- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187974
Relationen mellan proprioception, reaktionstid och parametrarna för gång och balans efter stroke
Bedömning av sambandet mellan underskottet av proprioception, reaktionstid och parametrarna för gång och balans hos strokepatienter
Syftet med denna observationsstudie är att analysera hur nedsatt proprioception påverkar gång, reaktionstid, balans och funktion hos strokepatienter.
Forskningsfrågor:
- Finns det samband mellan underskottet av proprioception och reaktionstid och parametrarna för gång och balans samt funktionstillståndet hos strokepatienter?
- Finns det samband mellan faktorer som proprioception, reaktionstid, balans, funktionsstatus och gång, och tiden sedan stroke, hemisfären där stroken inträffade och kön?
- Finns det skillnader i proprioceptionsunderskott och reaktionstider mellan de nedre extremiteterna hos strokeöverlevande?
Deltagarna kommer att bedömas en gång med hjälp av vanliga kliniska tester och rehabiliteringsanordningar.
Forskare kommer att jämföra strokepatienter och friska frivilliga för att se om det finns skillnader i proprioceptionsbrist, reaktionstid och balans.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat och frivilligt samtycke från patienten,
- första gången stroke,
- hemipares,
- tid från stroke till 3 månader,
- ålder 30-75,
- klass 3-5 i kategorin Functional Ambulation,
- gå utan ortopediskt stöd.
Exklusions kriterier:
- brist på informerat och frivilligt samtycke från patienten,
- andra eller efterföljande stroke,
- stroke i hjärnstammen och lillhjärnan,
- epilepsi,
- störningar av högre mentala funktioner,
- samexisterande neurologiska, reumatologiska, ortopediska sjukdomar,
- användning av ortopediska förnödenheter under förflyttning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
friska frivilliga
|
observation
|
|
Studiegrupp
strokepatienter
|
observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och gånghastighet (m/s)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och gånghastighet (m/s) kommer att bedömas med hjälp av tröghetssensorer (Pablo-enhet)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsunderskottet (grad) och gångtid: 10-meters-gångstest (sekunder)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och gångtiden (sekunder) kommer att bedömas med hjälp av tröghetssensorer (Pablo-enhet)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och gångcykel (steg/minut)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och gångcykel (steg/minut) kommer att bedömas med hjälp av tröghetssensorer (Pablo-enhet)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och cykelavstånd (cm)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och cykelavstånd (cm) kommer att bedömas med hjälp av tröghetssensorer (Pablo-enhet)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och ambulationsstatus: Functional Ambulation Category (poäng: minimum 0, maximum 5)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och ambulationsstatus kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala: Functional Ambulation Category.
Färre poäng indikerar sämre ambulationskategori
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsunderskottet (grad) och kinematiska och spatiotemporala gångparametrar: Wisconsin-skalan (poäng: minimum 13,35, maximum 42)
Tidsram: September 2024
|
Knäproprioceptionsunderskottet (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och de kinematiska och spatiotemporala gångparametrarna kommer att bedömas med hjälp av klinisk standardskala: Wisconsin-skalan.
Ju högre poäng desto allvarligare påverkade gången
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och reaktionstid (milisekunder)
Tidsram: September 2024
|
Knäproprioceptionsunderskottet (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och reaktionstiden kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och balansparameter: laterala svajningar (cm)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och de laterala svajningarna (cm) kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsunderskottet (grad) och balansparametern: anterior-posteriora svajningar (cm)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsbrist (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och de främre-posteriora svajningarna (cm) kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsunderskottet (grad) och balansparameter: banlängd (cm)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och väglängden (cm) kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsunderskottet (grad) och balansparameter: sidohastighet (cm/s)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och sidohastigheten (cm/s) kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och balansparameter: anterio-posterior hastighet (cm/s)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och den främre-posteriora hastigheten (cm/s) kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsunderskottet (grad) och balansparameter: COP area (cm2)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och COP-arean (cm2) kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa).
COP - tryckcentrum
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och balans: Berg Balance Scale (poäng: minimum 0, max 56)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsbrist (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och balansen kommer att bedömas med hjälp av klinisk standardskala: Berg Balance Scale.
Färre poäng tyder på sämre balans
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsunderskottet (grad) och dynamisk balans: Timed Up and Go-test (sekunder)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och den dynamiska balansen kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala Timed Up and Go Test.
Längre tid för att utföra testet indikerar sämre dynamisk balans
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och funktionell status: 5 gånger Sit To Stand Test (sekunder)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och funktionsstatus kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala: 5 gånger Sit To Stand Test.
Längre tid för att utföra testet indikerar sämre funktionsstatus
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och spasticitet: Modifierad Ashworth-skala (poäng: minimum 0, maximalt 4)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och spasticiteten kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala: Modified Ashworth Scale.
Bättre poäng indikerar sämre spasticitet
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och funktionsstatus: Brunnströmskalan (poäng: minimum 1, max 6)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsbrist (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG och funktionsstatus kommer att bedömas med hjälp av klinisk standardskala: Brunnströmskalan.
Bättre poäng indikerar bättre funktionsstatus
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och funktionsstatus: Rankinskala (poäng: minimum 0, max 5)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsbrist (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och funktionsstatus kommer att bedömas med hjälp av klinisk standardskala: Rankin-skalan.
Bättre poäng indikerar sämre funktionsstatus
|
September 2024
|
|
Korrelation mellan knäproprioceptionsbrist (grad) och funktionsstatus: Barthel-skala (poäng: minimum 0, max 100)
Tidsram: September 2024
|
Knäets proprioceptionsbrist (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsrobot Luna EMG och funktionsstatus kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala: Barthel.
Bättre poäng indikerar bättre funktionsstatus
|
September 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i knäproprioceptionsbrist (grad).
Tidsram: December 2024
|
Knäets proprioceptionsunderskott (grad) kommer att bedömas av rehabiliteringsroboten Luna EMG
|
December 2024
|
|
Skillnader i gånghastighet (m/s)
Tidsram: December 2024
|
Gånghastighet kommer att bedömas med hjälp av tröghetssensorer (Pablo-enhet)
|
December 2024
|
|
Skillnader i gångtid: 10-meters gångtest (sekunder)
Tidsram: December 2024
|
Gångtiden kommer att bedömas med hjälp av tröghetssensorer (Pablo-enhet)
|
December 2024
|
|
Skillnader i gångcykel (steg/minut)
Tidsram: December 2024
|
Gångcykel kommer att bedömas med hjälp av tröghetssensorer (Pablo-enhet)
|
December 2024
|
|
Skillnader i cykelavstånd (cm)
Tidsram: December 2024
|
Cykelavstånd kommer att bedömas med hjälp av tröghetssensorer (Pablo-enhet)
|
December 2024
|
|
Skillnader i ambulationsstatus: Functional Ambulation Category (poäng: minimum 0, maximum 5)
Tidsram: December 2024
|
Ambulationsstatus kommer att bedömas med hjälp av klinisk standardskala: Functional Ambulation Category.
Färre poäng indikerar sämre ambulationskategori
|
December 2024
|
|
Skillnader i kinematiska och spatiotemporala gångparametrar: Wisconsin-skalan (poäng: minimum 13,35, maximalt 42)
Tidsram: December 2024
|
De kinematiska och spatiotemporala gångparametrarna kommer att bedömas med hjälp av klinisk standardskala: Wisconsin-skalan.
Ju högre poäng desto allvarligare påverkade gången
|
December 2024
|
|
Skillnader i reaktionstid (ms).
Tidsram: December 2024
|
Reaktionstiden kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Skillnader i balansparameter: laterala svajningar (cm)
Tidsram: December 2024
|
Sidosvängningar kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Skillnader i balansparameter: anterior-posteriora svajningar (cm)
Tidsram: December 2024
|
Anterior-posteriora svajningar kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Skillnader i balansparameter: banlängd (cm)
Tidsram: December 2024
|
Banlängden kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Skillnader i balansparameter: sidohastighet (cm/s)
Tidsram: December 2024
|
Lateral hastighet kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Skillnader i balansparameter: anterior-posterior hastighet (cm/s)
Tidsram: December 2024
|
Anterior-posterior hastighet kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa)
|
December 2024
|
|
Skillnader i balansparameter: COP-area (cm2)
Tidsram: December 2024
|
Denna balansparameter kommer att bedömas med hjälp av stabilometrisk plattform (Alfa); COP - tryckcentrum
|
December 2024
|
|
Skillnader i balans: Berg Balance Scale (poäng: minimum 0, max 56)
Tidsram: December 2024
|
Balans kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala: Berg Balance Scale.
Färre poäng tyder på sämre balans
|
December 2024
|
|
Skillnader i dynamisk balans: Timed Up and Go Test (sekunder)
Tidsram: December 2024
|
Dynamisk balans kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala Timed Up and Go Test.
Längre tid för att utföra testet indikerar sämre dynamisk balans
|
December 2024
|
|
Skillnader i funktionsstatus: 5 gånger Sit To Stand Test (sekunder)
Tidsram: December 2024
|
Den funktionella statusen kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala: 5 gånger Sit To Stand Test.
Längre tid för att utföra testet indikerar sämre funktionsstatus
|
December 2024
|
|
Skillnader i spasticitet: Modifierad Ashworth-skala (poäng: minimum 0, max 4)
Tidsram: December 2024
|
Spasticiteten kommer att bedömas med hjälp av klinisk standardskala: Modified Ashworth Scale.
Bättre poäng indikerar sämre spasticitet
|
December 2024
|
|
Skillnader i funktionsstatus: Brunnströmskalan (poäng: minimum 1, max 6)
Tidsram: December 2024
|
Den funktionella statusen kommer att bedömas med hjälp av klinisk standardskala: Brunnströmskalan.
Bättre poäng indikerar bättre funktionsstatus
|
December 2024
|
|
Skillnader i funktionsstatus: Rankinskala (poäng: minimum 0, max 5)
Tidsram: December 2024
|
Funktionsstatus kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala: Rankin skala.
Bättre poäng indikerar sämre funktionsstatus
|
December 2024
|
|
Skillnader i funktionsstatus: Barthel-skala (poäng: minimum 0, max 100)
Tidsram: December 2024
|
Funktionsstatus kommer att bedömas med hjälp av standard klinisk skala: Barthel-skalan.
Bättre poäng indikerar bättre funktionsstatus
|
December 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mkochman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .