- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06187974
Relation entre la proprioception, le temps de réaction et les paramètres de démarche et d'équilibre après un AVC
Évaluation de la relation entre le déficit de proprioception, le temps de réaction et les paramètres de démarche et d'équilibre chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude observationnelle est d'analyser comment une proprioception altérée affecte la démarche, le temps de réaction, l'équilibre et le fonctionnement des patients victimes d'un AVC.
Questions de recherche:
- Existe-t-il des corrélations entre le déficit de proprioception et de temps de réaction et les paramètres de marche et d’équilibre ainsi que l’état fonctionnel des patients victimes d’un AVC ?
- Existe-t-il des relations entre des facteurs tels que la proprioception, le temps de réaction, l’équilibre, l’état fonctionnel et la démarche, le temps écoulé depuis l’accident vasculaire cérébral, l’hémisphère où l’accident vasculaire cérébral s’est produit et le sexe ?
- Existe-t-il des différences dans les déficits de proprioception et les temps de réaction entre les membres inférieurs chez les survivants d’un AVC ?
Les participants seront évalués une fois à l'aide de tests cliniques fonctionnels standard et des appareils de rééducation.
Les chercheurs compareront les patients victimes d'un AVC et les volontaires sains pour voir s'il existe des différences dans les déficits de proprioception, le temps de réaction et l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé et volontaire du patient,
- premier accident vasculaire cérébral,
- hémiparésie,
- délai entre l'AVC et 3 mois,
- 30-75 ans,
- grade 3-5 dans la catégorie Ambulation fonctionnelle,
- marcher sans support orthopédique.
Critère d'exclusion:
- absence de consentement éclairé et volontaire du patient,
- deuxième coup ou suivant,
- accident vasculaire cérébral du tronc cérébral et du cervelet,
- épilepsie,
- troubles des fonctions mentales supérieures,
- maladies neurologiques, rhumatologiques, orthopédiques coexistantes,
- utilisation de fournitures orthopédiques pendant la locomotion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
volontaires sains
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observation
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Groupe d'étude
patients victimes d'un AVC
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observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et la vitesse de marche (m/s)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et la vitesse de marche (m/s) sera évaluée à l'aide de capteurs inertiels (appareil Pablo)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et le temps de marche : test de marche de 10 mètres (secondes)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et le temps de marche (secondes) sera évalué à l'aide de capteurs inertiels (appareil Pablo)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et le cycle de marche (pas/minute)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et le cycle de marche (pas/minute) sera évalué à l'aide de capteurs inertiels (appareil Pablo)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et la distance parcourue à vélo (cm)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et la distance parcourue (cm) sera évaluée à l'aide de capteurs inertiels (appareil Pablo)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et l'état de marche : catégorie de marche fonctionnelle (points : minimum 0, maximum 5)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et l'état de déambulation sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : Catégorie de déambulation fonctionnelle.
Moins de points indiquent une pire catégorie de déambulation
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et les paramètres cinématiques et spatiotemporels de la marche : échelle Wisconsin (points : minimum 13,35, maximum 42)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et les paramètres cinématiques et spatio-temporels de la marche seront évalués à l'aide d'une échelle clinique standard : l'échelle du Wisconsin.
Plus le score est élevé, plus la démarche est affectée
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et le temps de réaction (milisecondes)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et le temps de réaction sera évalué à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et le paramètre d'équilibre : balancements latéraux (cm)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et les balancements latéraux (cm) seront évalués à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et le paramètre d'équilibre : balancements antéro-postérieurs (cm)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et les balancements antéro-postérieurs (cm) seront évalués à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et le paramètre d'équilibre : longueur du trajet (cm)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et la longueur du trajet (cm) sera évaluée à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et le paramètre d'équilibre : vitesse latérale (cm/s)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et la vitesse latérale (cm/s) sera évaluée à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et le paramètre d'équilibre : vitesse antéro-postérieure (cm/s)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et la vitesse antéro-postérieure (cm/s) sera évaluée à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et le paramètre d'équilibre : surface COP (cm2)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et la zone COP (cm2) sera évaluée à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa).
COP - centre de pression
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et l'équilibre : Berg Balance Scale (points : minimum 0, maximum 56)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et l'équilibre sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : Berg Balance Scale.
Moins de points indiquent un pire équilibre
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et l'équilibre dynamique : Timed Up and Go Test (secondes)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et l'équilibre dynamique sera évalué à l'aide de l'échelle clinique standard Timed Up and Go Test.
Une durée de test plus longue indique un pire équilibre dynamique
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et l'état fonctionnel : 5 fois le test Sit To Stand (secondes)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et l'état fonctionnel sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : 5 fois le test Sit To Stand.
Une durée plus longue d'exécution du test indique un état fonctionnel pire
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et la spasticité : Échelle d'Ashworth modifiée (points : minimum 0, maximum 4)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et la spasticité sera évaluée à l'aide d'une échelle clinique standard : Échelle d'Ashworth modifiée.
Un meilleur score indique une pire spasticité
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit de proprioception du genou (degré) et l'état fonctionnel : échelle de Brunnstrom (points : minimum 1, maximum 6)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et l'état fonctionnel sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : échelle de Brunnstrom.
Un meilleur score indique un meilleur état fonctionnel
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit proprioceptif du genou (degré) et l'état fonctionnel : échelle de Rankin (points : minimum 0, maximum 5)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et l'état fonctionnel sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : échelle de Rankin.
Un meilleur score indique un pire état fonctionnel
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Septembre 2024
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Corrélation entre le déficit proprioceptif du genou (degré) et l'état fonctionnel : échelle de Barthel (points : minimum 0, maximum 100)
Délai: Septembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG et l'état fonctionnel sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : Barthel.
Un meilleur score indique un meilleur état fonctionnel
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Septembre 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de déficit de proprioception du genou (degré).
Délai: Décembre 2024
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Le déficit de proprioception du genou (degré) sera évalué par le robot de rééducation Luna EMG
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Décembre 2024
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Différences de vitesse de marche (m/s)
Délai: Décembre 2024
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La vitesse de marche sera évaluée à l'aide de capteurs inertiels (appareil Pablo)
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Décembre 2024
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Différences de temps de marche : test de marche de 10 mètres (secondes)
Délai: Décembre 2024
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Le temps de marche sera évalué à l'aide de capteurs inertiels (appareil Pablo)
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Décembre 2024
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Différences dans le cycle de marche (pas/minute)
Délai: Décembre 2024
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Le cycle de marche sera évalué à l'aide de capteurs inertiels (appareil Pablo)
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Décembre 2024
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Différences de distance parcourue à vélo (cm)
Délai: Décembre 2024
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La distance parcourue à vélo sera évaluée à l'aide de capteurs inertiels (appareil Pablo)
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Décembre 2024
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Différences de statut de déambulation : catégorie de déambulation fonctionnelle (points : minimum 0, maximum 5)
Délai: Décembre 2024
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L'état de déambulation sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : Catégorie de déambulation fonctionnelle.
Moins de points indiquent une pire catégorie de déambulation
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Décembre 2024
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Différences dans les paramètres cinématiques et spatio-temporels de la marche : échelle du Wisconsin (points : minimum 13,35, maximum 42)
Délai: Décembre 2024
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Les paramètres cinématiques et spatio-temporels de la marche seront évalués à l'aide d'une échelle clinique standard : l'échelle du Wisconsin.
Plus le score est élevé, plus la démarche est affectée
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Décembre 2024
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Différences de temps de réaction (ms).
Délai: Décembre 2024
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Le temps de réaction sera évalué à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Décembre 2024
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Différences dans les paramètres d'équilibre : balancements latéraux (cm)
Délai: Décembre 2024
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Les balancements latéraux seront évalués à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Décembre 2024
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Différences de paramètre d’équilibre : balancements antéro-postérieurs (cm)
Délai: Décembre 2024
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Les balancements antéro-postérieurs seront évalués à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Décembre 2024
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Différences dans les paramètres d'équilibre : longueur du trajet (cm)
Délai: Décembre 2024
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La longueur du trajet sera évaluée à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Décembre 2024
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Différences dans les paramètres d'équilibre : vitesse latérale (cm/s)
Délai: Décembre 2024
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La vitesse latérale sera évaluée à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Décembre 2024
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Différences dans les paramètres d’équilibre : vitesse antéro-postérieure (cm/s)
Délai: Décembre 2024
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La vitesse antéro-postérieure sera évaluée à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa)
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Décembre 2024
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Différences dans les paramètres d'équilibre : surface COP (cm2)
Délai: Décembre 2024
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Ce paramètre d'équilibre sera évalué à l'aide d'une plateforme stabilométrique (Alfa) ; COP - centre de pression
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Décembre 2024
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Différences d'équilibre : échelle d'équilibre de Berg (points : minimum 0, maximum 56)
Délai: Décembre 2024
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L'équilibre sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : Berg Balance Scale.
Moins de points indiquent un pire équilibre
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Décembre 2024
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Différences d’équilibre dynamique : Test Timed Up and Go (secondes)
Délai: Décembre 2024
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L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide de l'échelle clinique standard Timed Up and Go Test.
Une durée de test plus longue indique un pire équilibre dynamique
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Décembre 2024
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Différences d’état fonctionnel : 5 fois le test assis-debout (secondes)
Délai: Décembre 2024
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : 5 fois le test Sit To Stand.
Une durée plus longue d'exécution du test indique un état fonctionnel pire
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Décembre 2024
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Différences de spasticité : échelle d'Ashworth modifiée (points : minimum 0, maximum 4)
Délai: Décembre 2024
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La spasticité sera évaluée à l'aide d'une échelle clinique standard : Échelle d'Ashworth modifiée.
Un meilleur score indique une pire spasticité
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Décembre 2024
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Différences d'état fonctionnel : échelle de Brunnström (points : minimum 1, maximum 6)
Délai: Décembre 2024
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : échelle de Brunnstrom.
Un meilleur score indique un meilleur état fonctionnel
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Décembre 2024
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Différences d’état fonctionnel : échelle de Rankin (points : minimum 0, maximum 5)
Délai: Décembre 2024
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : échelle de Rankin.
Un meilleur score indique un pire état fonctionnel
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Décembre 2024
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Différences d'état fonctionnel : échelle de Barthel (points : minimum 0, maximum 100)
Délai: Décembre 2024
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide d'une échelle clinique standard : échelle de Barthel.
Un meilleur score indique un meilleur état fonctionnel
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Décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mkochman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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