Relatie tussen proprioceptie, reactietijd en de loop- en evenwichtsparameters na een beroerte
30 april 2026 bijgewerkt door: Maciej Kochman, University of Rzeszow
Beoordeling van de relatie tussen het tekort aan proprioceptie, reactietijd en de parameters van gang en evenwicht bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze observationele studie is om te analyseren hoe een verminderde proprioceptie het looppatroon, de reactietijd, het evenwicht en het functioneren van patiënten met een beroerte beïnvloedt.
Onderzoeksvragen:
- Zijn er correlaties tussen het tekort aan proprioceptie en reactietijd en de parameters van lopen en evenwicht, evenals de functionele toestand van patiënten met een beroerte?
- Zijn er relaties tussen factoren zoals proprioceptie, reactietijd, evenwicht, functionele status en gang, en de tijd sinds de beroerte, het halfrond waar de beroerte plaatsvond, en geslacht?
- Zijn er verschillen in proprioceptiestoornissen en reactietijden tussen de onderste ledematen bij overlevenden van een beroerte?
Deelnemers worden eenmalig beoordeeld aan de hand van standaard functionele klinische tests en de revalidatieapparatuur.
Onderzoekers zullen patiënten met een beroerte vergelijken met gezonde vrijwilligers om te zien of er verschillen zijn in proprioceptietekorten, reactietijd en evenwicht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit prospectieve observationele onderzoek zullen 50 overlevenden van een ischemische beroerte (studiegroep) en 50 gezonde vrijwilligers, gematcht qua leeftijd en geslacht (controlegroep), worden gerekruteerd.
De onderzoeksprocedures zullen in de ochtend worden uitgevoerd, inclusief een eenmalige functionele beoordeling van proprioceptie, gang, evenwicht en reactietijd met behulp van standaard klinische tests (Timed Up and Go-test, zit-naar-stand-test, 10 meter looptest, Wisconsin-schaal, Berg-schaal, Ashworth schaal, Brunstrom-schaal, Barthel-schaal, Rankin-schaal en FAC) en revalidatieapparaten (Luna EMG - beoordeling van proprioceptie, Pablo - beoordeling van loopparameters, Omego Plus - beoordeling van proprioceptie, ALFA-stabilometrisch platform - beoordeling van balans en reactietijd).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
132
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
50 overlevenden van een beroerte tot 3 maanden na de beroerte - patiënten verwezen naar de afdeling Rehabilitatie, Klinisch Regionaal Ziekenhuis nummer 2 in Rzeszow, Polen (studiegroep) en 50 gezonde vrijwilligers, gematcht op leeftijd en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde en vrijwillige toestemming van de patiënt,
- eerste beroerte,
- hemiparese,
- tijd vanaf beroerte tot 3 maanden,
- leeftijd 30-75,
- graad 3-5 in de categorie Functionele ambulatie,
- lopen zonder orthopedische ondersteuning.
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan geïnformeerde en vrijwillige toestemming van de patiënt,
- tweede of volgende beroerte,
- beroerte van de hersenstam en het cerebellum,
- epilepsie,
- stoornissen van hogere mentale functies,
- naast elkaar bestaande neurologische, reumatologische, orthopedische ziekten,
- gebruik van orthopedische benodigdheden tijdens het voortbewegen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
gezonde vrijwilligers
|
observatie
|
|
Studiegroep
patiënten met een beroerte
|
observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de loopsnelheid (m/s) zal worden beoordeeld met behulp van traagheidssensoren (Pablo-apparaat)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en looptijd: 10-meter-looptest (seconden)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de looptijd (seconden) zal worden beoordeeld met behulp van traagheidssensoren (Pablo-apparaat)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de loopcyclus (stappen/minuut)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de loopcyclus (stappen/minuut) zal worden beoordeeld met behulp van traagheidssensoren (Pablo-apparaat)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen proprioceptietekort in de knie (graad) en fietsafstand (cm)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de fietsafstand (cm) zal worden beoordeeld met behulp van traagheidssensoren (Pablo-apparaat)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de loopstatus: functionele ambulatiecategorie (punten: minimaal 0, maximaal 5)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de loopstatus zal worden beoordeeld met behulp van de standaard klinische schaal: Functionele Ambulatiecategorie.
Minder punten duiden op een slechtere ambulante categorie
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en kinematische en spatiotemporele loopparameters: Wisconsin-schaal (punten: minimaal 13,35, maximaal 42)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de kinematische en spatiotemporele loopparameters zullen worden beoordeeld met behulp van een standaard klinische schaal: Wisconsin-schaal.
Hoe hoger de score, des te ernstiger werd het looppatroon beïnvloed
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de reactietijd (miliseconden)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de reactietijd zal worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de evenwichtsparameter: laterale zwaai (cm)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort van de knie (graad) zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de laterale slingeringen (cm) zullen worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de evenwichtsparameter: anterieur-posterior zwaait (cm)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort van de knie (graad) zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de anterieur-posterior zwaait (cm) zal worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen proprioceptietekort in de knie (graad) en evenwichtsparameter: padlengte (cm)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort van de knie (graad) zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de padlengte (cm) zal worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de evenwichtsparameter: laterale snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de laterale snelheid (cm/s) zal worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de evenwichtsparameter: anterio-posterieure snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de anterieur-posterieure snelheid (cm/s) zal worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen proprioceptietekort in de knie (graad) en evenwichtsparameter: COP-oppervlak (cm2)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en het COP-gebied (cm2) zal worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa).
COP - drukcentrum
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het proprioceptietekort (graad) van de knie en het evenwicht: Berg Balance Scale (punten: minimaal 0, maximaal 56)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en het evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van de standaard klinische schaal: Berg Balance Scale.
Minder punten duiden op een slechter evenwicht
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en dynamisch evenwicht: Timed Up and Go Test (seconden)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en het dynamische evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van de standaard klinische Timed Up and Go Test.
Een langere tijd voor het uitvoeren van de test duidt op een slechter dynamisch evenwicht
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de functionele status: 5 keer zit-naar-stand-test (seconden)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (mate) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de functionele status zal worden beoordeeld met behulp van een standaard klinische schaal: 5 keer Sit To Stand Test.
Een langere tijd voor het uitvoeren van de test duidt op een slechtere functionele status
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en spasticiteit: gemodificeerde Ashworth-schaal (punten: minimaal 0, maximaal 4)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (de mate) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de spasticiteit zal worden beoordeeld met behulp van de standaard klinische schaal: Modified Ashworth Scale.
Een betere score duidt op een slechtere spasticiteit
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de functionele status: Brunnstrom-schaal (punten: minimaal 1, maximaal 6)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de functionele status zal worden beoordeeld met behulp van een standaard klinische schaal: de Brunnstrom-schaal.
Een betere score duidt op een betere functionele status
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen het tekort aan proprioceptie van de knie (graad) en de functionele status: Rankin-schaal (punten: minimaal 0, maximaal 5)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de functionele status zal worden beoordeeld met behulp van een standaard klinische schaal: Rankin-schaal.
Een betere score duidt op een slechtere functionele status
|
September 2024
|
|
Correlatie tussen proprioceptietekort (graad) van de knie en functionele status: Barthel-schaal (punten: minimaal 0, maximaal 100)
Tijdsspanne: September 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie zal worden beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG en de functionele status zal worden beoordeeld met behulp van de standaard klinische schaal: Barthel.
Een betere score duidt op een betere functionele status
|
September 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in proprioceptietekort in de knie (graad).
Tijdsspanne: December 2024
|
Het proprioceptietekort (graad) van de knie wordt beoordeeld door revalidatierobot Luna EMG
|
December 2024
|
|
Verschillen in loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: December 2024
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld met behulp van traagheidssensoren (Pablo-apparaat)
|
December 2024
|
|
Verschillen in looptijd: 10-meter-looptest (seconden)
Tijdsspanne: December 2024
|
De looptijd wordt beoordeeld met behulp van traagheidssensoren (Pablo-apparaat)
|
December 2024
|
|
Verschillen in loopcyclus (stappen/minuut)
Tijdsspanne: December 2024
|
De loopcyclus wordt beoordeeld met behulp van traagheidssensoren (Pablo-apparaat)
|
December 2024
|
|
Verschillen in fietsafstand (cm)
Tijdsspanne: December 2024
|
De fietsafstand wordt beoordeeld met behulp van traagheidssensoren (Pablo-apparaat)
|
December 2024
|
|
Verschillen in ambulante status: Functionele ambulante categorie (punten: minimaal 0, maximaal 5)
Tijdsspanne: December 2024
|
De ambulantiestatus wordt beoordeeld aan de hand van de standaard klinische schaal: Functionele ambulatiecategorie.
Minder punten duiden op een slechtere ambulante categorie
|
December 2024
|
|
Verschillen in kinematische en spatiotemporele loopparameters: Wisconsin-schaal (punten: minimaal 13,35, maximaal 42)
Tijdsspanne: December 2024
|
De kinematische en spatiotemporele gangparameters zullen worden beoordeeld met behulp van de standaard klinische schaal: Wisconsin-schaal.
Hoe hoger de score, des te ernstiger werd het looppatroon beïnvloed
|
December 2024
|
|
Verschillen in reactietijd (ms).
Tijdsspanne: December 2024
|
De reactietijd wordt beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Verschillen in balansparameter: laterale schommelingen (cm)
Tijdsspanne: December 2024
|
Laterale schommelingen worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Verschillen in evenwichtsparameter: anterieur-posterior schommelingen (cm)
Tijdsspanne: December 2024
|
Anterior-posterior zwaait zal worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Verschillen in balansparameter: padlengte (cm)
Tijdsspanne: December 2024
|
De padlengte wordt beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Verschillen in balansparameter: laterale snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: December 2024
|
De laterale snelheid wordt beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Verschillen in evenwichtsparameter: anterieur-posterior snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: December 2024
|
De anterieur-posterieure snelheid zal worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Verschillen in balansparameter: COP-oppervlak (cm2)
Tijdsspanne: December 2024
|
Deze balansparameter zal worden beoordeeld met behulp van een stabilometrisch platform (Alfa); COP - drukcentrum
|
December 2024
|
|
Verschillen in balans: Berg Balance Scale (punten: minimaal 0, maximaal 56)
Tijdsspanne: December 2024
|
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de standaard klinische schaal: Berg Balance Scale.
Minder punten duiden op een slechter evenwicht
|
December 2024
|
|
Verschillen in dynamische balans: Timed Up and Go-test (seconden)
Tijdsspanne: December 2024
|
Het dynamische evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van de standaard klinische Timed Up and Go-test.
Een langere tijd voor het uitvoeren van de test duidt op een slechter dynamisch evenwicht
|
December 2024
|
|
Verschillen in functionele status: 5 keer zit-sta-test (seconden)
Tijdsspanne: December 2024
|
De functionele status wordt beoordeeld aan de hand van een standaard klinische schaal: 5 keer Zit-Sta-test.
Een langere tijd voor het uitvoeren van de test duidt op een slechtere functionele status
|
December 2024
|
|
Verschillen in spasticiteit: aangepaste Ashworth-schaal (punten: minimaal 0, maximaal 4)
Tijdsspanne: December 2024
|
De spasticiteit zal worden beoordeeld aan de hand van de standaard klinische schaal: Modified Ashworth Scale.
Een betere score duidt op een slechtere spasticiteit
|
December 2024
|
|
Verschillen in functionele status: Brunnstrom-schaal (punten: minimaal 1, maximaal 6)
Tijdsspanne: December 2024
|
De functionele status zal worden beoordeeld met behulp van een standaard klinische schaal: de Brunnstrom-schaal.
Een betere score duidt op een betere functionele status
|
December 2024
|
|
Verschillen in functionele status: Rankin-schaal (punten: minimaal 0, maximaal 5)
Tijdsspanne: December 2024
|
De functionele status zal worden beoordeeld met behulp van een standaard klinische schaal: Rankin-schaal.
Een betere score duidt op een slechtere functionele status
|
December 2024
|
|
Verschillen in functionele status: Barthel-schaal (punten: minimaal 0, maximaal 100)
Tijdsspanne: December 2024
|
De functionele status zal worden beoordeeld met behulp van een standaard klinische schaal: Barthel-schaal.
Een betere score duidt op een betere functionele status
|
December 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mkochman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .