Взаимосвязь проприоцепции, времени реакции и параметров походки и равновесия после инсульта
30 апреля 2026 г. обновлено: Maciej Kochman, University of Rzeszow
Оценка связи дефицита проприоцепции, времени реакции с параметрами походки и равновесия у больных, перенесших инсульт
Цель этого наблюдательного исследования — проанализировать, как нарушение проприоцепции влияет на походку, время реакции, равновесие и функционирование пациентов, перенесших инсульт.
Вопросы исследования:
- Существуют ли корреляции между дефицитом проприоцепции и времени реакции и параметрами походки и равновесия, а также функциональным состоянием больных, перенесших инсульт?
- Существуют ли взаимосвязи между такими факторами, как проприоцепция, время реакции, равновесие, функциональное состояние и походка, а также время, прошедшее после инсульта, полушарие, в котором произошел инсульт, и пол?
- Существуют ли различия в дефиците проприоцепции и времени реакции между нижними конечностями у людей, перенесших инсульт?
Участники будут оценены один раз с использованием стандартных функциональных клинических тестов и реабилитационных устройств.
Исследователи будут сравнивать пациентов, перенесших инсульт, и здоровых добровольцев, чтобы увидеть, есть ли различия в дефиците проприоцепции, времени реакции и балансе.
Обзор исследования
Подробное описание
Для этого проспективного обсервационного исследования будут набраны 50 человек, переживших ишемический инсульт (исследовательская группа) и 50 здоровых добровольцев, соответствующих по возрасту и полу (контрольная группа).
Процедуры исследования будут проводиться утром, включая однократную функциональную оценку проприоцепции, походки, равновесия и времени реакции с использованием стандартных клинических тестов (тест Timed Up and Go, тест «сидеть-стоять», тест ходьбы на 10 м, шкала Висконсина, шкала Берга, шкала Эшворта). шкала Брунстрема, шкала Бартеля, шкала Рэнкина и FAC) и реабилитационные устройства (Luna EMG - оценка проприоцепции, Pablo - оценка параметров походки, Omego Plus - оценка проприоцепции, стабилометрическая платформа ALFA - оценка баланса и времени реакции).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
132
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Польша, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 человек, переживших инсульт в течение до 3 месяцев после инсульта, - пациенты, направленные в отделение реабилитации Клинической областной больницы № 2 в Жешуве, Польша (исследовательская группа) и 50 здоровых добровольцев, подобранных по возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- информированное и добровольное согласие пациента,
- первый инсульт,
- гемипарез,
- время от инсульта до 3 месяцев,
- возраст 30-75,
- 3-5 степень в категории «Функциональное передвижение»,
- ходьба без ортопедической поддержки.
Критерий исключения:
- отсутствие информированного и добровольного согласия пациента,
- второй или последующий удар,
- инсульт ствола мозга и мозжечка,
- эпилепсия,
- нарушения высших психических функций,
- сопутствующие неврологические, ревматологические, ортопедические заболевания,
- использование ортопедических средств при передвижении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
здоровые добровольцы
|
наблюдение
|
|
Исследовательская группа
пациенты с инсультом
|
наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и скоростью ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит проприоцепции коленного сустава (степень) будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а скорость ходьбы (м/с) будет оцениваться с помощью инерционных датчиков (устройство Пабло).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции колена (степень) и временем ходьбы: тест ходьбы на 10 метров (секунды)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит проприоцепции колена (степень) будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а время ходьбы (в секундах) будет оцениваться с помощью инерционных датчиков (устройство Пабло).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и циклом походки (шаги в минуту)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит проприоцепции коленного сустава (степень) будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а цикл походки (шаги/минута) будет оцениваться с помощью инерционных датчиков (устройство Пабло).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и расстоянием цикла (см)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит проприоцепции коленного сустава (степень) будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а расстояние на велосипеде (см) будет оцениваться с помощью инерционных датчиков (устройство Пабло).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степенью) и статусом ходьбы: Категория функциональной ходьбы (баллы: минимум 0, максимум 5)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а статус передвижения будет оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы: Категория функционального передвижения.
Меньшее количество баллов указывает на худшую категорию передвижения.
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция дефицита (степени) проприоцепции коленного сустава с кинематическими и пространственно-временными параметрами походки: Висконсинская шкала (баллы: минимум 13,35, максимум 42)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а кинематические и пространственно-временные параметры походки будут оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы: Висконсинской шкалы.
Чем выше балл, тем серьезнее влияет на походку.
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции колена (степень) и временем реакции (милисекунды)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а время реакции будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Alfa).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и параметром баланса: боковые колебания (см)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит проприоцепции колена (степень) будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а боковые колебания (см) будут оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Alfa).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и параметром баланса: передне-задние колебания (см)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит проприоцепции коленного сустава (степень) будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а передне-задние колебания (см) будут оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Alfa).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и параметром баланса: длиной пути (см)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит проприоцепции коленного сустава (степень) будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а длина пути (см) будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Alfa).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и параметром баланса: латеральной скоростью (см/с)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит проприоцепции коленного сустава (степень) будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а боковая скорость (см/с) будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Alfa).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и параметром баланса: передне-задней скоростью (см/с)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит проприоцепции коленного сустава (степень) будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а передне-задняя скорость (см/с) будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Alfa).
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и параметром баланса: площадь ЦД (см2).
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а площадь ЦД (см2) будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Alfa).
КС - центр давления
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степенью) и балансом: шкала баланса Берга (баллы: минимум 0, максимум 56)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а баланс будет оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы: шкалы баланса Берга.
Меньшее количество баллов указывает на худший баланс
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции колена (степень) и динамическим балансом: тест Timed Up and Go (секунды)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а динамический баланс будет оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы Timed Up and Go Test.
Более длительное время выполнения теста указывает на худший динамический баланс.
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степень) и функциональным статусом: 5 раз в тесте «сидеть-стоять» (секунды)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а функциональный статус будет оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы: 5 раз тест «сидеть-стоять».
Более длительное время выполнения теста указывает на худшее функциональное состояние.
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степенью) и спастичностью: модифицированная шкала Эшворта (баллы: минимум 0, максимум 4).
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а спастичность будет оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы: модифицированной шкалы Эшворта.
Более высокий балл указывает на тяжелую спастичность.
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степенью) и функциональным статусом: шкала Бруннстрема (баллы: минимум 1, максимум 6)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а функциональный статус будет оцениваться по стандартной клинической шкале: шкале Бруннстрема.
Более высокий балл указывает на лучший функциональный статус
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции (степени) коленного сустава и функциональным статусом: шкала Рэнкина (баллы: минимум 0, максимум 5)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а функциональный статус будет оцениваться по стандартной клинической шкале: шкале Рэнкина.
Более высокий балл указывает на худшее функциональное состояние
|
Сентябрь 2024 г.
|
|
Корреляция между дефицитом проприоцепции коленного сустава (степенью) и функциональным статусом: шкала Бартеля (баллы: минимум 0, максимум 100)
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG, а функциональный статус будет оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы: Barthel.
Более высокий балл указывает на лучший функциональный статус
|
Сентябрь 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в дефиците проприоцепции коленного сустава (степень).
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Дефицит (степень) проприоцепции коленного сустава будет оцениваться с помощью реабилитационного робота Luna EMG.
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Разница в скорости ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Скорость походки будет оцениваться с помощью инерционных датчиков (устройство Пабло).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Разница во времени ходьбы: тест ходьбы на 10 метров (секунды)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Время ходьбы будет оцениваться с помощью инерциальных датчиков (устройство Пабло).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия в цикле походки (шагов/минуту)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Цикл походки будет оцениваться с помощью инерционных датчиков (устройство Пабло).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия в велосипедном расстоянии (см)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Расстояние на велосипеде будет оцениваться с помощью инерционных датчиков (устройство Пабло).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия в статусе передвижения: Функциональная категория передвижения (баллы: минимум 0, максимум 5)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Статус передвижения будет оцениваться по стандартной клинической шкале: Категория функционального передвижения.
Меньшее количество баллов указывает на худшую категорию передвижения.
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия кинематических и пространственно-временных параметров походки: Висконсинская шкала (баллы: минимум 13,35, максимум 42)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Кинематические и пространственно-временные параметры походки будут оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы: Висконсинской шкалы.
Чем выше балл, тем серьезнее влияет на походку.
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия во времени реакции (мс).
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Время реакции будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Альфа).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия в параметре баланса: боковые раскачивания (см)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Боковые колебания будут оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Альфа).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия по параметру баланса: передне-задние колебания (см)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Передне-задние колебания будут оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Alfa).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Отличия по параметру баланса: длина пути (см)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Длина пути будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Альфа).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия в параметре баланса: поперечная скорость (см/с)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Боковая скорость будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Альфа).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия по параметру баланса: передне-задняя скорость (см/с)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Передне-задняя скорость будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Альфа).
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Отличия по параметру баланса: площадь COP (см2)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Этот параметр баланса будет оцениваться с помощью стабилометрической платформы (Альфа); КС - центр давления
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия в балансе: Шкала баланса Берга (баллы: минимум 0, максимум 56)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Баланс будет оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы: шкалы баланса Берга.
Меньшее количество баллов указывает на худший баланс
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия в динамическом балансе: тест Timed Up и Go (секунды)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Динамический баланс будет оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы Timed Up and Go Test.
Более длительное время выполнения теста указывает на худший динамический баланс.
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия в функциональном состоянии: 5 раз в тесте «сидеть-стоять» (секунды)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Функциональный статус будет оцениваться по стандартной клинической шкале: 5-кратный тест «сидеть-стоять».
Более длительное время выполнения теста указывает на худшее функциональное состояние.
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия в спастичности: модифицированная шкала Эшворта (баллы: минимум 0, максимум 4)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Спастичность будет оцениваться с использованием стандартной клинической шкалы: модифицированной шкалы Эшворта.
Более высокий балл указывает на тяжелую спастичность.
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия функционального статуса: шкала Бруннстрема (баллы: минимум 1, максимум 6)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Функциональный статус будет оцениваться по стандартной клинической шкале: шкале Бруннстрема.
Более высокий балл указывает на лучший функциональный статус
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия функционального статуса: шкала Рэнкина (баллы: минимум 0, максимум 5)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Функциональный статус будет оцениваться по стандартной клинической шкале: шкале Рэнкина.
Более высокий балл указывает на худшее функциональное состояние
|
Декабрь 2024 г.
|
|
Различия функционального статуса: шкала Бартеля (баллы: минимум 0, максимум 100)
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.
|
Функциональный статус будет оцениваться по стандартной клинической шкале: шкале Бартеля.
Более высокий балл указывает на лучший функциональный статус
|
Декабрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mkochman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .