- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06187974
A propriocepció, a reakcióidő és a járási és egyensúlyi paraméterek kapcsolata ütés után
A propriocepció hiánya, a reakcióidő, valamint a járási és egyensúlyi paraméterek közötti kapcsolat értékelése stroke-os betegeknél
A megfigyeléses vizsgálat célja annak elemzése, hogy a károsodott propriocepció hogyan befolyásolja a stroke-os betegek járását, reakcióidejét, egyensúlyát és működését.
Kutatási kérdések:
- Van-e összefüggés a propriocepció és a reakcióidő hiánya, valamint a stroke-betegek járási és egyensúlyi paraméterei, valamint funkcionális állapota között?
- Van-e összefüggés az olyan tényezők között, mint a propriocepció, a reakcióidő, az egyensúly, a funkcionális állapot és a járás, valamint a stroke óta eltelt idő, a félteke, ahol a stroke előfordult, és a nem között?
- Van-e különbség a propriocepció hiányában és a reakcióidőben az alsó végtagok között a stroke-túlélőknél?
A résztvevőket egyszer értékelik standard funkcionális klinikai tesztekkel és rehabilitációs eszközökkel.
A kutatók összehasonlítják a stroke-os betegeket és az egészséges önkénteseket, hogy lássák, van-e különbség a propriocepció hiányában, a reakcióidőben és az egyensúlyban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Lengyelország, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg tudatos és önkéntes beleegyezése,
- első agyvérzés,
- hemiparézis,
- a stroke-tól 3 hónapig tartó idő,
- 30-75 éves korig,
- 3-5. évfolyam a funkcionális ambuláns kategóriában,
- járás ortopédiai támogatás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- a beteg tájékozott és önkéntes beleegyezésének hiánya,
- második vagy azt követő ütés,
- agytörzs és kisagy agyvérzése,
- epilepszia,
- magasabb mentális funkciók zavarai,
- egyidejűleg fennálló neurológiai, reumatológiai, ortopédiai betegségek,
- ortopédiai kellékek használata mozgás közben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
egészséges önkéntesek
|
megfigyelés
|
|
Tanulócsoport
stroke betegek
|
megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és a járássebesség (m/s) között
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, a járássebességet (m/s) pedig inerciális érzékelők (Pablo készülék) segítségével mérik.
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és a járási idő között: 10 méteres gyaloglás teszt (másodperc)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, és a járásidőt (másodpercekben) inerciális érzékelőkkel (Pablo készülék) mérik.
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és a járásciklus (lépés/perc) között
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, a járásciklust (lépés/perc) pedig inerciális érzékelők (Pablo készülék) segítségével értékelik.
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és a ciklustávolság (cm) között
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepciós hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, a ciklustávot (cm) pedig inerciális érzékelőkkel (Pablo készülék) méri fel.
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és az ambulációs állapot között: Funkcionális Ambuláció kategória (pontok: minimum 0, maximum 5)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, az ambuláns állapotot pedig a standard klinikai skála segítségével: Funkcionális Ambuláció kategória.
A kevesebb pont rosszabb járási kategóriát jelez
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és a kinematikai és spatiotemporális járásparaméterek között: Wisconsin skála (pontok: minimum 13,35, maximum 42)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, a kinematikai és spatiotemporális járásparamétereket pedig standard klinikai skála: Wisconsin skála segítségével.
Minél magasabb a pontszám, annál komolyabban érintette a járást
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepciós hiánya (fok) és a reakcióidő (milisecondum) között
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepciós hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot, a reakcióidőt pedig stabilometrikus platform (Alfa) segítségével értékelik.
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és az egyensúlyi paraméter között: oldalirányú kilengések (cm)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, az oldalirányú kilengéseket (cm) pedig stabilometrikus platform (Alfa) segítségével.
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és az egyensúlyi paraméter között: elülső-hátuli kilengések (cm)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, az elülső-hátulsó kilengéseket (cm) pedig stabilometrikus platform (Alfa) segítségével.
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepciós deficitje (fok) és az egyensúlyi paraméter között: úthossz (cm)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, az úthosszt (cm) pedig stabilometrikus platform (Alfa) segítségével.
|
2024. szeptember
|
|
A térd propriocepció hiánya (fok) és az egyensúlyi paraméter közötti összefüggés: oldalsebesség (cm/s)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, az oldalsebességet (cm/s) pedig stabilometrikus platform (Alfa) segítségével.
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és az egyensúlyi paraméter között: anterio-posterior sebesség (cm/s)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepciós hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, az elülső-hátulsó sebességet (cm/s) pedig stabilometrikus platform (Alfa) segítségével.
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepciós deficitje (fok) és az egyensúlyi paraméter között: COP terület (cm2)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, a COP területet (cm2) pedig stabilometrikus platform (Alfa) segítségével.
COP - nyomásközéppont
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepciós deficitje (fok) és az egyensúly között: Berg-egyensúly skála (pontok: minimum 0, maximum 56)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepciós hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, az egyensúlyt pedig a standard klinikai skála segítségével: Berg Balance Scale.
A kevesebb pont rosszabb egyensúlyt jelez
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepció hiánya (fok) és a dinamikus egyensúly között: Timed Up and Go Test (másodperc)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, a dinamikus egyensúlyt pedig standard klinikai skála, Timed Up and Go Test segítségével értékeli.
A teszt végrehajtásának hosszabb ideje rosszabb dinamikus egyensúlyt jelez
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepciós hiánya (fok) és a funkcionális állapot között: 5-szöri üléstől állni teszt (másodperc)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepciós hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja felmérni, a funkcionális állapotot pedig standard klinikai skála segítségével értékelik: 5-szöri Sit To Stand Test.
A teszt elvégzésének hosszabb ideje rosszabb funkcionális állapotot jelez
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepciós deficitje (fok) és a spaszticitás között: Módosított Ashworth Skála (pontok: minimum 0, maximum 4)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepciós hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, a spaszticitást pedig standard klinikai skála segítségével: Módosított Ashworth Skála.
A jobb pontszám rosszabb spaszticitást jelez
|
2024. szeptember
|
|
A térd propriocepció hiánya (fok) és a funkcionális állapot közötti összefüggés: Brunnstrom skála (pontok: minimum 1, maximum 6)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepciós hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, a funkcionális állapotot pedig standard klinikai skála: Brunnstrom skála segítségével.
A jobb pontszám jobb funkcionális állapotot jelez
|
2024. szeptember
|
|
A térd propriocepciós hiánya (fok) és a funkcionális állapot közötti összefüggés: Rankin skála (pontok: minimum 0, maximum 5)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepciós hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, és a funkcionális állapotot standard klinikai skála: Rankin skála segítségével értékeli.
A jobb pontszám rosszabb funkcionális állapotot jelez
|
2024. szeptember
|
|
Korreláció a térd propriocepciós deficitje (fok) és a funkcionális állapot között: Barthel skála (pontok: minimum 0, maximum 100)
Időkeret: 2024. szeptember
|
A térd propriocepciós hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja értékelni, a funkcionális állapotot pedig a Barthel standard klinikai skála segítségével.
A jobb pontszám jobb funkcionális állapotot jelez
|
2024. szeptember
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a térd propriocepció hiányában (fok).
Időkeret: 2024. december
|
A térd propriocepció hiányát (fokát) a Luna EMG rehabilitációs robot fogja felmérni
|
2024. december
|
|
Különbségek a járás sebességében (m/s)
Időkeret: 2024. december
|
A járás sebességét inerciális szenzorok segítségével értékelik (Pablo eszköz)
|
2024. december
|
|
Különbségek a járásidőben: 10 méteres séta teszt (másodperc)
Időkeret: 2024. december
|
A járási időt inerciális érzékelők segítségével értékelik (Pablo eszköz)
|
2024. december
|
|
Különbségek a járásciklusban (lépés/perc)
Időkeret: 2024. december
|
A járásciklust inerciális érzékelők segítségével értékelik (Pablo eszköz)
|
2024. december
|
|
Különbségek a ciklus távolságában (cm)
Időkeret: 2024. december
|
A ciklus távolságát inerciális érzékelők segítségével értékelik (Pablo eszköz)
|
2024. december
|
|
Ambuláns státuszbeli különbségek: Funkcionális ambuláns kategória (pontok: minimum 0, maximum 5)
Időkeret: 2024. december
|
Az ambuláns állapotot standard klinikai skála segítségével értékelik: Funkcionális ambuláció kategória.
A kevesebb pont rosszabb járási kategóriát jelez
|
2024. december
|
|
Különbségek a kinematikai és a spatiotemporális járásparaméterekben: Wisconsin skála (pontok: minimum 13,35, maximum 42)
Időkeret: 2024. december
|
A kinematikai és spatiotemporális járásparamétereket standard klinikai skála segítségével értékeljük: Wisconsin skála.
Minél magasabb a pontszám, annál komolyabban érintette a járást
|
2024. december
|
|
Különbségek a reakcióidőben (ms).
Időkeret: 2024. december
|
A reakcióidőt stabilometrikus platform (Alfa) segítségével értékelik.
|
2024. december
|
|
Az egyensúlyi paraméter különbségei: oldalirányú kilengések (cm)
Időkeret: 2024. december
|
Az oldalirányú kilengések értékelése stabilometrikus platform (Alfa) segítségével történik.
|
2024. december
|
|
Különbségek az egyensúlyi paraméterben: elülső-hátsó kilengések (cm)
Időkeret: 2024. december
|
Az elülső-hátsó kilengések értékelése stabilometrikus platform (Alfa) segítségével történik.
|
2024. december
|
|
Az egyensúlyi paraméter különbségei: úthossz (cm)
Időkeret: 2024. december
|
Az út hosszát stabilometrikus platform (Alfa) segítségével értékelik
|
2024. december
|
|
Az egyensúlyi paraméter különbségei: oldalsebesség (cm/s)
Időkeret: 2024. december
|
Az oldalsebességet stabilometrikus platform (Alfa) segítségével értékelik.
|
2024. december
|
|
Az egyensúlyi paraméter különbségei: elülső-hátul sebesség (cm/s)
Időkeret: 2024. december
|
Az elülső-hátulsó sebességet stabilometrikus platform (Alfa) segítségével értékelik.
|
2024. december
|
|
Az egyensúlyi paraméter különbségei: COP terület (cm2)
Időkeret: 2024. december
|
Ezt az egyensúlyi paramétert stabilometrikus platform (Alfa) segítségével értékelik; COP - nyomásközéppont
|
2024. december
|
|
Egyenlegkülönbségek: Berg-mérleg skála (pontok: minimum 0, maximum 56)
Időkeret: 2024. december
|
Az egyensúlyt standard klinikai skála segítségével értékelik: Berg egyensúlyskála.
A kevesebb pont rosszabb egyensúlyt jelez
|
2024. december
|
|
Különbségek a dinamikus egyensúlyban: Időzített és indulási teszt (másodperc)
Időkeret: 2024. december
|
A dinamikus egyensúlyt a standard klinikai skála, az Időzített és indulás teszt segítségével értékelik.
A teszt végrehajtásának hosszabb ideje rosszabb dinamikus egyensúlyt jelez
|
2024. december
|
|
Különbségek a funkcionális állapotok között: 5-szöri üléstől állni teszt (másodperc)
Időkeret: 2024. december
|
A funkcionális állapotot standard klinikai skála segítségével értékelik: 5-szöri üléstől állni teszt.
A teszt elvégzésének hosszabb ideje rosszabb funkcionális állapotot jelez
|
2024. december
|
|
Spaszticitásbeli különbségek: Módosított Ashworth Skála (pontok: minimum 0, maximum 4)
Időkeret: 2024. december
|
A spaszticitást standard klinikai skála segítségével értékelik: Módosított Ashworth Skála.
A jobb pontszám rosszabb spaszticitást jelez
|
2024. december
|
|
Funkcionális állapotbeli különbségek: Brunnstrom skála (pontok: minimum 1, maximum 6)
Időkeret: 2024. december
|
A funkcionális állapotot standard klinikai skála segítségével értékelik: Brunnstrom skála.
A jobb pontszám jobb funkcionális állapotot jelez
|
2024. december
|
|
Funkcionális állapotbeli különbségek: Rankin skála (pontok: minimum 0, maximum 5)
Időkeret: 2024. december
|
A funkcionális állapotot standard klinikai skála segítségével értékelik: Rankin skála.
A jobb pontszám rosszabb funkcionális állapotot jelez
|
2024. december
|
|
Funkcionális állapotbeli különbségek: Barthel skála (pontok: minimum 0, maximum 100)
Időkeret: 2024. december
|
A funkcionális állapotot standard klinikai skála segítségével értékelik: Barthel skála.
A jobb pontszám jobb funkcionális állapotot jelez
|
2024. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mkochman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .