脑卒中后本体感觉、反应时间与步态、平衡参数的关系
2026年4月30日 更新者：Maciej Kochman、University of Rzeszow
脑卒中患者本体感觉缺陷、反应时间与步态及平衡参数关系的评估
这项观察性研究的目的是分析本体感觉受损如何影响中风患者的步态、反应时间、平衡和功能。
研究问题：
- 脑卒中患者的本体感觉和反应时间缺陷与步态和平衡参数以及功能状态之间是否存在相关性？
- 本体感觉、反应时间、平衡、功能状态和步态、中风后时间、中风发生的半球和性别等因素之间是否存在关系？
- 中风幸存者下肢的本体感觉缺陷和反应时间是否存在差异？
将使用标准功能临床测试和康复设备对参与者进行一次评估。
研究人员将比较中风患者和健康志愿者，看看本体感觉缺陷、反应时间和平衡是否存在差异。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性观察研究中，将招募 50 名缺血性中风幸存者（研究组）和 50 名年龄和性别相匹配的健康志愿者（对照组）。
研究程序将在早上进行，包括使用标准临床测试（计时起立测试、坐站测试、10m 步行测试、威斯康星量表、Berg 量表、Ashworth）对本体感觉、步态、平衡和反应时间进行一次性功能评估量表、Brunstrom 量表、Barthel 量表、Rankin 量表和 FAC）和康复设备（Luna EMG - 本体感觉评估、Pablo - 步态参数评估、Omego Plus - 本体感觉评估、ALFA 稳定平台 - 平衡和反应时间评估）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
132
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Podkarpackie Voivodeship
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Rzeszów、Podkarpackie Voivodeship、波兰、35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
中风后 3 个月内的 50 名中风幸存者 - 患者转诊至波兰热舒夫第二临床地区医院康复科（研究组），以及 50 名年龄和性别相匹配的健康志愿者。
描述
纳入标准：
- 患者的知情和自愿同意，
- 第一次中风，
- 偏瘫，
- 从中风到3个月的时间，
- 年龄30-75岁，
- 功能性行走类别 3-5 级，
- 无需骨科支撑即可行走。
排除标准：
- 缺乏患者的知情和自愿同意，
- 第二次或随后的中风，
- 脑干和小脑中风，
- 癫痫，
- 高级心理功能障碍，
- 共存神经系统、风湿、骨科疾病，
- 运动期间使用矫形用品。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节本体感觉缺陷（度）与步态速度（m/s）之间的相关性
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将由康复机器人 Luna EMG 评估，步态速度（米/秒）将使用惯性传感器（Pablo 设备）评估
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与步态时间的相关性：10米步行测试（秒）
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将通过康复机器人 Luna EMG 进行评估，步态时间（秒）将使用惯性传感器（Pablo 设备）进行评估
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与步态周期（步/分钟）之间的相关性
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将由康复机器人 Luna EMG 评估，步态周期（步/分钟）将使用惯性传感器（Pablo 设备）评估
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与骑行距离（厘米）之间的相关性
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将由康复机器人 Luna EMG 评估，骑行距离（厘米）将使用惯性传感器（Pablo 设备）评估
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）与行走状态之间的相关性：功能性行走类别（分：最低0分，最高5分）
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将由康复机器人 Luna EMG 进行评估，行走状态将使用标准临床量表：功能性行走类别进行评估。
分数越少表示行走类别越差
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与运动学和时空步态参数之间的相关性：威斯康星量表（分：最低 13.35，最高 42）
大体时间：2024 年 9 月
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将通过康复机器人 Luna EMG 评估膝关节本体感觉缺陷（程度），并使用标准临床量表：威斯康星量表评估运动学和时空步态参数。
分数越高对步态影响越严重
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与反应时间（毫秒）之间的相关性
大体时间：2024 年 9 月
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康复机器人Luna EMG将评估膝关节本体感觉缺陷（程度），并使用稳定平台（Alfa）评估反应时间
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）与平衡参数之间的相关性：横向摇摆（cm）
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将由康复机器人Luna EMG评估，横向摇摆（厘米）将使用稳定平台（Alfa）评估
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）与平衡参数的相关性：前后晃动（cm）
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将由康复机器人Luna EMG评估，前后摇摆（厘米）将使用稳定测量平台（Alfa）评估
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与平衡参数之间的相关性：路径长度（cm）
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将由康复机器人Luna EMG评估，路径长度（厘米）将使用稳定测量平台（Alfa）评估
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与平衡参数的相关性：横向速度（cm/s）
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将由康复机器人Luna EMG评估，横向速度（cm/s）将使用稳定平台（Alfa）评估
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与平衡参数的相关性：前后速度（cm/s）
大体时间：2024 年 9 月
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将通过康复机器人Luna EMG评估膝关节本体感觉缺陷（程度），并使用稳定测量平台（Alfa）评估前后速度（cm/s）
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与平衡参数的相关性：COP面积（cm2）
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将通过康复机器人 Luna EMG 进行评估，COP 面积（cm2）将使用稳定测量平台（Alfa）进行评估。
COP-- 压力中心
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）与平衡之间的相关性：Berg平衡量表（分：最低0分，最高56分）
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将通过康复机器人Luna EMG进行评估，平衡性将使用标准临床量表：Berg平衡量表进行评估。
点数越少表示平衡性越差
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（度）与动态平衡之间的相关性：计时起立测试（秒）
大体时间：2024 年 9 月
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将通过康复机器人Luna EMG评估膝关节本体感觉缺陷（程度），并使用标准临床量表Timed Up and Go Test评估动态平衡。
测试时间越长，动平衡越差
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）与功能状态的相关性：5次坐站测试（秒）
大体时间：2024 年 9 月
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将通过康复机器人Luna EMG评估膝关节本体感觉缺陷（程度），并使用标准临床量表：5次坐站测试来评估功能状态。
执行测试的时间越长表明功能状态越差
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）与痉挛之间的相关性：改良 Ashworth 量表（分值：最小 0，最大 4）
大体时间：2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）将通过康复机器人 Luna EMG 进行评估，痉挛状态将使用标准临床量表：改良 Ashworth 量表进行评估。
分数越高表明痉挛程度越严重
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）与功能状态之间的相关性：Brunnstrom 量表（分：最小 1，最大 6）
大体时间：2024 年 9 月
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将通过康复机器人Luna EMG评估膝关节本体感觉缺陷（程度），并使用标准临床量表：Brunnstrom量表评估功能状态。
分数越高表明功能状态越好
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）与功能状态的相关性：Rankin量表（分：最低0分，最高5分）
大体时间：2024 年 9 月
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将通过康复机器人Luna EMG评估膝关节本体感觉缺陷（程度），并使用标准临床量表：Rankin量表评估功能状态。
分数越高表明功能状态越差
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2024 年 9 月
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膝关节本体感觉缺陷（程度）与功能状态的相关性：Barthel量表（分：最低0分，最高100分）
大体时间：2024 年 9 月
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将通过康复机器人Luna EMG评估膝关节本体感觉缺陷（程度），并使用标准临床量表：Barthel评估功能状态。
分数越高表明功能状态越好
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2024 年 9 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节本体感觉缺陷（程度）的差异。
大体时间：2024 年 12 月
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康复机器人Luna EMG将评估膝关节本体感觉缺陷（程度）
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2024 年 12 月
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步态速度差异（米/秒）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用惯性传感器（Pablo 设备）评估步态速度
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2024 年 12 月
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步态时间差异：10米步行测试（秒）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用惯性传感器（Pablo 设备）评估步态时间
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2024 年 12 月
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步态周期差异（步/分钟）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用惯性传感器（Pablo 设备）评估步态周期
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2024 年 12 月
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骑行距离差异（厘米）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用惯性传感器（Pablo 设备）评估骑行距离
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2024 年 12 月
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行走状态差异：功能性行走类别（分：最低 0 分，最高 5 分）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用标准临床量表评估行走状态：功能性行走类别。
分数越少表示行走类别越差
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2024 年 12 月
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运动学和时空步态参数的差异：威斯康星等级（分：最小 13.35，最大 42）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用标准临床量表：威斯康星量表来评估运动学和时空步态参数。
分数越高对步态影响越严重
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2024 年 12 月
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反应时间（毫秒）的差异。
大体时间：2024 年 12 月
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将使用稳定平台（Alfa）评估反应时间
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2024 年 12 月
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平衡参数差异：横向摇摆（cm）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用稳定平台（Alfa）评估横向摇摆
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2024 年 12 月
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平衡参数差异：前后晃动（cm）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用稳定测量平台（Alfa）评估前后摇摆
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2024 年 12 月
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平衡参数差异：路径长度（cm）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用稳定平台（Alfa）评估路径长度
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2024 年 12 月
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平衡参数差异：横向速度（cm/s）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用稳定平台（Alfa）评估横向速度
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2024 年 12 月
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平衡参数差异：前后速度（cm/s）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用稳定测量平台（Alfa）评估前后速度
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2024 年 12 月
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平衡参数差异：COP面积（cm2）
大体时间：2024 年 12 月
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该平衡参数将使用稳定平台（Alfa）进行评估； COP-- 压力中心
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2024 年 12 月
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平衡差异：伯格平衡量表（分值：最低 0 分，最高 56 分）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用标准临床量表评估平衡：Berg 平衡量表。
点数越少表示平衡性越差
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2024 年 12 月
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动态平衡的差异：定时启动测试（秒）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用标准临床量表 Timed Up and Go Test 来评估动态平衡。
测试时间越长，动平衡越差
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2024 年 12 月
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功能状态差异：5次坐站测试（秒）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用标准临床量表评估功能状态：5 次坐站测试。
执行测试的时间越长表明功能状态越差
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2024 年 12 月
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痉挛差异：改良 Ashworth 量表（分：最小 0 分，最大 4 分）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用标准临床量表评估痉挛状态：改良阿什沃斯量表。
分数越高表明痉挛程度越严重
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2024 年 12 月
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功能状态差异：Brunnstrom 量表（分：最低 1 分，最高 6 分）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用标准临床量表：Brunnstrom 量表来评估功能状态。
分数越高表明功能状态越好
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2024 年 12 月
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功能状态差异：Rankin 量表（分：最低 0 分，最高 5 分）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用标准临床量表：兰金量表来评估功能状态。
分数越高表明功能状态越差
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2024 年 12 月
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功能状态差异：Barthel量表（分：最低0分，最高100分）
大体时间：2024 年 12 月
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将使用标准临床量表：Barthel 量表评估功能状态。
分数越高表明功能状态越好
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2024 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maciej Kochman, Dr.、Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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