Forholdet mellom propriosepsjon, reaksjonstid og gang- og balanseparametrene etter hjerneslag
30. april 2026 oppdatert av: Maciej Kochman, University of Rzeszow
Vurdering av forholdet mellom underskudd av propriosepsjon, reaksjonstid og parametere for gang og balanse hos slagpasienter
Målet med denne observasjonsstudien er å analysere hvordan nedsatt propriosepsjon påvirker gang, reaksjonstid, balanse og funksjon hos slagpasienter.
Forskningsspørsmål:
- Er det sammenhenger mellom underskudd av propriosepsjon og reaksjonstid og parameterne for gang og balanse samt funksjonstilstanden til slagpasienter?
- Er det sammenhenger mellom faktorer som propriosepsjon, reaksjonstid, balanse, funksjonsstatus og gang, og tid siden hjerneslag, halvkulen der hjerneslaget oppstod og kjønn?
- Er det forskjeller i propriosepsjonsunderskudd og reaksjonstider mellom underekstremitetene hos slagoverlevere?
Deltakerne vil bli vurdert én gang ved bruk av standard funksjonelle kliniske tester og rehabiliteringsutstyr.
Forskere vil sammenligne slagpasienter og friske frivillige for å se om det er forskjeller i propriosepsjonsunderskudd, reaksjonstid og balanse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For denne prospektive observasjonsstudien vil 50 iskemiske - slagoverlevende (studiegruppe) og 50 friske frivillige matchet for alder og kjønn (kontrollgruppe) rekrutteres.
Studieprosedyrer vil bli utført om morgenen, inkludert engangsfunksjonell vurdering av propriosepsjon, gang, balanse og reaksjonstid ved bruk av standard kliniske tester (Timed Up and Go Test, sitte-til-stå-test, 10m gangtest, Wisconsin-skala, Berg-skala, Ashworth skala, Brunstrom-skala, Barthel-skala, Rankin-skala og FAC) og rehabiliteringsutstyr (Luna EMG - propriosepsjonsvurdering, Pablo - gangparametervurdering, Omego Plus - propriosepsjonsvurdering, ALFA stabilometrisk plattform - balanse- og reaksjonstidsvurdering).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 overlevende slag inntil 3 måneder etter slaget - pasienter henvist til Rehabiliteringsavdelingen, Klinisk Regionalsykehus nummer 2 i Rzeszow, Polen (studiegruppe) og 50 friske frivillige matchet for alder og kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert og frivillig samtykke fra pasienten,
- første gangs slag,
- hemiparese,
- tid fra hjerneslag til 3 måneder,
- alder 30-75,
- klasse 3-5 i kategorien funksjonell ambulasjon,
- gå uten ortopedisk støtte.
Ekskluderingskriterier:
- mangel på informert og frivillig samtykke fra pasienten,
- andre eller påfølgende slag,
- slag i hjernestammen og lillehjernen,
- epilepsi,
- forstyrrelser av høyere mentale funksjoner,
- sameksisterende nevrologiske, revmatologiske, ortopediske sykdommer,
- bruk av ortopediske forsyninger under bevegelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
friske frivillige
|
observasjon
|
|
Studie gruppe
slagpasienter
|
observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og ganghastighet (m/s)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og ganghastighet (m/s) vil bli vurdert ved hjelp av treghetssensorer (Pablo-enhet)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) og gangtid: 10-meter-gåtest (sekunder)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og gangtid (sekunder) vil bli vurdert ved bruk av treghetssensorer (Pablo-enhet)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og gangsyklus (trinn/minutt)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og gangsyklus (trinn/minutt) vil bli vurdert ved bruk av treghetssensorer (Pablo-enhet)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og syklusavstand (cm)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og syklusavstand (cm) vil bli vurdert ved bruk av treghetssensorer (Pablo-enhet)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) og ambulasjonsstatus: Functional Ambulation Category (poeng: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og ambulasjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Functional Ambulation Category.
Færre poeng indikerer dårligere ambulasjonskategori
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) og kinematiske og spatiotemporale gangparametre: Wisconsin-skala (poeng: minimum 13,35, maksimum 42)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og de kinematiske og spatiotemporale gangparametrene vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Wisconsin-skala.
Jo høyere poengsum jo mer alvorlig påvirket gangarten
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og reaksjonstid (milisekunder)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og reaksjonstiden vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og balanseparameter: laterale svai (cm)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og sidesvingingene (cm) vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og balanseparameter: anterior-posterior svai (cm)
Tidsramme: September 2024
|
Underskuddet av knepropriosepsjon (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og de fremre-posteriore svaiingene (cm) vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og balanseparameter: banelengde (cm)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og veilengden (cm) vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og balanseparameter: sidehastighet (cm/s)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og sidehastigheten (cm/s) vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og balanseparameter: anterio-posterior hastighet (cm/s)
Tidsramme: September 2024
|
Kneets propriosepsjonsunderskudd (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og fremre-posterior hastighet (cm/s) vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og balanseparameter: COP-areal (cm2)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og COP-området (cm2) vil bli vurdert ved bruk av stabilometrisk plattform (Alfa).
COP - senter for trykk
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og balanse: Berg Balance Scale (poeng: minimum 0, maksimum 56)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og balansen vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Berg Balance Scale.
Færre poeng indikerer dårligere balanse
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) og dynamisk balanse: Timed Up and Go Test (sekunder)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og den dynamiske balansen vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala Timed Up and Go Test.
Lengre tid med å utføre test indikerer dårligere dynamisk balanse
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) og funksjonsstatus: 5 ganger Sit To Stand Test (sekunder)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og funksjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: 5 ganger Sit To Stand Test.
Lengre tid med å utføre test indikerer dårligere funksjonsstatus
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og spastisitet: Modifisert Ashworth-skala (poeng: minimum 0, maksimum 4)
Tidsramme: September 2024
|
Kneets propriosepsjonsmangel (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og spastisiteten vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Modified Ashworth Scale.
Bedre score indikerer dårligere spastisitet
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og funksjonsstatus: Brunnstrom-skala (poeng: minimum 1, maksimum 6)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og funksjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Brunnstrom skala.
Bedre poengsum indikerer bedre funksjonsstatus
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og funksjonsstatus: Rankin-skala (poeng: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: September 2024
|
Kneets propriosepsjonsmangel (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og funksjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Rankin-skala.
Bedre poengsum indikerer dårligere funksjonsstatus
|
September 2024
|
|
Korrelasjon mellom knepropriosepsjonsmangel (grad) og funksjonsstatus: Barthel-skala (poeng: minimum 0, maksimum 100)
Tidsramme: September 2024
|
Knepropriosepsjonsunderskuddet (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG og funksjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Barthel.
Bedre poengsum indikerer bedre funksjonsstatus
|
September 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i knepropriosepsjonsunderskudd (grad).
Tidsramme: Desember 2024
|
Underskuddet av knepropriosepsjon (grad) vil bli vurdert av rehabiliteringsrobot Luna EMG
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i ganghastighet (m/s)
Tidsramme: Desember 2024
|
Ganghastighet vil bli vurdert ved hjelp av treghetssensorer (Pablo-enhet)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i gangtid: 10-meter-gåtest (sekunder)
Tidsramme: Desember 2024
|
Gangtiden vil bli vurdert ved hjelp av treghetssensorer (Pablo-enhet)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i gangsyklus (trinn/minutt)
Tidsramme: Desember 2024
|
Gangsyklus vil bli vurdert ved hjelp av treghetssensorer (Pablo-enhet)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i syklusavstand (cm)
Tidsramme: Desember 2024
|
Syklusavstand vil bli vurdert ved hjelp av treghetssensorer (Pablo-enhet)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i ambulasjonsstatus: Functional Ambulation Category (poeng: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: Desember 2024
|
Ambulasjonsstatusen vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Functional Ambulation Category.
Færre poeng indikerer dårligere ambulasjonskategori
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i kinematiske og spatiotemporale gangparametre: Wisconsin-skala (poeng: minimum 13,35, maksimum 42)
Tidsramme: Desember 2024
|
De kinematiske og spatiotemporale gangparametrene vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Wisconsin-skala.
Jo høyere poengsum jo mer alvorlig påvirket gangarten
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i reaksjonstid (ms).
Tidsramme: Desember 2024
|
Reaksjonstiden vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i balanseparameter: sidesvingninger (cm)
Tidsramme: Desember 2024
|
Sidesvingninger vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i balanseparameter: anterior-posterior svaiing (cm)
Tidsramme: Desember 2024
|
Anterior-posterior svai vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i balanseparameter: banelengde (cm)
Tidsramme: Desember 2024
|
Banelengden vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i balanseparameter: sidehastighet (cm/s)
Tidsramme: Desember 2024
|
Sidehastighet vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i balanseparameter: anterior-posterior hastighet (cm/s)
Tidsramme: Desember 2024
|
Anterior-posterior hastighet vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i balanseparameter: COP-areal (cm2)
Tidsramme: Desember 2024
|
Denne balanseparameteren vil bli vurdert ved hjelp av stabilometrisk plattform (Alfa); COP - senter for trykk
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i balanse: Berg Balance Scale (poeng: minimum 0, maksimum 56)
Tidsramme: Desember 2024
|
Balanse vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Berg Balance Scale.
Færre poeng indikerer dårligere balanse
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i dynamisk balanse: Timed Up and Go Test (sekunder)
Tidsramme: Desember 2024
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala Timed Up and Go Test.
Lengre tid med å utføre test indikerer dårligere dynamisk balanse
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i funksjonsstatus: 5 ganger Sit-to-stand-test (sekunder)
Tidsramme: Desember 2024
|
Den funksjonelle statusen vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: 5 ganger Sit-til-stå-test.
Lengre tid med å utføre test indikerer dårligere funksjonsstatus
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i spastisitet: Modifisert Ashworth-skala (poeng: minimum 0, maksimum 4)
Tidsramme: Desember 2024
|
Spastisiteten vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Modified Ashworth Scale.
Bedre score indikerer dårligere spastisitet
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i funksjonsstatus: Brunnstrom-skala (poeng: minimum 1, maksimum 6)
Tidsramme: Desember 2024
|
Funksjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Brunnstrom skala.
Bedre poengsum indikerer bedre funksjonsstatus
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i funksjonsstatus: Rankin-skala (poeng: minimum 0, maksimum 5)
Tidsramme: Desember 2024
|
Funksjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Rankin-skala.
Bedre poengsum indikerer dårligere funksjonsstatus
|
Desember 2024
|
|
Forskjeller i funksjonsstatus: Barthel-skala (poeng: minimum 0, maksimum 100)
Tidsramme: Desember 2024
|
Funksjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av standard klinisk skala: Barthel-skala.
Bedre poengsum indikerer bedre funksjonsstatus
|
Desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mkochman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .