Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ценность пахового исследования при непальпируемых яичках

27 декабря 2023 г. обновлено: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Значение пахового исследования при непальпируемом яичке с входом в паховый канал структур пуповины

  • Определить процент детей с непальпируемыми яичками, которым будет полезна паховая ревизия после лапароскопической идентификации структур канатика, входящих в паховый канал.
  • Определить факторы, прогнозирующие наличие пахового яичка у указанных детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Неопустившееся яичко представляет собой одно из наиболее распространенных заболеваний детского возраста. Наиболее полезной классификацией неопущенных яичек является различие пальпируемых и непальпируемых яичек, а расположение и наличие яичек определяют клиническое лечение. Примерно 80% всех неопущенных яичек пальпируются, а остальные 20% непальпируются. Среди 20% непальпируемых яичек 50-60% находятся внутрибрюшно, канальцево или выглядывают (прямо внутри внутреннего пахового кольца). Остальные 20% отсутствуют, а 30% атрофичны или рудиментарны.

Диагностическая лапароскопия является наиболее полезным методом оценки непальпируемых яичек. Четырьмя наиболее важными структурами, которые необходимо выявить при лапароскопии, являются яичко, сосуды яичка, семявыносящий проток и проходимость влагалищного отростка. Возможные анатомические находки включают в себя семенные сосуды, входящие в паховый канал (40%), внутрибрюшное (40%) или выглядывающее (10%) яичко, а также семенные сосуды со слепыми концами, подтверждающие исчезновение яичка (10%). Это позволяет идентифицировать три хирургических сценария, которые приведут к различным вариантам действий:

  1. Сосуды со слепыми концами, что указывает на исчезновение внутрибрюшного яичка и отсутствие необходимости в дальнейшем исследовании (10%)
  2. Сосуды и сосуды яичка, входящие в паховый канал через внутреннее паховое кольцо (34%). При исследовании паха можно обнаружить участок яичка либо в паховой области, либо в мошонке, который может быть удален или не удален; или здоровое, пальпируемое, неопустившееся яичко, поддающееся стандартной орхипексии.
  3. Пипинг (11%) или внутрибрюшные тесты (37%), которые потребуют либо открытого, либо лапароскопического доступа. Хотя Розански и др. сообщили о первом случае внутриканальцевой неоплазии зародышевых клеток, возникшей из остатков яичек, необходимость удаления нуббинов является спорной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Omar, Resident
  • Номер телефона: +201010013292
  • Электронная почта: mohamed.oomar1996@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Номер телефона: +201003304611
  • Электронная почта: aamshahat@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 6–12 лет
  • Непальпируемые тесты (односторонние или двусторонние)
  • Лапароскопия: вхождение тяжевых структур в паховый канал.

Критерий исключения:

  • Пациент отказывается от участия в исследовании.
  • Любые противопоказания к лапароскопии
  • лапароскопия: структуры пуповины, проходящие через открытый паховый канал, через который можно провести лапароскопию и визуализировать тесты.
  • Нарушения половой дифференциации.
  • Дети, чьи анализы стали пальпируемыми под анестезией, а также дети, ранее перенесшие ревизию пахового канала (гидроцеле или герниопластика) или орхипексию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с неощутимыми тестами
У детей с непальпируемыми тестами до и под анестезией, а также при лапароскопии можно увидеть структуры пуповины, входящие в паховый канал, будет проведена паховая ревизия.
Всем включенным пациентам будет проведено исследование паховой области.
Всем пациентам сначала проводят абдоминальную лапароскопию, чтобы оценить расположение непальпируемого яичка, пахового канала и структур спинного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
. Процент положительных результатов исследования паховой области даже при обнаружении яичка или утолщения
Временное ограничение: Интраоперационный

Определить процент детей с непальпируемыми яичками, которым будет полезна паховая ревизия после лапароскопической идентификации тяжевых структур, входящих в паховый канал.

При паховом исследовании можно обнаружить участок яичка либо в паховой области, либо, чаще всего, в мошонке, который будет иссечен и отправлен на гистопатологию; или здоровое, пальпируемое, неопустившееся яичко, поддающееся стандартной орхипексии.

Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между этими различными факторами и наличием пахового яичка, не пальпируемого на коленях.
Временное ограничение: Предоперационный

Мы будем исследовать следующие факторы, которые могут предсказать наличие паховых проб, тем самым поддерживая или избегая паховой ревизии.

  1. История пахового или мошоночного исследования
  2. история крипторхизма
  3. ИМТ (вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2)
  4. размер другого яичка в см
  5. развитие мошоночного отдела
  6. пальпируемый мошоночный узелок
Предоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться