- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06187974
Relação entre propriocepção, tempo de reação e parâmetros de marcha e equilíbrio após acidente vascular cerebral
Avaliação da relação entre o déficit de propriocepção, o tempo de reação e os parâmetros de marcha e equilíbrio em pacientes com AVC
O objetivo deste estudo observacional é analisar como a propriocepção prejudicada afeta a marcha, tempo de reação, equilíbrio e funcionamento de pacientes com AVC.
Questões de pesquisa:
- Existem correlações entre o défice de propriocepção e tempo de reação e os parâmetros de marcha e equilíbrio, bem como o estado funcional dos pacientes com AVC?
- Existem relações entre fatores como propriocepção, tempo de reação, equilíbrio, estado funcional e marcha, e tempo desde o AVC, o hemisfério onde ocorreu o AVC e o sexo?
- Existem diferenças nos déficits de propriocepção e nos tempos de reação entre os membros inferiores em sobreviventes de AVC?
Os participantes serão avaliados uma vez usando testes clínicos funcionais padrão e dispositivos de reabilitação.
Os pesquisadores compararão pacientes com AVC e voluntários saudáveis para ver se há diferenças nos déficits de propriocepção, tempo de reação e equilíbrio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Podkarpackie Voivodeship
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Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado e voluntário do paciente,
- acidente vascular cerebral pela primeira vez,
- hemiparesia,
- tempo desde o AVC até 3 meses,
- idade 30-75,
- grau 3-5 na categoria de deambulação funcional,
- andar sem apoio ortopédico.
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado e voluntário do paciente,
- segundo acidente vascular cerebral ou subsequente,
- acidente vascular cerebral do tronco cerebral e cerebelo,
- epilepsia,
- distúrbios das funções mentais superiores,
- coexistência de doenças neurológicas, reumatológicas, ortopédicas,
- uso de suprimentos ortopédicos durante a locomoção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
voluntários saudáveis
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observação
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Grupo de Estudos
pacientes com acidente vascular cerebral
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observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e a velocidade da marcha (m/s)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e a velocidade da marcha (m/s) será avaliada por meio de sensores inerciais (dispositivo Pablo)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o tempo de marcha: teste de caminhada de 10 metros (segundos)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o tempo de marcha (segundos) será avaliado por meio de sensores inerciais (dispositivo Pablo)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o ciclo da marcha (passos/minuto)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o ciclo da marcha (passos/minuto) será avaliado por meio de sensores inerciais (dispositivo Pablo)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e a distância do ciclo (cm)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e a distância do ciclo (cm) será avaliada por meio de sensores inerciais (dispositivo Pablo)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o estado de deambulação: Categoria de Deambulação Funcional (pontos: mínimo 0, máximo 5)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o status de deambulação será avaliado usando escala clínica padrão: Categoria de Ambulação Funcional.
Menos pontos indicam pior categoria de deambulação
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e os parâmetros cinemáticos e espaço-temporais da marcha: escala de Wisconsin (pontos: mínimo 13,35, máximo 42)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e os parâmetros cinemáticos e espaço-temporais da marcha serão avaliados usando escala clínica padrão: escala de Wisconsin.
Quanto maior a pontuação, mais gravemente afetada a marcha
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o tempo de reação (milissegundos)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o tempo de reação será avaliado por meio da plataforma estabilométrica (Alfa)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o parâmetro de equilíbrio: oscilações laterais (cm)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e as oscilações laterais (cm) serão avaliadas por meio da plataforma estabilométrica (Alfa)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o parâmetro de equilíbrio: oscilações ântero-posteriores (cm)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e as oscilações ântero-posteriores (cm) serão avaliadas por meio da plataforma estabilométrica (Alfa)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o parâmetro de equilíbrio: comprimento do trajeto (cm)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o comprimento do trajeto (cm) será avaliado por meio da plataforma estabilométrica (Alfa)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o parâmetro de equilíbrio: velocidade lateral (cm/s)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e a velocidade lateral (cm/s) será avaliada por meio da plataforma estabilométrica (Alfa)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o parâmetro de equilíbrio: velocidade ântero-posterior (cm/s)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e a velocidade ântero-posterior (cm/s) será avaliada por meio da plataforma estabilométrica (Alfa)
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o parâmetro de equilíbrio: área do COP (cm2)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e a área do COP (cm2) será avaliada por meio da plataforma estabilométrica (Alfa).
COP - centro de pressão
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o equilíbrio: Escala de Equilíbrio de Berg (pontos: mínimo 0, máximo 56)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o equilíbrio será avaliado por meio de escala clínica padrão: Berg Balance Scale.
Menos pontos indicam pior equilíbrio
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o equilíbrio dinâmico: Timed Up and Go Test (segundos)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o equilíbrio dinâmico será avaliado usando escala clínica padrão Timed Up and Go Test.
Maior tempo de realização do teste indica pior equilíbrio dinâmico
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o estado funcional: Teste de sentar e levantar 5 vezes (segundos)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o status funcional será avaliado usando escala clínica padrão: 5 vezes o teste de sentar para levantar.
Maior tempo de realização do teste indica pior estado funcional
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Setembro de 2024
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Correlação entre déficit (grau) de propriocepção do joelho e espasticidade: Escala de Ashworth Modificada (pontos: mínimo 0, máximo 4)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e a espasticidade será avaliada por meio de escala clínica padrão: Escala de Ashworth Modificada.
Melhor pontuação indica pior espasticidade
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o estado funcional: escala de Brunnstrom (pontos: mínimo 1, máximo 6)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o estado funcional será avaliado usando escala clínica padrão: escala de Brunnstrom.
Melhor pontuação indica melhor estado funcional
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o estado funcional: escala de Rankin (pontos: mínimo 0, máximo 5)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o estado funcional será avaliado usando escala clínica padrão: escala Rankin.
Melhor pontuação indica pior estado funcional
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Setembro de 2024
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Correlação entre o déficit de propriocepção do joelho (grau) e o estado funcional: escala de Barthel (pontos: mínimo 0, máximo 100)
Prazo: Setembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG e o estado funcional será avaliado usando escala clínica padrão: Barthel.
Melhor pontuação indica melhor estado funcional
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Setembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças no déficit de propriocepção do joelho (grau).
Prazo: Dezembro de 2024
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O déficit de propriocepção do joelho (grau) será avaliado pelo robô de reabilitação Luna EMG
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Dezembro de 2024
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Diferenças na velocidade da marcha (m/s)
Prazo: Dezembro de 2024
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A velocidade da marcha será avaliada por meio de sensores inerciais (dispositivo Pablo)
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Dezembro de 2024
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Diferenças no tempo de marcha: teste de caminhada de 10 metros (segundos)
Prazo: Dezembro de 2024
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O tempo de marcha será avaliado por meio de sensores inerciais (dispositivo Pablo)
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Dezembro de 2024
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Diferenças no ciclo da marcha (passos/minuto)
Prazo: Dezembro de 2024
|
O ciclo da marcha será avaliado por meio de sensores inerciais (dispositivo Pablo)
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Dezembro de 2024
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Diferenças na distância do ciclo (cm)
Prazo: Dezembro de 2024
|
A distância do ciclo será avaliada usando sensores inerciais (dispositivo Pablo)
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Dezembro de 2024
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Diferenças no status de deambulação: Categoria de Deambulação Funcional (pontos: mínimo 0, máximo 5)
Prazo: Dezembro de 2024
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O status de deambulação será avaliado usando escala clínica padrão: Categoria de Ambulação Funcional.
Menos pontos indicam pior categoria de deambulação
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Dezembro de 2024
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Diferenças nos parâmetros cinemáticos e espaço-temporais da marcha: escala de Wisconsin (pontos: mínimo 13,35, máximo 42)
Prazo: Dezembro de 2024
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Os parâmetros cinemáticos e espaço-temporais da marcha serão avaliados por meio de escala clínica padrão: escala de Wisconsin.
Quanto maior a pontuação, mais gravemente afetada a marcha
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Dezembro de 2024
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Diferenças no tempo de reação (ms).
Prazo: Dezembro de 2024
|
O tempo de reação será avaliado por meio de plataforma estabilométrica (Alfa)
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Dezembro de 2024
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Diferenças no parâmetro de equilíbrio: oscilações laterais (cm)
Prazo: Dezembro de 2024
|
As oscilações laterais serão avaliadas por meio de plataforma estabilométrica (Alfa)
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Dezembro de 2024
|
|
Diferenças no parâmetro de equilíbrio: oscilações ântero-posteriores (cm)
Prazo: Dezembro de 2024
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As oscilações ântero-posteriores serão avaliadas usando plataforma estabilométrica (Alfa)
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Dezembro de 2024
|
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Diferenças no parâmetro de equilíbrio: comprimento do caminho (cm)
Prazo: Dezembro de 2024
|
O comprimento do caminho será avaliado usando plataforma estabilométrica (Alfa)
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Dezembro de 2024
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Diferenças no parâmetro de equilíbrio: velocidade lateral (cm/s)
Prazo: Dezembro de 2024
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A velocidade lateral será avaliada por meio da plataforma estabilométrica (Alfa)
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Dezembro de 2024
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Diferenças no parâmetro de equilíbrio: velocidade ântero-posterior (cm/s)
Prazo: Dezembro de 2024
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A velocidade ântero-posterior será avaliada por meio da plataforma estabilométrica (Alfa)
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Dezembro de 2024
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Diferenças no parâmetro de equilíbrio: área COP (cm2)
Prazo: Dezembro de 2024
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Este parâmetro de equilíbrio será avaliado por meio de plataforma estabilométrica (Alfa); COP - centro de pressão
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Dezembro de 2024
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Diferenças de equilíbrio: Escala de Equilíbrio de Berg (pontos: mínimo 0, máximo 56)
Prazo: Dezembro de 2024
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O equilíbrio será avaliado usando uma escala clínica padrão: Escala de Equilíbrio de Berg.
Menos pontos indicam pior equilíbrio
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Dezembro de 2024
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Diferenças no equilíbrio dinâmico: teste Timed Up and Go (segundos)
Prazo: Dezembro de 2024
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O equilíbrio dinâmico será avaliado usando a escala clínica padrão Timed Up and Go Test.
Maior tempo de realização do teste indica pior equilíbrio dinâmico
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Dezembro de 2024
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Diferenças no status funcional: teste de sentar para levantar 5 vezes (segundos)
Prazo: Dezembro de 2024
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O status funcional será avaliado usando uma escala clínica padrão: teste de sentar para levantar 5 vezes.
Maior tempo de realização do teste indica pior estado funcional
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Dezembro de 2024
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Diferenças na espasticidade: Escala de Ashworth Modificada (pontos: mínimo 0, máximo 4)
Prazo: Dezembro de 2024
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A espasticidade será avaliada por meio de escala clínica padrão: Escala de Ashworth Modificada.
Melhor pontuação indica pior espasticidade
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Dezembro de 2024
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Diferenças no estado funcional: escala de Brunnstrom (pontos: mínimo 1, máximo 6)
Prazo: Dezembro de 2024
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O estado funcional será avaliado usando escala clínica padrão: escala de Brunnstrom.
Melhor pontuação indica melhor estado funcional
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Dezembro de 2024
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Diferenças no status funcional: escala de Rankin (pontos: mínimo 0, máximo 5)
Prazo: Dezembro de 2024
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O estado funcional será avaliado por meio de escala clínica padrão: escala Rankin.
Melhor pontuação indica pior estado funcional
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Dezembro de 2024
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Diferenças no estado funcional: escala de Barthel (pontos: mínimo 0, máximo 100)
Prazo: Dezembro de 2024
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O estado funcional será avaliado por meio de escala clínica padrão: escala de Barthel.
Melhor pontuação indica melhor estado funcional
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Dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mkochman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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