Związek propriocepcji, czasu reakcji oraz parametrów chodu i równowagi po udarze
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maciej Kochman, University of Rzeszow
Ocena związku pomiędzy deficytem propriocepcji, czasem reakcji a parametrami chodu i równowagi u pacjentów po udarze mózgu
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest analiza wpływu zaburzeń propriocepcji na chód, czas reakcji, równowagę i funkcjonowanie pacjentów po udarze mózgu.
Pytania badawcze:
- Czy istnieją korelacje pomiędzy deficytem propriocepcji i czasu reakcji a parametrami chodu i równowagi oraz stanem funkcjonalnym pacjentów po udarze mózgu?
- Czy istnieją zależności między takimi czynnikami, jak propriocepcja, czas reakcji, równowaga, stan funkcjonalny i chód, czas od udaru, półkula, w której wystąpił udar, a także płeć?
- Czy istnieją różnice w deficytach propriocepcji i czasie reakcji pomiędzy kończynami dolnymi u osób po udarze?
Uczestnicy zostaną poddani jednorazowej ocenie przy użyciu standardowych funkcjonalnych testów klinicznych i urządzeń rehabilitacyjnych.
Naukowcy porównają pacjentów po udarze ze zdrowymi ochotnikami, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w deficytach propriocepcji, czasie reakcji i równowadze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego zostanie włączonych 50 osób po udarze niedokrwiennym (grupa badana) i 50 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci (grupa kontrolna).
Procedury badawcze będą wykonywane w godzinach porannych, obejmujące jednorazową ocenę funkcjonalną propriocepcji, chodu, równowagi i czasu reakcji przy użyciu standardowych testów klinicznych (test Timed Up and Go, test siadu i stania, test marszu na 10 m, skala Wisconsin, skala Berga, Ashworth skala, skala Brunstroma, skala Barthela, skala Rankina i FAC) oraz urządzenia rehabilitacyjne (Luna EMG – ocena propriocepcji, Pablo – ocena parametrów chodu, Omego Plus – ocena propriocepcji, platforma stabilometryczna ALFA – ocena równowagi i czasu reakcji).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 osób, które przeżyły udar do 3 miesięcy po udarze – pacjenci skierowani na Oddział Rehabilitacji Wojewódzkiego Szpitala Klinicznego nr 2 w Rzeszowie (grupa badana) oraz 50 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma i dobrowolna zgoda pacjenta,
- pierwszy udar,
- niedowład połowiczy,
- czas od udaru do 3 miesięcy,
- wiek 30-75 lat,
- klasy 3-5 w kategorii Ambulacja Funkcjonalna,
- chodzenie bez wsparcia ortopedycznego.
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej i dobrowolnej zgody pacjenta,
- drugi lub kolejny udar,
- udar pnia mózgu i móżdżku,
- padaczka,
- zaburzenia wyższych funkcji psychicznych,
- współistniejące choroby neurologiczne, reumatologiczne, ortopedyczne,
- używanie środków ortopedycznych podczas poruszania się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
zdrowych ochotników
|
obserwacja
|
|
Kółko naukowe
pacjentów po udarze
|
obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji kolana (stopień) a prędkością chodu (m/s)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a prędkość chodu (m/s) oceniana będzie za pomocą czujników inercyjnych (urządzenie Pablo)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja między deficytem propriocepcji kolana (stopień) a czasem chodu: test marszu na 10 metrów (sekundy)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a czas chodu (w sekundach) oceniany będzie za pomocą czujników inercyjnych (urządzenie Pablo)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja między deficytem propriocepcji kolana (stopień) a cyklem chodu (kroki/minutę)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a cykl chodu (kroki/minutę) oceniany będzie za pomocą czujników inercyjnych (urządzenie Pablo)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja między deficytem propriocepcji kolana (stopień) a dystansem rowerowym (cm)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt propriocepcji stawu kolanowego (stopień) będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a dystans cyklu (cm) oceniany będzie za pomocą czujników inercyjnych (urządzenie Pablo)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja między deficytem propriocepcji kolana (stopień) a stanem chodzenia: Kategoria chodzenia funkcjonalnego (punkty: minimum 0, maksymalnie 5)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a stan chodzenia będzie oceniany przy użyciu standardowej skali klinicznej: Kategoria chodzenia funkcjonalnego.
Mniej punktów oznacza gorszą kategorię chodzenia
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja deficytu (stopnia) propriocepcji kolana z parametrami kinematycznymi i czasoprzestrzennymi chodu: skala Wisconsin (punkty: minimum 13,35, maksimum 42)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a parametry kinematyczne i czasoprzestrzenne chodu będą oceniane przy użyciu standardowej skali klinicznej: Skala Wisconsin.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy wpływ na chód
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji kolana (stopień) a czasem reakcji (milisekundy)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a czas reakcji oceniany będzie na platformie stabilometrycznej (Alfa)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji kolana (stopień) a parametrem równowagi: kołysanie boczne (cm)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a kołysania boczne (cm) oceniane będą za pomocą platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji kolana (stopień) a parametrem równowagi: kołysanie przednio-tylne (cm)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt propriocepcji stawu kolanowego (stopień) będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a kołysania przednio-tylne (cm) oceniane będą za pomocą platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji kolana (stopień) a parametrem równowagi: długość ścieżki (cm)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana zostanie oceniony przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a długość ścieżki (w cm) zostanie oceniona za pomocą platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji kolana (stopień) a parametrem równowagi: prędkość poprzeczna (cm/s)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt propriocepcji stawu kolanowego (stopień) będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a prędkość poprzeczna (cm/s) oceniana będzie za pomocą platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji kolana (stopień) a parametrem równowagi: prędkość przednio-tylna (cm/s)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a prędkość przednio-tylna (cm/s) będzie oceniana za pomocą platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji kolana (stopień) a parametrem równowagi: powierzchnia COP (cm2)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a powierzchnia COP (cm2) będzie oceniana za pomocą platformy stabilometrycznej (Alfa).
COP - środek nacisku
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji kolana (stopień) a równowagą: Skala Równowagi Berga (punkty: minimum 0, maksimum 56)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a równowaga będzie oceniana przy użyciu standardowej skali klinicznej: Skala Równowagi Berga.
Mniej punktów oznacza gorszą równowagę
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja między deficytem propriocepcji kolana (stopień) a równowagą dynamiczną: test Timed Up and Go (sekundy)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a równowaga dynamiczna będzie oceniana przy użyciu standardowej skali klinicznej testu Timed Up and Go.
Dłuższy czas wykonywania testu wskazuje na gorszą równowagę dynamiczną
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja między deficytem propriocepcji kolana (stopień) a stanem funkcjonalnym: 5-krotny test siadu i stania (sekundy)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a stan funkcjonalny będzie oceniany przy użyciu standardowej skali klinicznej: 5-krotny test siadu i stania.
Dłuższy czas wykonania badania świadczy o gorszym stanie funkcjonalnym
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem (stopniem) propriocepcji stawu kolanowego a spastycznością: Zmodyfikowana Skala Ashwortha (punkty: minimum 0, maksimum 4)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a spastyczność będzie oceniana przy użyciu standardowej skali klinicznej: Zmodyfikowanej Skali Ashwortha.
Lepszy wynik wskazuje na gorszą spastyczność
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji stawu kolanowego (stopień) a stanem funkcjonalnym: skala Brunnstroma (punkty: minimum 1, maksimum 6)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a stan funkcjonalny będzie oceniany przy użyciu standardowej skali klinicznej: skali Brunnstroma.
Lepszy wynik oznacza lepszy stan funkcjonalny
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji stawu kolanowego (stopień) a stanem funkcjonalnym: skala Rankina (punkty: minimum 0, maksimum 5)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a stan funkcjonalny będzie oceniany przy użyciu standardowej skali klinicznej: skali Rankina.
Lepszy wynik oznacza gorszy stan funkcjonalny
|
Wrzesień 2024
|
|
Korelacja pomiędzy deficytem propriocepcji stawu kolanowego (stopień) a stanem funkcjonalnym: skala Barthel (punkty: minimum 0, maksimum 100)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany za pomocą robota rehabilitacyjnego Luna EMG, a stan funkcjonalny będzie oceniany przy użyciu standardowej skali klinicznej: Barthel.
Lepszy wynik oznacza lepszy stan funkcjonalny
|
Wrzesień 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w deficycie propriocepcji kolana (stopień).
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Deficyt (stopień) propriocepcji kolana będzie oceniany przez robota rehabilitacyjnego Luna EMG
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w prędkości chodu (m/s)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Prędkość chodu będzie oceniana za pomocą czujników inercyjnych (urządzenie Pablo)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w czasie chodu: test marszu na 10 metrów (sekundy)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Czas chodu będzie oceniany za pomocą czujników inercyjnych (urządzenie Pablo)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w cyklu chodu (kroki/minutę)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Cykl chodu będzie oceniany za pomocą czujników inercyjnych (urządzenie Pablo)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w dystansie rowerowym (cm)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Dystans roweru będzie mierzony za pomocą czujników inercyjnych (urządzenie Pablo)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w statusie chodzenia: Kategoria Ambulacji Funkcjonalnej (punkty: minimum 0, maksimum 5)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Stan chodzenia będzie oceniany przy użyciu standardowej skali klinicznej: Kategoria chodzenia funkcjonalnego.
Mniej punktów oznacza gorszą kategorię chodzenia
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w parametrach kinematycznych i czasoprzestrzennych chodu: skala Wisconsin (punkty: minimum 13,35, maksimum 42)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Do oceny parametrów kinematycznych i czasoprzestrzennych chodu stosuje się standardową skalę kliniczną: skalę Wisconsin.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy wpływ na chód
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w czasie reakcji (ms).
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Czas reakcji będzie oceniany na platformie stabilometrycznej (Alfa)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w parametrze równowagi: wahania boczne (cm)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Wahania boczne zostaną ocenione przy użyciu platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w parametrach równowagi: kołysania przednio-tylne (cm)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Kołysania przednio-tylne zostaną ocenione przy użyciu platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w parametrze równowagi: długość ścieżki (cm)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Długość ścieżki zostanie oceniona przy użyciu platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w parametrze równowagi: prędkość poprzeczna (cm/s)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Prędkość poprzeczna będzie oceniana za pomocą platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w parametrze równowagi: prędkość przednio-tylna (cm/s)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Prędkość przednio-tylna będzie oceniana za pomocą platformy stabilometrycznej (Alfa)
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w parametrze bilansu: powierzchnia COP (cm2)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Ten parametr równowagi będzie oceniany na platformie stabilometrycznej (Alfa); COP - środek nacisku
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w równowadze: Skala Równowagi Berga (punkty: minimum 0, maksimum 56)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Równowaga będzie oceniana przy użyciu standardowej skali klinicznej: Skala Równowagi Berga.
Mniej punktów oznacza gorszą równowagę
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w równowadze dynamicznej: Test czasu uruchomienia i uruchomienia (sekundy)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona przy użyciu standardowej skali klinicznej testu Timed Up and Go.
Dłuższy czas wykonywania testu wskazuje na gorszą równowagę dynamiczną
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w statusie funkcjonalnym: 5-krotny test siadu i stania (sekundy)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Stan funkcjonalny zostanie oceniony przy użyciu standardowej skali klinicznej: 5-krotny test siadu i stania.
Dłuższy czas wykonania badania świadczy o gorszym stanie funkcjonalnym
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w spastyczności: Zmodyfikowana Skala Ashwortha (punkty: minimum 0, maksimum 4)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Spastyczność będzie oceniana przy użyciu standardowej skali klinicznej: zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Lepszy wynik wskazuje na gorszą spastyczność
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w stanie funkcjonalnym: skala Brunnstroma (punkty: minimum 1, maksimum 6)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Stan funkcjonalny będzie oceniany przy użyciu standardowej skali klinicznej: skali Brunnstroma.
Lepszy wynik oznacza lepszy stan funkcjonalny
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w stanie funkcjonalnym: skala Rankina (punkty: minimum 0, maksimum 5)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Stan funkcjonalny będzie oceniany przy użyciu standardowej skali klinicznej: skali Rankina.
Lepszy wynik oznacza gorszy stan funkcjonalny
|
Grudzień 2024
|
|
Różnice w stanie funkcjonalnym: skala Barthela (punkty: minimum 0, maksimum 100)
Ramy czasowe: Grudzień 2024
|
Stan funkcjonalny będzie oceniany przy użyciu standardowej skali klinicznej: skali Barthela.
Lepszy wynik oznacza lepszy stan funkcjonalny
|
Grudzień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mkochman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko