- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06187974
Vztah propriocepce, reakční doby a parametrů chůze a rovnováhy po mrtvici
Posouzení vztahu mezi deficitem propriocepce, reakční dobou a parametry chůze a rovnováhy u pacientů s CMP
Cílem této observační studie je analyzovat, jak narušená propriocepce ovlivňuje chůzi, reakční dobu, rovnováhu a fungování pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Výzkumné otázky:
- Existují korelace mezi deficitem propriocepce a reakční doby a parametry chůze a rovnováhy a také funkčním stavem pacientů s CMP?
- Existují vztahy mezi faktory, jako je propriocepce, reakční doba, rovnováha, funkční stav a chůze, a doba od mrtvice, hemisféra, kde k mrtvici došlo, a pohlaví?
- Existují rozdíly v deficitech propriocepce a reakčních časech mezi dolními končetinami u pacientů po cévní mozkové příhodě?
Účastníci budou jednorázově hodnoceni pomocí standardních funkčních klinických testů a rehabilitačních přístrojů.
Výzkumníci budou porovnávat pacienty s mrtvicí a zdravé dobrovolníky, aby zjistili, zda existují rozdíly v deficitech propriocepce, reakční době a rovnováze.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný a dobrovolný souhlas pacienta,
- první mrtvice,
- hemiparéza,
- doba od mrtvice do 3 měsíců,
- věk 30-75,
- stupeň 3-5 v kategorii Funkční ambulance,
- chůze bez ortopedické podpory.
Kritéria vyloučení:
- nedostatek informovaného a dobrovolného souhlasu pacienta,
- druhý nebo následující úder,
- mrtvice mozkového kmene a mozečku,
- epilepsie,
- poruchy vyšších mentálních funkcí,
- souběžná neurologická, revmatologická, ortopedická onemocnění,
- používání ortopedických pomůcek během pohybu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
zdravých dobrovolníků
|
pozorování
|
|
Studijní skupina
pacientů s mrtvicí
|
pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a rychlostí chůze (m/s)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a rychlost chůze (m/s) bude hodnocena pomocí inerciálních senzorů (zařízení Pablo)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a dobou chůze: 10metrový test chůze (sekundy)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a doba chůze (v sekundách) bude hodnocena pomocí inerciálních senzorů (zařízení Pablo)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a cyklem chůze (kroky/minuta)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a cyklus chůze (kroky/minuta) bude hodnocen pomocí inerciálních senzorů (zařízení Pablo)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupně) a vzdáleností cyklu (cm)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a vzdálenost cyklu (cm) bude hodnocena pomocí inerciálních senzorů (zařízení Pablo)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem (stupněm) propriocepce kolena a stavem chůze: Kategorie funkční chůze (body: minimálně 0, maximálně 5)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a stav chůze bude hodnocen pomocí standardní klinické stupnice: Funkční kategorie ambulace.
Méně bodů znamená horší kategorii chůze
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem (stupně) propriocepce kolena a kinematickými a časoprostorovými parametry chůze: Wisconsinská škála (body: minimum 13,35, maximum 42)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a kinematické a časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny pomocí standardní klinické škály: Wisconsinská škála.
Čím vyšší je skóre, tím vážněji ovlivňuje chůzi
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a reakční dobou (milisekundy)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a reakční doba bude hodnocena pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a parametrem rovnováhy: laterální výkyvy (cm)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a laterální sway (cm) budou hodnoceny pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a parametrem rovnováhy: předozadní kolísání (cm)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude posuzován rehabilitačním robotem Luna EMG a předozadní swaye (cm) budou hodnoceny pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a parametrem rovnováhy: délka dráhy (cm)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a délka dráhy (cm) bude hodnocena pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a parametrem rovnováhy: laterální rychlost (cm/s)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a laterální rychlost (cm/s) bude hodnocena pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a parametrem rovnováhy: anterio-posteriorní rychlost (cm/s)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a předozadní rychlost (cm/s) bude hodnocena pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a parametrem rovnováhy: plocha COP (cm2)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a plocha COP (cm2) bude hodnocena pomocí stabilometrické platformy (Alfa).
COP - centrum tlaku
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem (stupněm) propriocepce kolena a rovnováhou: Berg Balance Scale (body: minimálně 0, maximálně 56)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a rovnováha bude hodnocena pomocí standardní klinické škály: Berg Balance Scale.
Méně bodů znamená horší bilanci
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolena (stupněm) a dynamickou rovnováhou: Test Timed Up and Go (v sekundách)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí standardní klinické škály Timed Up and Go Test.
Delší doba provádění testu ukazuje na horší dynamickou rovnováhu
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem propriocepce kolenního kloubu (stupněm) a funkčním stavem: 5krát test Sit-To Stand (sekundy)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolene bude posouzen rehabilitačním robotem Luna EMG a funkční stav bude posouzen pomocí standardní klinické škály: 5x Test Sit To Stand.
Delší doba provádění testu ukazuje na horší funkční stav
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem (stupněm) propriocepce kolena a spasticitou: Modifikovaná Ashworthova škála (body: minimálně 0, maximálně 4)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolene bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a spasticita bude hodnocena pomocí standardní klinické škály: Modified Ashworth Scale.
Lepší skóre ukazuje na horší spasticitu
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem (stupněm) propriocepce kolena a funkčním stavem: Brunnstromova škála (body: minimálně 1, maximálně 6)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a funkční stav bude hodnocen pomocí standardní klinické škály: Brunnstromova škála.
Lepší skóre znamená lepší funkční stav
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem (stupněm) propriocepce kolena a funkčním stavem: Rankinova škála (body: minimálně 0, maximálně 5)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a funkční stav bude hodnocen pomocí standardní klinické škály: Rankinova škála.
Lepší skóre ukazuje na horší funkční stav
|
Září 2024
|
|
Korelace mezi deficitem (stupněm) propriocepce kolena a funkčním stavem: Barthelova škála (body: minimálně 0, maximálně 100)
Časové okno: Září 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude hodnocen rehabilitačním robotem Luna EMG a funkční stav bude hodnocen pomocí standardní klinické škály: Barthel.
Lepší skóre znamená lepší funkční stav
|
Září 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v deficitu propriocepce kolena (stupeň).
Časové okno: Prosince 2024
|
Deficit (stupeň) propriocepce kolena bude posouzen rehabilitačním robotem Luna EMG
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v rychlosti chůze (m/s)
Časové okno: Prosince 2024
|
Rychlost chůze bude hodnocena pomocí inerciálních senzorů (zařízení Pablo)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v době chůze: 10metrový test chůze (sekundy)
Časové okno: Prosince 2024
|
Doba chůze bude vyhodnocena pomocí inerciálních senzorů (zařízení Pablo)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v cyklu chůze (kroky/minuta)
Časové okno: Prosince 2024
|
Cyklus chůze bude hodnocen pomocí inerciálních senzorů (zařízení Pablo)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v délce cyklu (cm)
Časové okno: Prosince 2024
|
Cyklistická vzdálenost bude vyhodnocena pomocí inerciálních senzorů (zařízení Pablo)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly ve stavu chůze: Kategorie funkční chůze (body: minimálně 0, maximálně 5)
Časové okno: Prosince 2024
|
Stav chůze bude hodnocen pomocí standardní klinické stupnice: Funkční kategorie chůze.
Méně bodů znamená horší kategorii chůze
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v kinematických a časoprostorových parametrech chůze: Wisconsinská škála (body: minimálně 13,35, maximálně 42)
Časové okno: Prosince 2024
|
Kinematické a časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny pomocí standardní klinické škály: Wisconsinská škála.
Čím vyšší je skóre, tím vážněji ovlivňuje chůzi
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v reakční době (ms).
Časové okno: Prosince 2024
|
Reakční doba bude hodnocena pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v parametru rovnováhy: boční výkyvy (cm)
Časové okno: Prosince 2024
|
Boční výkyvy budou posuzovány pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v parametru rovnováhy: předozadní výkyvy (cm)
Časové okno: Prosince 2024
|
Předozadní výkyvy budou posuzovány pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v parametru vyvážení: délka dráhy (cm)
Časové okno: Prosince 2024
|
Délka dráhy bude posouzena pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v parametru rovnováhy: boční rychlost (cm/s)
Časové okno: Prosince 2024
|
Boční rychlost bude hodnocena pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v parametru rovnováhy: předozadní rychlost (cm/s)
Časové okno: Prosince 2024
|
Předozadní rychlost bude hodnocena pomocí stabilometrické platformy (Alfa)
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v parametru vyvážení: plocha COP (cm2)
Časové okno: Prosince 2024
|
Tento parametr rovnováhy bude hodnocen pomocí stabilometrické platformy (Alfa); COP - centrum tlaku
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v rovnováze: Berg Balance Scale (body: minimálně 0, maximálně 56)
Časové okno: Prosince 2024
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí standardní klinické stupnice: Berg Balance Scale.
Méně bodů znamená horší bilanci
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v dynamické rovnováze: Test Timed Up and Go (v sekundách)
Časové okno: Prosince 2024
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí standardní klinické stupnice Timed Up and Go Test.
Delší doba provádění testu ukazuje na horší dynamickou rovnováhu
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu: 5krát test Sit-To Stand (sekundy)
Časové okno: Prosince 2024
|
Funkční stav bude posouzen pomocí standardní klinické stupnice: 5krát test Sit-To Stand.
Delší doba provádění testu ukazuje na horší funkční stav
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly v spasticitě: Modifikovaná Ashworthova škála (body: minimálně 0, maximálně 4)
Časové okno: Prosince 2024
|
Spasticita bude hodnocena pomocí standardní klinické škály: Modifikovaná Ashworthova škála.
Lepší skóre ukazuje na horší spasticitu
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu: Brunnstromova stupnice (body: minimálně 1, maximálně 6)
Časové okno: Prosince 2024
|
Funkční stav bude hodnocen pomocí standardní klinické škály: Brunnstromova škála.
Lepší skóre znamená lepší funkční stav
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu: Rankinova stupnice (body: minimálně 0, maximálně 5)
Časové okno: Prosince 2024
|
Funkční stav bude hodnocen pomocí standardní klinické škály: Rankinova škála.
Lepší skóre ukazuje na horší funkční stav
|
Prosince 2024
|
|
Rozdíly ve funkčním stavu: Barthelova škála (body: minimálně 0, maximálně 100)
Časové okno: Prosince 2024
|
Funkční stav bude hodnocen pomocí standardní klinické škály: Barthelova škála.
Lepší skóre znamená lepší funkční stav
|
Prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mkochman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy