Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota inguinálního průzkumu pro nehmatatelná varlata

27. prosince 2023 aktualizováno: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Hodnota inguinálního průzkumu v případech nehmatatelných varlat se strukturou šňůry vstupující do inguinálního kanálu

  • Stanovit procento dětí s nehmatnými varlaty, které profitují z inguinální explorace po laparoskopické identifikaci struktur provazce vstupujících do tříselného kanálu.
  • Stanovit faktory predikující přítomnost tříselného varlete u výše uvedených dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nesestouplé varle představuje jednu z nejčastějších poruch dětského věku. Nejužitečnější klasifikací nesestouplých varlat je rozlišení hmatných a nehmatných testů a umístění a přítomnost testů rozhoduje o klinické léčbě. Přibližně 80 % všech nesestouplých testů je hmatných a dalších 20 % je nehmatných. Mezi 20 % nehmatných varlat je 50–60 % intraabdominálních, kanalikulárních nebo vykukujících (přímo uvnitř vnitřního tříselného prstence). Zbývajících 20 % chybí a 30 % je atrofických nebo rudimentárních.

Diagnostická laparoskopie je nejužitečnější modalitou pro hodnocení nehmatných varlat. Čtyři nejdůležitější struktury, které je třeba při laparoskopii identifikovat, jsou varle, varlatové cévy, váza deferens a průchodnost processus vaginalis. Mezi možné anatomické nálezy patří spermatické cévy vstupující do tříselného kanálu (40 %), nitrobřišní (40 %) nebo vykukující (10 %) varle nebo slepé zakončení spermatu potvrzující mizející varle (10 %). Umožňuje identifikaci tří chirurgických scénářů, které povedou k různým postupům:

  1. Cévy se slepým koncem, které indikují mizející nitrobřišní varle a není nutné žádné další zkoumání (10 %)
  2. Testikulární cévy a chámo vstupující do tříselného kanálu přes vnitřní tříselný prstenec (34 %). Tříselný průzkum může najít testikulární uzlík buď v tříselné oblasti nebo v šourku, který může nebo nemusí být odstraněn; nebo zdravé, hmatatelné, nesestouplé varle podléhající standardní orchidopexi.
  3. Peeping (11 %) nebo intraabdominální testy (37 %), které budou vyžadovat buď otevřený nebo laparoskopický přístup. Přestože Rozanski a spol. ohlásili první případ intratubulární neoplazie zárodečných buněk pocházející ze zbytku varlete, nutnost odstranění nubbin je kontroverzní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Telefonní číslo: +201003304611
  • E-mail: aamshahat@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6m-12r
  • Nehmatatelné testy (jednostranné nebo oboustranné)
  • Laparoskopie: struktury provazce vstupující do tříselného kanálu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá účast ve studii.
  • Jakákoli kontraindikace laparoskopie
  • laparoskopie: struktury provazce procházející otevřeným tříselným kanálem, přes který může být laparoskopie rozšířena a vizualizovat testy.
  • Poruchy sexuální diferenciace.
  • Děti, jejichž testy se staly hmatatelné v anestezii, a děti s anamnézou předchozího průzkumu tříselného kanálu (hydrokéla nebo reparace kýly) nebo orchidopexe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s nehmatatelnými testy
U dětí s nehmatatelnými testy před a pod anestezií a laparoskopií bylo možné vidět struktury provazce vstupující do tříselného kanálu, bude proveden průzkum třísel.
Postup: Inguinální průzkum
U všech zahrnutých pacientů bude proveden inguinální průzkum.
Postup: Laparoskopie
U všech pacientů bude nejprve provedena abdominální laparoskopie, aby se posoudilo umístění nehmatatelného varlete, tříselného kanálu a struktur provazce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
. Procento pozitivního průzkumu třísel i při nalezení varlete nebo nubbinu
Časové okno: Intraoperační

Stanovit procento dětí s nehmatnými varlaty, které mají prospěch z inguinální explorace po laparoskopické identifikaci struktur provazce vstupujících do tříselného kanálu.

Tříselná explorace může najít testikulární nubbin buď v inguinální oblasti, nebo nejčastěji v šourku, který bude vyříznut a odeslán na histopatologii; nebo zdravé, hmatatelné, nesestouplé varle podléhající standardní orchidopexi.
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi těmito různými faktory a přítomností tříselných varlat, u kterých je nehmatatelné na klíně
Časové okno: Předoperační

Budeme zkoumat následující faktory, které mohou předpovídat přítomnost tříselných testů, a tím podpořit nebo se vyhnout tříselnému průzkumu.

  1. Historie inguinálního nebo šourkového průzkumu
  2. historie kryptorchismu
  3. BMI (hmotnost a výška budou kombinovány pro vykazování BMI v kg/m^2)
  4. velikost druhého varlete v cm
  5. vývoj kompartmentu šourku
  6. hmatný skrotální nubbin
Předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • expl impalpable testes

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nesestouplé varle

Klinické studie na Inguinální průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit