbaar is voor standaard orchideetopexie.
  3. Gluren (11%) of intra-abdominale tests (37%), waarvoor een open of een laparoscopische aanpak vereist is. Hoewel Rozanski et al. rapporteerde het eerste geval van intratubulaire kiemcelneoplasie afkomstig van een testiculair overblijfsel, de noodzaak om nubbins te verwijderen is controversieel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Telefoonnummer: +201003304611
  • E-mail: aamshahat@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6m-12j
  • Ongrijpbare tests (unilateraal of bilateraal)
  • Laparoscopie: koordstructuren die het lieskanaal binnenkomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert deelname aan het onderzoek.
  • Elke contra-indicatie voor laparoscopie
  • laparoscopie: strengstructuren die door een open lieskanaal lopen waardoor de laparoscopie kan worden voortbewogen en de tests kunnen worden gevisualiseerd.
  • Aandoeningen van seksuele differentiatie.
  • Kinderen bij wie de tests voelbaar werden onder narcose en kinderen met een voorgeschiedenis van eerder onderzoek van het lieskanaal (hydrocele of hernia-reparatie) of orchideetopexie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met ongrijpbare tests
Bij kinderen met een impalpabele test voor en onder narcose en via laparoscopie kunnen navelstrengstructuren in het lieskanaal worden gezien, er zal een liesonderzoek worden gedaan.
Voor alle geïncludeerde patiënten zal een liesonderzoek worden uitgevoerd.
Alle patiënten zullen eerst een abdominale laparoscopie ondergaan om de locatie van de onvoelbare testis, het lieskanaal en de navelstrengstructuren te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
. Percentage positieve inguinale exploratie, zelfs door het vinden van een testis of nubbin
Tijdsspanne: Intraoperatief

Om het percentage kinderen met een onpalpabele testis te bepalen dat baat heeft bij inguinale exploratie na laparoscopische identificatie van navelstrengstructuren die het lieskanaal binnenkomen.

Bij inguinaal onderzoek kan een teelbalknobbel worden gevonden, hetzij in de liesstreek, hetzij, meestal, in het scrotum, dat zal worden weggesneden en voor histopathologie zal worden verzonden; of een gezonde, voelbare, niet-ingedaalde zaadbal die vatbaar is voor standaard orchideetopexie.

Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen deze verschillende factoren en de aanwezigheid van inguinale testis, die door de schoot niet voelbaar zijn
Tijdsspanne: Preoperatief

We zullen de volgende factoren onderzoeken die de aanwezigheid van liestesten kunnen voorspellen, waardoor liesonderzoek wordt ondersteund of vermeden.

  1. Geschiedenis van inguinale of scrotale exploratie
  2. geschiedenis van cryptorchidisme
  3. BMI (gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren)
  4. grootte van de andere testis in cm
  5. ontwikkeling van het scrotumcompartiment
  6. voelbare scrotumknobbel
Preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren