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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06187974
뇌졸중 후 고유감각, 반응시간, 보행 및 균형 매개변수의 관계
2026년 4월 30일 업데이트: Maciej Kochman, University of Rzeszow
뇌졸중 환자의 고유 감각 저하, 반응 시간, 보행 및 균형 매개변수 간의 관계 평가
본 관찰 연구의 목적은 손상된 고유 감각이 뇌졸중 환자의 보행, 반응 시간, 균형 및 기능에 어떤 영향을 미치는지 분석하는 것입니다.
연구 질문:
- 뇌졸중 환자의 고유감각과 반응시간의 결핍, 보행과 균형의 매개변수, 기능적 상태 사이에 상관관계가 있습니까?
- 고유 감각, 반응 시간, 균형, 기능 상태 및 보행 등의 요인과 뇌졸중 이후의 시간, 뇌졸중이 발생한 반구 및 성별 사이에 관계가 있습니까?
- 뇌졸중 생존자의 하지 사이에 고유 감각 결손과 반응 시간에 차이가 있습니까?
참가자는 표준 기능 임상 테스트와 재활 장치를 사용하여 한 번 평가됩니다.
연구자들은 뇌졸중 환자와 건강한 지원자를 비교하여 고유 감각 결핍, 반응 시간 및 균형에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 전향적 관찰 연구를 위해 허혈-뇌졸중 생존자 50명(연구 그룹)과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자 50명(대조군)을 모집합니다.
연구 절차는 표준 임상 테스트(Timed Up and Go Test, 앉아서 서기 테스트, 10m 걷기 테스트, Wisconsin scale, Berg scale, Ashworth)를 사용하여 고유 감각, 보행, 균형 및 반응 시간에 대한 일회성 기능 평가를 포함하여 아침에 수행됩니다. 척도, Brunstrom 척도, Barthel 척도, Rankin 척도 및 FAC) 및 재활 장치(Luna EMG - 고유 감각 평가, Pablo - 보행 매개변수 평가, Omego Plus - 고유 감각 평가, ALFA 안정화 플랫폼 - 균형 및 반응 시간 평가).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Podkarpackie Voivodeship
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Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 발생 후 최대 3개월까지의 뇌졸중 생존자 50명 - 환자는 폴란드 제스조프(Rzeszow)에 있는 제2임상지역병원 재활부로 이송되었으며(연구 그룹) 연령과 성별이 일치하는 50명의 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
- 환자의 정보에 입각한 자발적인 동의,
- 첫 뇌졸중,
- 편마비,
- 뇌졸중부터 3개월까지의 기간,
- 30~75세,
- 기능적 보행 카테고리에서 3-5등급,
- 정형외과적 지원 없이 걷기.
제외 기준:
- 환자의 정보에 입각한 자발적인 동의가 부족한 경우,
- 두 번째 또는 그 이후의 뇌졸중,
- 뇌간 및 소뇌의 뇌졸중,
- 간질,
- 고등 정신 기능 장애,
- 신경계, 류마티스, 정형외과 질환이 공존하고 있으며,
- 이동 중 정형외과 용품 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 고유감각 장애(정도)와 보행 속도(m/s) 사이의 상관관계
기간: 2024년 9월
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무릎 고유 감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 보행 속도(m/s)는 관성 센서(Pablo 장치)를 사용하여 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 보행시간의 상관관계: 10m 걷기 테스트(초)
기간: 2024년 9월
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재활 로봇 Luna EMG를 통해 무릎 고유감각 장애(정도)를 평가하고 관성 센서(Pablo 장치)를 사용하여 보행 시간(초)을 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 보행주기(걸음/분) 사이의 상관관계
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 보행 주기(걸음/분)는 관성 센서(Pablo 장치)를 사용하여 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(도)와 주기 거리(cm) 사이의 상관관계
기간: 2024년 9월
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재활 로봇 Luna EMG로 무릎 고유감각 장애(정도)를 평가하고 관성 센서(Pablo 장치)를 사용하여 주기 거리(cm)를 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유 감각 장애(정도)와 보행 상태의 상관 관계: 기능적 보행 범주(점: 최소 0점, 최대 5점)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG에 의해 평가되며 보행 상태는 표준 임상 척도인 기능적 보행 범주를 사용하여 평가됩니다.
점수가 적을수록 보행 범주가 더 나쁨을 나타냅니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 운동학적 및 시공간 보행 매개변수 간의 상관관계: 위스콘신 척도(점: 최소 13.35, 최대 42)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG에 의해 평가되며 운동학적 및 시공간 보행 매개변수는 표준 임상 척도인 위스콘신 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 보행에 더 심각한 영향을 미칩니다
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 반응 시간(밀리초) 사이의 상관관계
기간: 2024년 9월
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재활로봇 Luna EMG를 통해 무릎 고유감각 장애(정도)를 평가하고, 안정화 플랫폼(Alfa)을 이용해 반응시간을 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 균형 매개변수 사이의 상관관계: 측면 흔들림(cm)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유 감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 측면 흔들림(cm)은 안정 측정 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 균형 매개변수 사이의 상관관계: 전후 흔들림(cm)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유 감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 전후 흔들림(cm)은 안정 측정 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 균형 매개변수 사이의 상관관계: 경로 길이(cm)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유 감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 경로 길이(cm)는 안정 측정 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(도)와 균형 매개변수 사이의 상관관계: 측면 속도(cm/s)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 측면 속도(cm/s)는 안정 측정 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 균형 매개변수 사이의 상관관계: 전후 속도(cm/s)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 전후 속도(cm/s)는 안정화 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 균형 매개변수 사이의 상관관계: COP 면적(cm2)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유 감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 COP 면적(cm2)은 안정화 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가합니다.
COP - 압력 중심
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 균형의 상관관계: Berg Balance Scale(점수: 최소 0점, 최대 56점)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG에 의해 평가되며 균형은 표준 임상 척도인 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
포인트가 적다는 것은 균형이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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2024년 9월
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무릎 고유 감각 결핍(정도)과 동적 균형 사이의 상관 관계: Timed Up and Go Test(초)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 동적 균형은 표준 임상 규모 Timed Up and Go Test를 사용하여 평가합니다.
테스트 수행 시간이 길어질수록 동적 균형이 악화됨을 나타냅니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)와 기능 상태의 상관관계: 5회 Sit To Stand Test(초)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG에 의해 평가되며 기능 상태는 표준 임상 척도(5회 앉기 자세 테스트)를 사용하여 평가됩니다.
테스트 수행 시간이 길어질수록 기능 상태가 악화됨을 나타냅니다.
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2024년 9월
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무릎 고유감각 결손(정도)과 경직 사이의 상관관계: Modified Ashworth Scale(점: 최소 0, 최대 4)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 결손(정도)은 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 경직은 표준 임상 척도인 Modified Ashworth Scale을 사용하여 평가합니다.
점수가 높을수록 경직이 심함을 나타냅니다.
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2024년 9월
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무릎 고유수용성감각결손(정도)과 기능상태의 상관관계: Brunnstrom 척도(점수: 최소 1점, 최대 6점)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 기능 상태는 표준 임상 척도인 Brunnstrom 척도를 사용하여 평가합니다.
점수가 높을수록 기능 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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2024년 9월
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무릎 고유수용감각 결손(정도)과 기능상태의 상관관계: Rankin 척도(점수: 최소 0점, 최대 5점)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG로 평가하고 기능 상태는 표준 임상 척도인 Rankin 척도를 사용하여 평가합니다.
점수가 높을수록 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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2024년 9월
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무릎 고유수용성감각결손(정도)과 기능상태의 상관관계: Barthel 척도(점수: 최소 0점, 최대 100점)
기간: 2024년 9월
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무릎 고유감각 장애(정도)는 재활 로봇 Luna EMG에 의해 평가되며 기능 상태는 표준 임상 척도인 Barthel을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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2024년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 고유 감각 결핍(정도)의 차이.
기간: 2024년 12월
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무릎 고유 감각 장애(정도)를 재활 로봇 루나 EMG가 평가합니다.
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2024년 12월
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보행 속도의 차이(m/s)
기간: 2024년 12월
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관성 센서(Pablo 장치)를 사용하여 보행 속도를 평가합니다.
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2024년 12월
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보행시간 차이 : 10m 걷기 테스트(초)
기간: 2024년 12월
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관성 센서(Pablo 장치)를 사용하여 보행 시간을 평가합니다.
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2024년 12월
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보행 주기(걸음/분)의 차이
기간: 2024년 12월
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관성 센서(Pablo 장치)를 사용하여 보행 주기를 평가합니다.
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2024년 12월
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사이클 거리의 차이(cm)
기간: 2024년 12월
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사이클 거리는 관성 센서(Pablo 장치)를 사용하여 평가됩니다.
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2024년 12월
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보행 상태의 차이: 기능적 보행 범주(점수: 최소 0점, 최대 5점)
기간: 2024년 12월
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보행 상태는 표준 임상 척도인 기능적 보행 범주를 사용하여 평가됩니다.
점수가 적을수록 보행 범주가 더 나쁨을 나타냅니다.
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2024년 12월
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운동학적 및 시공간 보행 매개변수의 차이: 위스콘신 척도(포인트: 최소 13.35, 최대 42)
기간: 2024년 12월
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운동학 및 시공간 보행 매개변수는 표준 임상 척도인 위스콘신 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 보행에 더 심각한 영향을 미칩니다
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2024년 12월
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반응 시간(ms)의 차이.
기간: 2024년 12월
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반응 시간은 안정화 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가됩니다.
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2024년 12월
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균형 매개변수의 차이: 측면 흔들림(cm)
기간: 2024년 12월
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측면 흔들림은 안정 측정 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가됩니다.
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2024년 12월
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균형 매개변수의 차이: 전후 흔들림(cm)
기간: 2024년 12월
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전후방 흔들림은 안정 측정 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가됩니다.
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2024년 12월
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균형 매개변수의 차이: 경로 길이(cm)
기간: 2024년 12월
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경로 길이는 안정 측정 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가됩니다.
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2024년 12월
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균형 매개변수의 차이: 측면 속도(cm/s)
기간: 2024년 12월
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측면 속도는 안정 측정 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가됩니다.
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2024년 12월
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균형 매개변수의 차이: 전후 속도(cm/s)
기간: 2024년 12월
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전후 속도는 안정 측정 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가됩니다.
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2024년 12월
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밸런스 매개변수의 차이: COP 면적(cm2)
기간: 2024년 12월
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이 균형 매개변수는 안정화 플랫폼(Alfa)을 사용하여 평가됩니다. COP - 압력 중심
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2024년 12월
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밸런스 차이: Berg Balance Scale (포인트: 최소 0, 최대 56)
기간: 2024년 12월
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균형은 표준 임상 척도인 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
포인트가 적다는 것은 균형이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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2024년 12월
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동적 균형의 차이: Timed Up 및 Go 테스트(초)
기간: 2024년 12월
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동적 균형은 표준 임상 규모 Timed Up and Go Test를 사용하여 평가됩니다.
테스트 수행 시간이 길어질수록 동적 균형이 악화됨을 나타냅니다.
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2024년 12월
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기능상태 차이 : 5회 Sit To Stand Test (초)
기간: 2024년 12월
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기능 상태는 표준 임상 척도(5회 앉았다 일어서는 테스트)를 사용하여 평가됩니다.
테스트 수행 시간이 길어질수록 기능 상태가 악화됨을 나타냅니다.
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2024년 12월
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경직의 차이: 수정된 Ashworth 척도(점: 최소 0, 최대 4)
기간: 2024년 12월
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경직은 표준 임상 척도인 Modified Ashworth 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 경직이 심함을 나타냅니다.
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2024년 12월
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기능 상태의 차이: Brunnstrom 척도(점수: 최소 1점, 최대 6점)
기간: 2024년 12월
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기능 상태는 표준 임상 척도인 Brunnstrom 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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2024년 12월
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기능 상태의 차이: Rankin 척도(점수: 최소 0점, 최대 5점)
기간: 2024년 12월
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기능 상태는 표준 임상 척도인 랭킨 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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2024년 12월
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기능 상태의 차이: Barthel 척도(점수: 최소 0, 최대 100)
기간: 2024년 12월
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기능 상태는 표준 임상 척도인 Barthel 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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2024년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
관찰에 대한 임상 시험
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병대장암 | 결장암 | 직장암 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 2기 직장암 AJCC v8 | 1기 직장암 AJCC v8 | I기 결장암 AJCC v8 | II기 결장암 AJCC v8미국