Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore dell'esplorazione inguinale per i testicoli impalpabili

27 dicembre 2023 aggiornato da: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Valore dell'esplorazione inguinale nei casi di testicolo impalpabile con strutture cordonali che entrano nel canale inguinale

  • Determinare la percentuale di bambini con testicolo impalpabile che beneficiano dell'esplorazione inguinale dopo l'identificazione laparoscopica delle strutture cordonali che entrano nel canale inguinale.
  • Determinare i fattori che predicono la presenza del testicolo inguinale nei bambini precedentemente menzionati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il testicolo ritenuto rappresenta uno dei disturbi più comuni dell'infanzia. La classificazione più utile dei testicoli ritenuti è la distinzione tra test palpabili e non palpabili e la posizione e la presenza dei test determinano la gestione clinica. Circa l'80% di tutti gli esami ritenuti sono palpabili e il restante 20% impalpabili. Del 20% dei testicoli non palpabili, il 50-60% sono intra-addominali, canalicolari o peeping (proprio all'interno dell'anello inguinale interno). Il restante 20% è assente e il 30% è atrofico o rudimentale.

La laparoscopia diagnostica è la modalità più utile per valutare i testicoli non palpabili. Le quattro strutture più importanti da identificare in laparoscopia sono il testicolo, i vasi testicolari, il vaso deferente e la pervietà del processus vaginalis. I possibili reperti anatomici includono vasi spermatici che entrano nel canale inguinale (40%), un testicolo intra-addominale (40%) o che fa capolino (10%), o vasi spermatici a fondo cieco che confermano la scomparsa del testicolo (10%). Permette l’identificazione di tre scenari chirurgici che porteranno a diverse linee d’azione:

  1. Vasi a fondo cieco, che indicano la scomparsa del testicolo intra-addominale e non sono necessarie ulteriori esplorazioni (10%)
  2. Vasi e vasi testicolari che entrano nel canale inguinale attraverso l'anello inguinale interno (34%). L'esplorazione inguinale può trovare una protuberanza testicolare nella regione inguinale o nello scroto, che può o meno essere rimossa; o un testicolo sano, palpabile e ritenuto suscettibile di orchidopessi standard.
  3. Peeping (11%) o test intra-addominali (37%), che richiederanno un approccio aperto o laparoscopico. Sebbene Rozanski et al. riportato il primo caso di neoplasia intratubulare a cellule germinali originata da un residuo testicolare, la necessità di rimuovere le protuberanze è controversa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Numero di telefono: +201003304611
  • Email: aamshahat@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6m-12a
  • Test impalpabili (unilaterali o bilaterali)
  • Laparoscopia: strutture cordonali che entrano nel canale inguinale.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta la partecipazione allo studio.
  • Qualsiasi controindicazione alla laparoscopia
  • laparoscopia: strutture cordonali che passano attraverso un canale inguinale aperto attraverso il quale è possibile avanzare la laparoscopia e visualizzare i test.
  • Disturbi della differenziazione sessuale.
  • Bambini i cui test sono diventati palpabili sotto anestesia e quelli con una storia di precedente esplorazione del canale inguinale (idrocele o riparazione di ernia) o orchidopessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con test impalpabili
Per i bambini con test impalpabili prima e sotto anestesia e mediante laparoscopia, si potrebbero vedere strutture cordonali che entrano nel canale inguinale, verrà eseguita l'esplorazione inguinale.
L'esplorazione inguinale verrà eseguita per tutti i pazienti inclusi.
Tutti i pazienti verranno sottoposti prima a una laparoscopia addominale per valutare la posizione del testicolo impalpabile, del canale inguinale e delle strutture del cordone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
. Percentuale di esplorazione inguinale positiva anche riscontrando un testicolo o una protuberanza
Lasso di tempo: Intraoperatorio

Determinare la percentuale di bambini con testicolo impalpabile che traggono beneficio dall'esplorazione inguinale dopo l'identificazione laparoscopica delle strutture cordonali che entrano nel canale inguinale.

L'esplorazione inguinale può individuare una protuberanza testicolare nella regione inguinale o, più comunemente, nello scroto, che verrà asportata e inviata per l'esame istopatologico; o un testicolo sano, palpabile e ritenuto suscettibile di orchidopessi standard.

Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra questi diversi fattori e la presenza del testicolo inguinale in cui è impalpabile al grembo
Lasso di tempo: Preoperatorio

Investigheremo i seguenti fattori che possono predire la presenza di test inguinali, supportando o evitando così l'esplorazione inguinale.

  1. Storia di esplorazione inguinale o scrotale
  2. storia del criptorchidismo
  3. BMI (peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
  4. dimensione dell'altro testicolo in cm
  5. sviluppo del compartimento scrotale
  6. protuberanza scrotale palpabile
Preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi