Inguinaalisen tutkimuksen arvo koskemattomille kiveksille
Nivustutkimuksen arvo tapauksissa, joissa kivekset eivät kosketa, kun narurakenteita tulee nivuskanavaan
- Selvitetään niiden lasten prosenttiosuus, joilla on koskematon kivekset ja jotka hyötyvät nivustutkimuksesta nivuskanavaan tulevien narurakenteiden laparoskooppisen tunnistamisen jälkeen.
- Selvittää tekijät, jotka ennustavat nivuskiveksen esiintymistä edellä mainituilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskeutumaton kives on yksi yleisimmistä lapsuuden häiriöistä. Hyödyllisin laskeutumattomien kivesten luokitus on erottaa tunnusteltavissa olevat ja ei-palpoitavat testit, ja testien sijainti ja läsnäolo ratkaisevat kliinisen hoidon. Noin 80 % kaikista laskeutumattomista testeistä on käsin kosketeltavaa ja loput 20 % koskemattomia. Niistä 20 %:sta ei-palpoitavissa olevista kiveksistä 50–60 % on vatsansisäisiä, kanaikulaarisia tai kurkistavia (aivan sisäisen nivusrenkaan sisällä). Loput 20 % puuttuvat ja 30 % on atrofisia tai alkeellisia.
Diagnostinen laparoskopia on hyödyllisin tapa arvioida ei-palpoitavia kiveksiä. Neljä tärkeintä laparoskopiassa tunnistettavaa rakennetta ovat kives, kivesten verisuonet, maljakko deferens ja emättimen prosessin läpinäkyvyys. Mahdollisia anatomisia löydöksiä ovat nivuskanavaan tulevat siittiöverisuonet (40 %), vatsansisäinen (40 %) tai kurkistava kives tai sokeasti päättyvät siittiöverisuonet, jotka vahvistavat katoavan kiveksen (10 %). Se mahdollistaa kolmen kirurgisen skenaarion tunnistamisen, jotka johtavat erilaisiin toimintatapoihin:
- Sokeasti päättyvät verisuonet, jotka viittaavat katoavaan vatsansisäiseen kivekseen, eikä lisätutkimusta tarvita (10 %)
- Kivessuonet ja verisuonet, jotka tulevat nivuskanavaan sisäisen nivusrenkaan kautta (34 %). Nivustutkimuksessa voidaan löytää kivesten nubbiini joko nivusalueelta tai kivespussista, joka voidaan poistaa tai olla poistamatta; tai terve, käsinkosketeltava, laskeutumaton kives, joka soveltuu tavalliseen orkideopeksiaan.
- Kurkkaaminen (11 %) tai vatsansisäiset testit (37 %), jotka edellyttävät joko avointa tai laparoskooppista lähestymistapaa. Vaikka Rozanski et ai. raportoitu ensimmäisestä kivesjäännöksestä peräisin olevasta intratubulaarisesta sukusoluneoplasiasta, nubiinien poistamisen tarve on kiistanalainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Omar, Resident
- Puhelinnumero: +201010013292
- Sähköposti: mohamed.oomar1996@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
- Puhelinnumero: +201003304611
- Sähköposti: aamshahat@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6m-12v
- Koskemattomat testit (yksi- tai molemminpuoliset)
- Laparoskopia: narurakenteet tulevat nivuskanavaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
- Kaikki laparoskopian vasta-aiheet
- laparoskopia: narurakenteet, jotka kulkevat avoimen nivuskanavan läpi, jonka kautta laparoskopiaa voidaan edetä ja visualisoida testit.
- Seksuaalisen erilaistumisen häiriöt.
- Lapset, joiden testit tulivat käsin kosketeltavaksi nukutuksessa, ja ne, joilla on aiemmin ollut nivuskanavan tutkimus (hydrokele tai tyrän korjaus) tai orkideopeksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on käsittämättömiä testejä
Lapsille, joille on tehty koskemattomat kokeet ennen nukutusta ja anestesiaa sekä laparoskoopialla, voitiin havaita narurakenteita menevän nivuskanavaan, tehdään nivustutkimus.
|
Kaikille mukana oleville potilaille tehdään nivusetsintä.
Kaikille potilaille tehdään ensin vatsan laparoskopia, jossa arvioidaan koskemattoman kiveksen, nivuskanavan ja napanuorarakenteiden sijainti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Positiivisen nivustutkimuksen prosenttiosuus, vaikka löydettäisiin kives tai nubbiini
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Selvittää niiden lasten prosenttiosuus, joilla on koskematon kivest ja jotka hyötyvät nivustutkimuksesta nivuskanavaan tulevien naarasrakenteiden laparoskooppisen tunnistamisen jälkeen. Nivustutkimuksessa voidaan löytää kivesten nubbiini joko nivusalueelta tai yleisimmin kivespussista, joka leikataan ja lähetetään histopatologiaan. tai terve, käsinkosketeltava, laskeutumaton kives, joka soveltuu tavalliseen orkideopeksiaan. |
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näiden eri tekijöiden välinen yhteys ja nivuskiveksen esiintyminen, jossa syliin kosketeltava
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Tutkimme seuraavia tekijöitä, jotka voivat ennustaa nivustestien olemassaolon ja siten tukea tai välttää nivustutkimusta.
|
Preoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Riedmiller H, Androulakakis P, Beurton D, Kocvara R, Gerharz E; European Association of Urology. EAU guidelines on paediatric urology. Eur Urol. 2001 Nov;40(5):589-99. doi: 10.1159/000049841. No abstract available.
- Fratric I, Sarac D, Antic J, Dermanov M, Jokic R. Impalpable Testis: Evaluation of Diagnostic and Treatment Procedures and Our Treatment Protocol. Biomed Res Int. 2018 Jul 17;2018:3143412. doi: 10.1155/2018/3143412. eCollection 2018. Erratum In: Biomed Res Int. 2021 Jan 28;2021:6890257.
- Van Savage JG. Avoidance of inguinal incision in laparoscopically confirmed vanishing testis syndrome. J Urol. 2001 Oct;166(4):1421-4. doi: 10.1097/00005392-200110000-00060.
- Braga LH, Kim S, Farrokhyar F, Lorenzo AJ. Is there an optimal contralateral testicular cut-off size that predicts monorchism in boys with nonpalpable testicles? J Pediatr Urol. 2014 Aug;10(4):693-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.05.011. Epub 2014 Jun 20.
- Ueda N, Shiroyanagi Y, Suzuki H, Kim WJ, Yamazaki Y, Tanaka Y. The value of finding a closed internal ring on laparoscopy in unilateral nonpalpable testis. J Pediatr Surg. 2013 Mar;48(3):542-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.09.032.
- Rozanski TA, Wojno KJ, Bloom DA. The remnant orchiectomy. J Urol. 1996 Feb;155(2):712-3; discussion 714.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- expl impalpable testes
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .