Wartość eksploracji pachwinowej w przypadku niewyczuwalnych jąder
Wartość eksploracji pachwinowej w przypadkach niewyczuwalnego jądra ze strukturami pępowinowymi wchodzącymi do kanału pachwinowego
- Określenie odsetka dzieci z niewyczuwalnym jądrem, które odnoszą korzyść z eksploracji pachwiny po laparoskopowej identyfikacji struktur pępowinowych wchodzących do kanału pachwinowego.
- Określenie czynników prognozujących obecność jądra pachwinowego u wyżej wymienionych dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezstąpione jądro jest jednym z najczęstszych zaburzeń wieku dziecięcego. Najbardziej użyteczną klasyfikacją niezstąpionych jąder jest rozróżnienie testów palpacyjnych i niewyczuwalnych, a lokalizacja i obecność testów decyduje o postępowaniu klinicznym. Około 80% wszystkich niezstąpionych testów jest wyczuwalnych, a pozostałe 20% jest niewyczuwalnych. Spośród 20% jąder niewyczuwalnych 50–60% to jądra zlokalizowane w jamie brzusznej, kanalikowe lub podglądające (bezpośrednio wewnątrz pierścienia pachwinowego wewnętrznego). Pozostałe 20% jest nieobecne, a 30% ma charakter zanikowy lub szczątkowy.
Laparoskopia diagnostyczna jest najbardziej przydatną metodą oceny niewyczuwalnych jąder. Cztery najważniejsze struktury, które należy zidentyfikować podczas laparoskopii, to jądro, naczynia jądra, naczynie nasienne i drożność wyrostka pochwowego. Do możliwych zmian anatomicznych należą naczynia plemnikowe wchodzące do kanału pachwinowego (40%), jądro brzuszne (40%) lub podglądające (10%) lub ślepo zakończone naczynia plemnikowe potwierdzające zanik jądra (10%). Pozwala na identyfikację trzech scenariuszy chirurgicznych, które doprowadzą do różnych kierunków działań:
- Naczynia ze ślepymi zakończeniami, które wskazują na zanik jądra w jamie brzusznej i nie jest konieczna dalsza eksploracja (10%)
- Naczynia i nasieniowody jąder wchodzące do kanału pachwinowego przez pierścień pachwinowy wewnętrzny (34%). Podczas eksploracji pachwinowej można znaleźć guzek jądra w okolicy pachwiny lub w mosznie, który może zostać usunięty lub nie; lub zdrowe, wyczuwalne, niezstąpione jądro podatne na standardową orchidopeksję.
- Podglądanie (11%) lub badania wewnątrzbrzuszne (37%), które będą wymagały dostępu otwartego lub laparoskopowego. Chociaż Różański i in. opisali pierwszy przypadek wewnątrzkanałowej neoplazji komórek zarodkowych wywodzącej się z pozostałości jądra, konieczność usunięcia nubbin budzi kontrowersje.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Omar, Resident
- Numer telefonu: +201010013292
- E-mail: mohamed.oomar1996@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
- Numer telefonu: +201003304611
- E-mail: aamshahat@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6m-12lat
- Testy niewyczuwalne (jednostronne lub obustronne)
- Laparoskopia: struktury pępowinowe wchodzące do kanału pachwinowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału w badaniu.
- Wszelkie przeciwwskazania do laparoskopii
- laparoskopia: struktury pępowinowe przechodzące przez otwarty kanał pachwinowy, przez które można było przeprowadzić laparoskopię i uwidocznić badania.
- Zaburzenia różnicowania płciowego.
- Dzieci, u których badania stały się wyczuwalne w znieczuleniu oraz dzieci, u których w przeszłości przeprowadzono eksplorację kanału pachwinowego (operacja wodniaka lub przepukliny) lub orchidopeksję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z niewyczuwalnymi testami
W przypadku dzieci, u których badania przed i w znieczuleniu są niewyczuwalne oraz podczas laparoskopii, można zobaczyć struktury pępowiny wchodzące do kanału pachwinowego, zostanie przeprowadzona eksploracja pachwiny.
|
U wszystkich włączonych pacjentów zostanie przeprowadzona eksploracja pachwinowa.
U wszystkich pacjentów w pierwszej kolejności zostanie wykonana laparoskopia jamy brzusznej w celu oceny lokalizacji niewyczuwalnego jądra, kanału pachwinowego i struktur rdzenia kręgowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
. Procent pozytywnej eksploracji pachwinowej, nawet poprzez znalezienie jądra lub nubbiny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Określenie odsetka dzieci z niewyczuwalnym jądrem, które odnoszą korzyść z eksploracji pachwiny po laparoskopowej identyfikacji struktur pępowinowych wchodzących do kanału pachwinowego. Podczas badania pachwinowego można znaleźć guzek jądra w okolicy pachwiny lub najczęściej w mosznie, który zostanie wycięty i przesłany do badania histopatologicznego; lub zdrowe, wyczuwalne, niezstąpione jądro podatne na standardową orchidopeksję. |
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między tymi różnymi czynnikami a obecnością jądra pachwinowego, u którego jest niewyczuwalny na kolanach
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Zbadamy następujące czynniki, które mogą przewidywać obecność testów pachwinowych, wspierając lub unikając eksploracji pachwinowej.
|
Przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Riedmiller H, Androulakakis P, Beurton D, Kocvara R, Gerharz E; European Association of Urology. EAU guidelines on paediatric urology. Eur Urol. 2001 Nov;40(5):589-99. doi: 10.1159/000049841. No abstract available.
- Fratric I, Sarac D, Antic J, Dermanov M, Jokic R. Impalpable Testis: Evaluation of Diagnostic and Treatment Procedures and Our Treatment Protocol. Biomed Res Int. 2018 Jul 17;2018:3143412. doi: 10.1155/2018/3143412. eCollection 2018. Erratum In: Biomed Res Int. 2021 Jan 28;2021:6890257.
- Van Savage JG. Avoidance of inguinal incision in laparoscopically confirmed vanishing testis syndrome. J Urol. 2001 Oct;166(4):1421-4. doi: 10.1097/00005392-200110000-00060.
- Braga LH, Kim S, Farrokhyar F, Lorenzo AJ. Is there an optimal contralateral testicular cut-off size that predicts monorchism in boys with nonpalpable testicles? J Pediatr Urol. 2014 Aug;10(4):693-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.05.011. Epub 2014 Jun 20.
- Ueda N, Shiroyanagi Y, Suzuki H, Kim WJ, Yamazaki Y, Tanaka Y. The value of finding a closed internal ring on laparoscopy in unilateral nonpalpable testis. J Pediatr Surg. 2013 Mar;48(3):542-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.09.032.
- Rozanski TA, Wojno KJ, Bloom DA. The remnant orchiectomy. J Urol. 1996 Feb;155(2):712-3; discussion 714.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- expl impalpable testes
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .