Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A inguinális feltárás értéke tapintható herék esetében

2023. december 27. frissítette: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

A inguinális feltárás értéke tapinthatatlan here esetén, amikor a zsinórszerkezetek belépnek a lágyékcsatornába

  • Meghatározni azon tapinthatatlan herével rendelkező gyermekek százalékos arányát, akik számára előnyös az inguinalis feltárás a lágyékcsatornába belépő zsinórstruktúrák laparoszkópos azonosítása után.
  • Az előbb említett gyermekeknél a inguinalis here jelenlétét előrejelző tényezők meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A le nem ereszkedett here a gyermekkor egyik leggyakoribb rendellenessége. A le nem szállt herék leghasznosabb osztályozása a tapintható és nem tapintható tesztek megkülönböztetése, és a vizsgálatok helye és jelenléte dönti el a klinikai kezelést. Az összes nem ereszkedett teszt körülbelül 80%-a tapintható, a többi 20%-a pedig tapinthatatlan. A nem tapintható herék 20%-a közül 50-60% intraabdominalis, canalicularis vagy kukucskáló (közvetlenül a belső inguinalis gyűrűn belül). A fennmaradó 20% hiányzik, és 30% atrófiás vagy kezdetleges.

A diagnosztikai laparoszkópia a leghasznosabb módszer a nem tapintható herék felmérésére. A laparoszkópia során azonosítandó négy legfontosabb struktúra a here, a hereerek, a vase deferens és a processus vaginalis átjárhatósága. A lehetséges anatómiai leletek közé tartoznak az inguinális csatornába belépő sperma erek (40%), intraabdominalis (40%) vagy kukucskáló (10%) here, vagy elvakult ondó herék (10%). Lehetővé teszi három sebészeti forgatókönyv azonosítását, amelyek különböző cselekvési módokhoz vezetnek:

  1. Vakon végződő erek, amelyek eltűnő intraabdominalis herére utalnak, és nincs szükség további feltárásra (10%)
  2. A herék erek és a vazok a belső inguinális gyűrűn keresztül belépnek a lágyékcsatornába (34%). A inguinális feltárás során a herezacskó vagy a inguinalis régióban vagy a herezacskóban találhat herékbúzát, amelyet el lehet távolítani, vagy nem; vagy egy egészséges, tapintható, le nem ereszkedett here, amely alkalmas a standard orchidopexiára.
  3. Peeping (11%) vagy intraabdominális tesztek (37%), amelyek nyílt vagy laparoszkópos megközelítést igényelnek. Bár Rozanski et al. beszámolt az első heremaradványból származó intratubuláris csírasejtes neoplázia esetéről, a nubbinok eltávolításának szükségessége ellentmondásos.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Telefonszám: +201003304611
  • E-mail: aamshahat@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-12 éves korig
  • Tapintható tesztek (egyoldali vagy kétoldali)
  • Laparoszkópia: a inguinális csatornába belépő zsinórszerkezetek.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
  • Bármilyen ellenjavallat a laparoszkópiához
  • laparoszkópia: nyitott inguinális csatornán áthaladó zsinórstruktúrák, amelyeken keresztül a laparoszkópia előrehaladhat, és megjeleníthető a vizsgálatok.
  • A szexuális differenciálódás zavarai.
  • Gyermekek, akiknek a tesztjei érzéstelenítés alatt tapinthatóvá váltak, valamint azok, akiknek kórelőzményében inguinális csatorna felderítés (hidrocele vagy sérvjavítás) vagy orchidopexia szerepelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tapinthatatlan tesztekkel rendelkező gyerekek
Az altatás előtt és alatt, valamint laparoszkópiával tapinthatatlan vizsgálatok esetén a köldökzsinór-struktúrák a inguinális csatornába belépve láthatók, inguinális feltárás történik.
Az összes érintett betegnél inguinális feltárást végeznek.
Minden betegnél először hasi laparoszkópiát végeznek, hogy felmérjék a tapinthatatlan here, a lágyékcsatorna és a köldökzsinór-struktúrák elhelyezkedését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
. Pozitív inguinális feltárás százalékos aránya, még ha herét vagy nubbint is találunk
Időkeret: Intraoperatív

Meghatározni, hogy a nem tapintható herével rendelkező gyermekek hány százalékban részesülnek a lágyékcsatornába belépő köldökzsinór-struktúrák laparoszkópos azonosítása után végzett inguinalis felderítésből.

A inguinális feltárás során vagy a inguinalis régióban, vagy leggyakrabban a herezacskóban találhatunk herékbúzát, amelyet kimetszenek és kórszövettani vizsgálatra küldenek; vagy egy egészséges, tapintható, le nem ereszkedett here, amely alkalmas a standard orchidopexiára.

Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
E különböző tényezők közötti összefüggés és a lágyéki here jelenléte, akiknél ölben tapintható
Időkeret: Preoperatív

Az alábbi tényezőket vizsgáljuk, amelyek előre jelezhetik a lágyéktesztek jelenlétét, így támogatva vagy elkerülve a inguinális feltárást.

  1. Az inguinális vagy herezacskó feltárásának története
  2. a kriptorchidizmus története
  3. BMI (a testtömeg és a testmagasság egyesítése kg/m^2-ben kifejezve)
  4. a másik here mérete cm-ben
  5. herezacskó rekesz fejlődése
  6. tapintható herezacskó nubbin
Preoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel