固有受容、反応時間、および脳卒中後の歩行およびバランスパラメータの関係
2023年12月17日 更新者：Maciej Kochman、University of Rzeszow
脳卒中患者における固有受容の欠如、反応時間、歩行およびバランスのパラメータ間の関係の評価
この観察研究の目的は、固有受容の障害が脳卒中患者の歩行、反応時間、バランス、機能にどのような影響を与えるかを分析することです。
研究上の質問:
- 固有受容の欠如と反応時間、歩行とバランスのパラメータ、および脳卒中患者の機能状態との間に相関関係はありますか?
- 固有受容、反応時間、平衡感覚、機能状態と歩行、脳卒中からの時間、脳卒中が起こった半球、性別などの要因の間に関係はありますか?
- 脳卒中生存者の下肢間で固有受容感覚の欠如や反応時間に違いはありますか?
参加者は、標準的な機能臨床検査とリハビリテーション機器を使用して一度評価されます。
研究者らは脳卒中患者と健康なボランティアを比較し、固有受容感覚の欠如、反応時間、平衡感覚に違いがあるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究では、50 人の虚血性脳卒中生存者 (研究グループ) と年齢と性別が一致した 50 人の健康なボランティア (対照グループ) が募集されます。
研究手順は、標準的な臨床検査（タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、座り立ちテスト、10メートル歩行テスト、ウィスコンシン・スケール、バーグ・スケール、アシュワース）を使用した固有受容、歩行、平衡感覚および反応時間の1回限りの機能評価を含め、午前中に行われます。スケール、ブランストロームスケール、バーセルスケール、ランキンスケールおよびFAC）およびリハビリテーションデバイス（ルナEMG - 固有受容評価、パブロ - 歩行パラメータ評価、Omego Plus - 固有受容評価、ALFA安定計測プラットフォーム - バランスおよび反応時間の評価）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maciej Kochman, Dr.
- 電話番号：888500541
- メール：mkochman@ur.edu.pl
研究場所
-
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Podkarpackie
-
Rzeszów、Podkarpackie、ポーランド、35-301
- 募集
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
コンタクト：
- Wojciech Kasperek, MSc
- メール：wkasperek@ur.edu.pl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中後3か月までの脳卒中生存者50名 - 患者はポーランド、ジェシェフの地域臨床第2病院リハビリテーション科に紹介された（研究グループ）、および年齢と性別が一致した健康なボランティア50名。
説明
包含基準:
- 患者の情報に基づいた自発的な同意、
- 初めての脳卒中、
- 片麻痺、
- 脳卒中から3か月までの期間、
- 30～75歳、
- 機能的歩行カテゴリーのグレード 3 ～ 5、
- 整形外科のサポートなしで歩くこと。
除外基準:
- 患者の十分な情報と自発的な同意の欠如、
- 2回目以降のストローク、
- 脳幹と小脳の発作、
- てんかん、
- 高次精神機能障害、
- 神経疾患、リウマチ疾患、整形外科疾患を併発している、
- 移動中の整形外科用品の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝固有受容障害（度）と歩行速度（m/s）の相関関係
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボットLuna EMGによって評価され、歩行速度（m/s）は慣性センサー（Pabloデバイス）を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容障害（度）と歩行時間の相関関係：10メートル歩行テスト（秒）
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボットLuna EMGによって評価され、歩行時間（秒）は慣性センサー（Pabloデバイス）を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容障害（程度）と歩行周期（歩数/分）の相関関係
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボットLuna EMGによって評価され、歩行サイクル（歩数/分）は慣性センサー（Pabloデバイス）を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容障害（度）とサイクル距離（cm）の相関関係
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボットLuna EMGによって評価され、サイクル距離（cm）は慣性センサー（Pabloデバイス）を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容障害（程度）と歩行状態の相関：機能的歩行カテゴリー（点数：最小0、最大5）
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボット Luna EMG によって評価され、歩行状態は標準的な臨床スケールである機能的歩行カテゴリーを使用して評価されます。
ポイントが少ないほど、歩行カテゴリーが悪化していることを示します
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2024年9月
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膝固有受容障害（程度）と運動学的および時空間的歩行パラメータとの相関：ウィスコンシンスケール（ポイント：最小13.35、最大42）
時間枠：2024年9月
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膝の固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボット Luna EMG によって評価され、運動学的および時空間的な歩行パラメータは標準的な臨床スケールであるウィスコンシンスケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、歩行に深刻な影響を及ぼします
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2024年9月
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膝固有受容感覚障害（度）と反応時間（ミリ秒）の相関関係
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリロボット Luna EMG によって評価され、反応時間は安定計測プラットフォーム (Alfa) を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容障害（度）と平衡パラメータ：横揺れ（cm）との相関
時間枠：2024年9月
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膝の固有受容障害（程度）はリハビリロボット Luna EMG によって評価され、横揺れ（cm）は安定計測プラットフォーム（Alfa）を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容障害（度）とバランスパラメータ：前後動揺（cm）との相関
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（度）はリハビリロボット Luna EMG によって評価され、前後動揺（cm）は安定計測プラットフォーム（Alfa）を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容障害（度）と平衡パラメータ：経路長（cm）との相関関係
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボットLuna EMGによって評価され、経路長（cm）は安定計測プラットフォーム（Alfa）を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容障害（度）と平衡パラメータ：横速度（cm/s）との相関関係
時間枠：2024年9月
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膝の固有受容感覚の欠如 (程度) はリハビリテーション ロボット Luna EMG によって評価され、側方速度 (cm/s) は安定計測プラットフォーム (Alfa) を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容感覚障害（度）と平衡パラメータ：前後速度（cm/s）の相関関係
時間枠：2024年9月
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膝の固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボット Luna EMG によって評価され、前後速度（cm/s）は安定計測プラットフォーム（Alfa）を使用して評価されます。
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2024年9月
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膝固有受容障害（度）と平衡パラメータの相関：COP面積（cm2）
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボット Luna EMG によって評価され、COP 面積（cm2）は安定計測プラットフォーム（Alfa）を使用して評価されます。
COP - 圧力中心
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2024年9月
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膝固有受容感覚障害（度）と平衡感覚の相関：Berg Balance Scale（点：最小0、最大56）
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリロボット Luna EMG によって評価され、バランスは標準的な臨床スケールである Berg Balance Scale を使用して評価されます。
ポイントが少ないほどバランスが悪いことを示します
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2024年9月
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膝の固有受容感覚障害（程度）と動的バランスとの相関関係：Timed Up and Go Test（秒）
時間枠：2024年9月
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膝の固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボットLuna EMGによって評価され、動的バランスは標準的な臨床スケールのTimed Up and Go Testを使用して評価されます。
テストの実行時間が長いほど、動的バランスが悪化していることを示します
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2024年9月
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膝固有受容感覚障害（程度）と機能状態との相関関係：Sit To Stand Test 5回（秒）
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボット Luna EMG によって評価され、機能状態は標準的な臨床スケール（Sit To Stand Test 5 回）を使用して評価されます。
テストの実行時間が長いほど、機能状態が悪化していることを示します
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2024年9月
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膝固有受容障害（程度）と痙縮との相関：修正アッシュワーススケール（点：最小0、最大4）
時間枠：2024年9月
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膝固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボット Luna EMG によって評価され、痙縮は標準臨床スケールである修正アッシュワース スケールを使用して評価されます。
より良いスコアはより悪い痙縮を示します
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2024年9月
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膝固有受容障害（程度）と機能状態の相関：ブルンストロームスケール（点：最小1、最大6）
時間枠：2024年9月
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膝の固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボット Luna EMG によって評価され、機能状態は標準的な臨床スケールである Brunnstrom スケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、機能状態が良好であることを示します
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2024年9月
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膝固有受容障害（程度）と機能状態との相関：ランキンスケール（点：最小0、最大5）
時間枠：2024年9月
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膝の固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボットLuna EMGによって評価され、機能状態は標準的な臨床スケールであるランキンスケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、機能状態が悪化していることを示します
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2024年9月
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膝固有受容障害（程度）と機能状態の相関：Barthelスケール（点：最小0、最大100）
時間枠：2024年9月
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膝の固有受容障害（程度）はリハビリテーションロボット Luna EMG によって評価され、機能状態は標準的な臨床スケールである Barthel を使用して評価されます。
スコアが高いほど、機能状態が良好であることを示します
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2024年9月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝固有受容障害（程度）の違い。
時間枠：2024年12月
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膝固有受容障害（程度）をリハビリロボットLuna EMGで評価します
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2024年12月
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歩行速度の違い（m/s）
時間枠：2024年12月
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歩行速度は慣性センサー (Pablo デバイス) を使用して評価されます。
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2024年12月
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歩行時間の違い：10メートル歩行テスト（秒）
時間枠：2024年12月
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歩行時間は慣性センサー (Pablo デバイス) を使用して評価されます。
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2024年12月
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歩行周期（歩数/分）の違い
時間枠：2024年12月
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歩行周期は慣性センサー (Pablo デバイス) を使用して評価されます。
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2024年12月
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走行距離（cm）の違い
時間枠：2024年12月
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サイクル距離は慣性センサー (Pablo デバイス) を使用して評価されます。
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2024年12月
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歩行状態の違い：機能的歩行カテゴリー（点数：最低0点、最高5点）
時間枠：2024年12月
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歩行状態は、標準的な臨床スケールである機能的歩行カテゴリーを使用して評価されます。
ポイントが少ないほど、歩行カテゴリーが悪化していることを示します
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2024年12月
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運動学的歩行パラメータと時空間歩行パラメータの違い: ウィスコンシンスケール (ポイント: 最小 13.35、最大 42)
時間枠：2024年12月
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運動学的および時空間的な歩行パラメータは、標準的な臨床スケールであるウィスコンシン スケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、歩行に深刻な影響を及ぼします
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2024年12月
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反応時間 (ミリ秒) の違い。
時間枠：2024年12月
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反応時間は安定測定プラットフォーム (Alfa) を使用して評価されます。
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2024年12月
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バランスパラメーターの違い：横揺れ（cm）
時間枠：2024年12月
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横揺れは安定計測プラットフォーム (Alfa) を使用して評価されます。
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2024年12月
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バランスパラメータの違い：前後の揺れ（cm）
時間枠：2024年12月
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前後動揺は、安定計測プラットフォーム (Alfa) を使用して評価されます。
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2024年12月
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バランスパラメータの違い：光路長（cm）
時間枠：2024年12月
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経路長は安定計測プラットフォーム (Alfa) を使用して評価されます。
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2024年12月
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バランスパラメータの違い：横速度（cm/s）
時間枠：2024年12月
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横速度は安定計測プラットフォーム (Alfa) を使用して評価されます。
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2024年12月
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バランスパラメータの違い：前後速度（cm/s）
時間枠：2024年12月
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前後速度は、安定計測プラットフォーム (Alfa) を使用して評価されます。
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2024年12月
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バランスパラメータの違い：COP面積（cm2）
時間枠：2024年12月
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このバランスパラメータは、安定計測プラットフォーム (Alfa) を使用して評価されます。 COP - 圧力中心
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2024年12月
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バランスの違い：ベルグバランススケール（ポイント：最小0、最大56）
時間枠：2024年12月
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バランスは、標準的な臨床スケールである Berg Balance Scale を使用して評価されます。
ポイントが少ないほどバランスが悪いことを示します
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2024年12月
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ダイナミックバランスの違い：タイムアップとゴーテスト（秒）
時間枠：2024年12月
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動的バランスは、標準的な臨床スケールのタイムアップ アンド ゴー テストを使用して評価されます。
テストの実行時間が長いほど、動的バランスが悪化していることを示します
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2024年12月
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機能状態の違い：5回のSit To Standテスト（秒）
時間枠：2024年12月
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機能状態は、標準的な臨床スケールを使用して評価されます：Sit To Stand テスト 5 回。
テストの実行時間が長いほど、機能状態が悪化していることを示します
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2024年12月
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痙性の違い: 修正アッシュワース スケール (ポイント: 最小 0、最大 4)
時間枠：2024年12月
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痙縮は、標準的な臨床スケールである修正アッシュワース スケールを使用して評価されます。
より良いスコアはより悪い痙縮を示します
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2024年12月
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機能状態の違い：ブルンストロームスケール（点数：最小1、最大6）
時間枠：2024年12月
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機能状態は、標準的な臨床スケールであるブルンストロームスケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、機能状態が良好であることを示します
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2024年12月
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機能状態の違い：ランキンスケール（点数：最小0点、最大5点）
時間枠：2024年12月
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機能状態は、標準的な臨床スケールであるランキンスケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、機能状態が悪化していることを示します
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2024年12月
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機能状態の違い：バーセルスケール（点数：最小0、最大100）
時間枠：2024年12月
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機能状態は、標準的な臨床スケールである Barthel スケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、機能状態が良好であることを示します
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2024年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maciej Kochman, Dr.、Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月8日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。