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Relazione tra propriocezione, tempo di reazione e parametri di andatura ed equilibrio dopo la corsa

30 aprile 2026 aggiornato da: Maciej Kochman, University of Rzeszow

Valutazione della relazione tra deficit di propriocezione, tempo di reazione e parametri di andatura ed equilibrio nei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio osservazionale è analizzare come la propriocezione compromessa influisce sull'andatura, sul tempo di reazione, sull'equilibrio e sul funzionamento dei pazienti colpiti da ictus.

Domande di ricerca:

  • Esistono correlazioni tra il deficit della propriocezione e del tempo di reazione e i parametri dell'andatura e dell'equilibrio, nonché lo stato funzionale dei pazienti con ictus?
  • Esistono relazioni tra fattori quali propriocezione, tempo di reazione, equilibrio, stato funzionale e andatura, tempo trascorso dall'ictus, emisfero in cui si è verificato l'ictus e genere?
  • Ci sono differenze nei deficit propriocettivi e nei tempi di reazione tra gli arti inferiori nei sopravvissuti all'ictus?

I partecipanti verranno valutati una volta utilizzando test clinici funzionali standard e dispositivi di riabilitazione.

I ricercatori confronteranno pazienti colpiti da ictus e volontari sani per vedere se ci sono differenze nei deficit di propriocezione, nei tempi di reazione e nell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio osservazionale prospettico, verranno reclutati 50 sopravvissuti all'ictus ischemico (gruppo di studio) e 50 volontari sani abbinati per età e sesso (gruppo di controllo). Le procedure di studio verranno eseguite al mattino, inclusa la valutazione funzionale una tantum della propriocezione, dell'andatura, dell'equilibrio e del tempo di reazione utilizzando test clinici standard (Timed Up and Go Test, sit to stand test, 10m walk test, scala Wisconsin, scala Berg, Ashworth scala Brunstrom, scala Barthel, scala Rankin e FAC) e dispositivi riabilitativi (Luna EMG - valutazione della propriocezione, Pablo - valutazione dei parametri del cammino, Omego Plus - valutazione della propriocezione, pedana stabilometrica ALFA - valutazione dell'equilibrio e dei tempi di reazione).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-301
        • Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

50 sopravvissuti all'ictus fino a 3 mesi dopo l'ictus - pazienti indirizzati al Dipartimento di Riabilitazione, Ospedale Clinico Regionale numero 2 di Rzeszow, Polonia (gruppo di studio) e 50 volontari sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato e volontario del paziente,
  • primo ictus,
  • emiparesi,
  • tempo dall'ictus a 3 mesi,
  • età 30-75,
  • grado 3-5 nella categoria Deambulazione funzionale,
  • camminare senza supporto ortopedico.

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso informato e volontario del paziente,
  • secondo o colpo successivo,
  • ictus del tronco cerebrale e del cervelletto,
  • epilessia,
  • disturbi delle funzioni mentali superiori,
  • malattie neurologiche, reumatologiche, ortopediche coesistenti,
  • utilizzo di presidi ortopedici durante la locomozione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
volontari sani
Altro: osservazione
osservazione
Gruppo di studio
pazienti con ictus
Altro: osservazione
osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (gradi) e velocità dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e la velocità dell'andatura (m/s) sarà valutata utilizzando sensori inerziali (dispositivo Pablo)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (gradi) e tempo di andatura: test del cammino di 10 metri (secondi)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e il tempo di andatura (secondi) sarà valutato utilizzando sensori inerziali (dispositivo Pablo)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e ciclo del passo (passi/minuto)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e il ciclo del passo (passi/minuto) sarà valutato utilizzando sensori inerziali (dispositivo Pablo)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (gradi) e distanza ciclistica (cm)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e la distanza del ciclo (cm) sarà valutata utilizzando sensori inerziali (dispositivo Pablo)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e stato di deambulazione: Categoria di deambulazione funzionale (punteggi: minimo 0, massimo 5)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e lo stato di deambulazione sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: Categoria di deambulazione funzionale. Meno punti indicano una categoria di deambulazione peggiore
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e parametri cinematici e spaziotemporali dell'andatura: scala Wisconsin (punti: minimo 13,35, massimo 42)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e i parametri cinematici e spaziotemporali dell'andatura saranno valutati utilizzando la scala clinica standard: scala Wisconsin. Più alto è il punteggio, più gravemente viene compromessa l'andatura
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (gradi) e tempo di reazione (milisecondi)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e il tempo di reazione sarà valutato utilizzando la piattaforma stabilometrica (Alfa)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (gradi) e parametro di equilibrio: oscillazioni laterali (cm)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (gradi) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e le oscillazioni laterali (cm) saranno valutate utilizzando la piattaforma stabilometrica (Alfa)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (gradi) e parametro di equilibrio: oscillazioni antero-posteriori (cm)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e le oscillazioni antero-posteriori (cm) saranno valutate utilizzando la piattaforma stabilometrica (Alfa)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (gradi) e parametro di equilibrio: lunghezza del percorso (cm)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e la lunghezza del percorso (cm) sarà valutata utilizzando la piattaforma stabilometrica (Alfa)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e parametro di equilibrio: velocità laterale (cm/s)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e la velocità laterale (cm/s) sarà valutata utilizzando la piattaforma stabilometrica (Alfa)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e parametro di equilibrio: velocità antero-posteriore (cm/s)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e la velocità antero-posteriore (cm/s) sarà valutata utilizzando la piattaforma stabilometrica (Alfa)
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e parametro di equilibrio: area COP (cm2)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e l'area COP (cm2) sarà valutata utilizzando la piattaforma stabilometrica (Alfa). COP - centro di pressione
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) ed equilibrio: Berg Balance Scale (punti: minimo 0, massimo 56)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e l'equilibrio sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: Berg Balance Scale. Meno punti indicano un equilibrio peggiore
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (gradi) ed equilibrio dinamico: Timed Up and Go Test (secondi)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e l'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando la scala clinica standard Timed Up and Go Test. Un tempo di esecuzione del test più lungo indica un equilibrio dinamico peggiore
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e stato funzionale: 5 volte Sit To Stand Test (secondi)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e lo stato funzionale sarà valutato utilizzando una scala clinica standard: 5 volte Sit To Stand Test. Un tempo di esecuzione del test più lungo indica uno stato funzionale peggiore
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e spasticità: Scala Ashworth modificata (punti: minimo 0, massimo 4)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e la spasticità sarà valutata utilizzando la scala clinica standard: Scala di Ashworth modificata. Un punteggio migliore indica una spasticità peggiore
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e stato funzionale: scala Brunnstrom (punti: minimo 1, massimo 6)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: scala Brunnstrom. Un punteggio migliore indica uno stato funzionale migliore
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e stato funzionale: scala Rankin (punti: minimo 0, massimo 5)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: scala Rankin. Un punteggio migliore indica uno stato funzionale peggiore
Settembre 2024
Correlazione tra deficit propriocettivo del ginocchio (grado) e stato funzionale: scala Barthel (punti: minimo 0, massimo 100)
Lasso di tempo: Settembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG e lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: Barthel. Un punteggio migliore indica uno stato funzionale migliore
Settembre 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel deficit propriocettivo del ginocchio (grado).
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Il deficit propriocettivo del ginocchio (grado) sarà valutato dal robot riabilitativo Luna EMG
Dicembre 2024
Differenze nella velocità dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
La velocità dell'andatura sarà valutata utilizzando sensori inerziali (dispositivo Pablo)
Dicembre 2024
Differenze nel tempo dell'andatura: test del cammino di 10 metri (secondi)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Il tempo del cammino sarà valutato utilizzando sensori inerziali (dispositivo Pablo)
Dicembre 2024
Differenze nel ciclo del passo (passi/minuto)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Il ciclo del passo sarà valutato utilizzando sensori inerziali (dispositivo Pablo)
Dicembre 2024
Differenze nella distanza ciclistica (cm)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
La distanza ciclistica sarà valutata utilizzando sensori inerziali (dispositivo Pablo)
Dicembre 2024
Differenze nello stato di deambulazione: Categoria di deambulazione funzionale (punti: minimo 0, massimo 5)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Lo stato di deambulazione sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: Categoria di deambulazione funzionale. Meno punti indicano una categoria di deambulazione peggiore
Dicembre 2024
Differenze nei parametri cinematici e spaziotemporali dell'andatura: scala Wisconsin (punteggi: minimo 13,35, massimo 42)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
I parametri cinematici e spaziotemporali dell'andatura saranno valutati utilizzando la scala clinica standard: scala Wisconsin. Più alto è il punteggio, più gravemente viene compromessa l'andatura
Dicembre 2024
Differenze nel tempo di reazione (ms).
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Il tempo di reazione sarà valutato utilizzando la pedana stabilometrica (Alfa)
Dicembre 2024
Differenze nel parametro di equilibrio: oscillazioni laterali (cm)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Le oscillazioni laterali saranno valutate utilizzando la pedana stabilometrica (Alfa)
Dicembre 2024
Differenze nel parametro di equilibrio: oscillazioni antero-posteriori (cm)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Le oscillazioni antero-posteriori saranno valutate utilizzando la pedana stabilometrica (Alfa)
Dicembre 2024
Differenze nel parametro di equilibrio: lunghezza del percorso (cm)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
La lunghezza del percorso sarà valutata mediante pedana stabilometrica (Alfa)
Dicembre 2024
Differenze nel parametro di equilibrio: velocità laterale (cm/s)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
La velocità laterale sarà valutata utilizzando la pedana stabilometrica (Alfa)
Dicembre 2024
Differenze nel parametro di equilibrio: velocità antero-posteriore (cm/s)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
La velocità antero-posteriore sarà valutata utilizzando la pedana stabilometrica (Alfa)
Dicembre 2024
Differenze nel parametro di equilibrio: area COP (cm2)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Questo parametro di equilibrio verrà valutato utilizzando la pedana stabilometrica (Alfa); COP - centro di pressione
Dicembre 2024
Differenze di equilibrio: Berg Balance Scale (punti: minimo 0, massimo 56)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
L'equilibrio sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: Berg Balance Scale. Meno punti indicano un equilibrio peggiore
Dicembre 2024
Differenze nel bilanciamento dinamico: Timed Up and Go Test (secondi)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando la scala clinica standard Timed Up and Go Test. Un tempo di esecuzione del test più lungo indica un equilibrio dinamico peggiore
Dicembre 2024
Differenze nello stato funzionale: 5 volte Sit To Stand Test (secondi)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando una scala clinica standard: 5 volte Sit To Stand Test. Un tempo di esecuzione del test più lungo indica uno stato funzionale peggiore
Dicembre 2024
Differenze di spasticità: Scala Ashworth Modificata (punti: minimo 0, massimo 4)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
La spasticità sarà valutata utilizzando la scala clinica standard: Scala di Ashworth modificata. Un punteggio migliore indica una spasticità peggiore
Dicembre 2024
Differenze nello stato funzionale: scala Brunnstrom (punti: minimo 1, massimo 6)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: scala Brunnstrom. Un punteggio migliore indica uno stato funzionale migliore
Dicembre 2024
Differenze nello stato funzionale: scala Rankin (punti: minimo 0, massimo 5)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: scala Rankin. Un punteggio migliore indica uno stato funzionale peggiore
Dicembre 2024
Differenze nello stato funzionale: scala Barthel (punti: minimo 0, massimo 100)
Lasso di tempo: Dicembre 2024
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la scala clinica standard: scala Barthel. Un punteggio migliore indica uno stato funzionale migliore
Dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rzeszow

Investigatori

  • Investigatore principale: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mkochman

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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