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Valor de la exploración inguinal para los testículos impalpables

27 de diciembre de 2023 actualizado por: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Valor de la exploración inguinal en casos de testículo impalpable con estructuras de cordón que ingresan al canal inguinal

  • Determinar el porcentaje de niños con testículos impalpables que se benefician de la exploración inguinal después de la identificación laparoscópica de las estructuras del cordón que ingresan al canal inguinal.
  • Determinar los factores predictores de la presencia de testículo inguinal en los niños mencionados anteriormente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El testículo no descendido representa uno de los trastornos más comunes de la infancia. La clasificación más útil de los testículos no descendidos es distinguir las pruebas palpables y no palpables, y la ubicación y presencia de las pruebas deciden el manejo clínico. Aproximadamente el 80% de todas las pruebas no descendidas son palpables y el otro 20% son impalpables. Entre el 20% de los testículos no palpables, el 50-60% son intraabdominales, canaliculares o mirones (justo dentro del anillo inguinal interno). El 20% restante está ausente y el 30% está atrófico o rudimentario.

La laparoscopia diagnóstica es la modalidad más útil para evaluar los testículos no palpables. Las cuatro estructuras más importantes a identificar en la laparoscopia son los testículos, los vasos testiculares, el vaso deferente y la permeabilidad del proceso vaginal. Los posibles hallazgos anatómicos incluyen vasos espermáticos que ingresan al canal inguinal (40%), un testículo intraabdominal (40%) o asomando (10%), o vasos espermáticos con terminación ciega que confirman la desaparición de un testículo (10%). Permite identificar tres escenarios quirúrgicos que conducirán a diferentes cursos de acción:

  1. Vasos con terminación ciega, que indican un testículo intraabdominal que desaparece y no es necesaria ninguna exploración adicional (10%)
  2. Vasos y conductos testiculares que ingresan al canal inguinal a través del anillo inguinal interno (34%). La exploración inguinal puede encontrar una protuberancia testicular ya sea en la región inguinal o en el escroto, que puede o no ser extirpada; o un testículo sano, palpable y no descendido susceptible de orquidopexia estándar.
  3. Peeping (11%) o pruebas intraabdominales (37%), que requerirán un abordaje abierto o laparoscópico. Aunque Rozanski et al. informaron el primer caso de neoplasia intratubular de células germinales originada a partir de un remanente testicular, la necesidad de eliminar las protuberancias es controvertida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Número de teléfono: +201003304611
  • Correo electrónico: aamshahat@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 6m-12 años
  • Pruebas impalpables (unilateral o bilateral)
  • Laparoscopia: estructuras del cordón que ingresan al canal inguinal.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que rechaza participar en el estudio.
  • Cualquier contraindicación para la laparoscopia.
  • laparoscopia: estructuras del cordón que pasan a través de un canal inguinal abierto a través del cual se puede avanzar la laparoscopia y visualizar las pruebas.
  • Trastornos de la diferenciación sexual.
  • Niños cuyas pruebas se volvieron palpables bajo anestesia y aquellos con antecedentes de exploración previa del canal inguinal (hidrocele o reparación de hernia) u orquidopexia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con pruebas impalpables
Para los niños con pruebas impalpables antes y bajo anestesia y por laparoscopia, se pueden ver estructuras del cordón ingresando al canal inguinal, se realizará una exploración inguinal.
Se realizará exploración inguinal para todos los pacientes incluidos.
A todos los pacientes se les realizará primero una laparoscopia abdominal para evaluar la ubicación del testículo impalpable, el canal inguinal y las estructuras del cordón umbilical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
. Porcentaje de exploración inguinal positiva incluso encontrando un testículo o protuberancia
Periodo de tiempo: Intraoperatorio

Determinar el porcentaje de niños con testículos impalpables que se benefician de la exploración inguinal después de la identificación laparoscópica de las estructuras del cordón que ingresan al canal inguinal.

La exploración inguinal puede encontrar una protuberancia testicular ya sea en la región inguinal o, más comúnmente, en el escroto, la cual será extirpada y enviada para histopatología; o un testículo sano, palpable y no descendido susceptible de orquidopexia estándar.

Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre estos diferentes factores y la presencia de testículo inguinal en quien es impalpable por el regazo.
Periodo de tiempo: Preoperatorio

Investigaremos los siguientes factores que pueden predecir la presencia de pruebas inguinales, apoyando o evitando así la exploración inguinal.

  1. Historia de exploración inguinal o escrotal.
  2. historia de la criptorquidia
  3. IMC (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
  4. Tamaño del otro testículo en cm.
  5. desarrollo del compartimento escrotal
  6. protuberancia escrotal palpable
Preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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