- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06187974
Relación de la propiocepción, el tiempo de reacción y los parámetros de marcha y equilibrio después de un accidente cerebrovascular
Evaluación de la relación entre el déficit de propiocepción, el tiempo de reacción y los parámetros de la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio observacional es analizar cómo la propiocepción alterada afecta la marcha, el tiempo de reacción, el equilibrio y el funcionamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Preguntas de investigación:
- ¿Existen correlaciones entre el déficit de propiocepción y tiempo de reacción y los parámetros de la marcha y el equilibrio, así como el estado funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular?
- ¿Existen relaciones entre factores como la propiocepción, el tiempo de reacción, el equilibrio, el estado funcional y la marcha, el tiempo transcurrido desde el accidente cerebrovascular, el hemisferio donde ocurrió el accidente cerebrovascular y el género?
- ¿Existen diferencias en los déficits de propiocepción y los tiempos de reacción entre las extremidades inferiores en los supervivientes de un accidente cerebrovascular?
Los participantes serán evaluados una vez mediante pruebas clínicas funcionales estándar y los dispositivos de rehabilitación.
Los investigadores compararán pacientes con accidente cerebrovascular y voluntarios sanos para ver si existen diferencias en los déficits de propiocepción, el tiempo de reacción y el equilibrio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado y voluntario del paciente,
- accidente cerebrovascular por primera vez,
- hemiparesia,
- tiempo desde el accidente cerebrovascular hasta los 3 meses,
- 30-75 años,
- grados 3-5 en la categoría de deambulación funcional,
- caminar sin soporte ortopédico.
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento informado y voluntario del paciente,
- segundo o posterior accidente cerebrovascular,
- accidente cerebrovascular del tronco del encéfalo y el cerebelo,
- epilepsia,
- trastornos de las funciones mentales superiores,
- enfermedades neurológicas, reumatológicas y ortopédicas coexistentes,
- Uso de suministros ortopédicos durante la locomoción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
voluntarios sanos
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observación
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Grupo de estudio
pacientes con accidente cerebrovascular
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observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grados) y la velocidad de la marcha (m/s)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y la velocidad de la marcha (m/s) se evaluará mediante sensores inerciales (dispositivo Pablo)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grados) y el tiempo de marcha: Test de marcha de 10 metros (segundos)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el tiempo de marcha (segundos) se evaluará mediante sensores inerciales (dispositivo Pablo)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de la rodilla (grado) y el ciclo de la marcha (pasos/minuto)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el ciclo de la marcha (pasos/minuto) será evaluado mediante sensores inerciales (dispositivo Pablo)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grados) y la distancia ciclista (cm)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y la distancia del ciclo (cm) se evaluará mediante sensores inerciales (dispositivo Pablo)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y el estado de deambulación: Categoría de deambulación funcional (puntos: mínimo 0, máximo 5)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el estado de deambulación se evaluará utilizando escala clínica estándar: Categoría de deambulación funcional.
Menos puntos indican peor categoría de deambulación
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y los parámetros cinemáticos y espaciotemporales de la marcha: escala de Wisconsin (puntos: mínimo 13,35, máximo 42)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y los parámetros cinemáticos y espaciotemporales de la marcha se evaluarán utilizando una escala clínica estándar: escala de Wisconsin.
Cuanto mayor sea la puntuación, más gravemente se verá afectada la marcha.
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grados) y el tiempo de reacción (milisegundos)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el tiempo de reacción se evaluará mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de la rodilla (grados) y el parámetro de equilibrio: balanceos laterales (cm)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y los balanceos laterales (cm) serán evaluados mediante plataforma estabilométrica (Alfa)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de la rodilla (grado) y el parámetro de equilibrio: balanceo anteroposterior (cm)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y las oscilaciones anteroposteriores (cm) se evaluarán mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grados) y el parámetro de equilibrio: longitud del trayecto (cm)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y la longitud del camino (cm) se evaluará mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y el parámetro de equilibrio: velocidad lateral (cm/s)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y la velocidad lateral (cm/s) se evaluará mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y el parámetro de equilibrio: velocidad anteroposterior (cm/s)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y la velocidad anteroposterior (cm/s) se evaluará mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y el parámetro de equilibrio: área COP (cm2)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el área COP (cm2) será evaluado mediante plataforma estabilométrica (Alfa).
COP - centro de presión
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y el equilibrio: Escala de equilibrio de Berg (puntos: mínimo 0, máximo 56)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el equilibrio se evaluará utilizando una escala clínica estándar: Berg Balance Scale.
Menos puntos indican peor saldo
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grados) y el equilibrio dinámico: Timed Up and Go Test (segundos)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el equilibrio dinámico se evaluará utilizando la escala clínica estándar Timed Up and Go Test.
Un mayor tiempo de realización de la prueba indica un peor equilibrio dinámico
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y el estado funcional: 5 veces el test Sit To Stand (segundos)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el estado funcional se evaluará utilizando una escala clínica estándar: 5 veces la prueba de sentarse y ponerse de pie.
Un mayor tiempo de realización de la prueba indica un peor estado funcional
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y la espasticidad: Escala de Ashworth modificada (puntos: mínimo 0, máximo 4)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y la espasticidad se evaluará utilizando escala clínica estándar: Escala de Ashworth modificada.
Una mejor puntuación indica peor espasticidad
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y el estado funcional: escala de Brunnstrom (puntos: mínimo 1, máximo 6)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el estado funcional se evaluará utilizando escala clínica estándar: escala de Brunnstrom.
Una mejor puntuación indica un mejor estado funcional
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y el estado funcional: escala de Rankin (puntos: mínimo 0, máximo 5)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el estado funcional se evaluará utilizando escala clínica estándar: escala de Rankin.
Una mejor puntuación indica un peor estado funcional
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Septiembre 2024
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Correlación entre el déficit de propiocepción de rodilla (grado) y el estado funcional: escala de Barthel (puntos: mínimo 0, máximo 100)
Periodo de tiempo: Septiembre 2024
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El déficit de propiocepción de la rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG y el estado funcional se evaluará mediante escala clínica estándar: Barthel.
Una mejor puntuación indica un mejor estado funcional
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Septiembre 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en el déficit de propiocepción de rodilla (grado).
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El déficit de propiocepción de rodilla (grado) será evaluado por el robot de rehabilitación Luna EMG
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Diciembre 2024
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Diferencias en la velocidad de la marcha (m/s)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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La velocidad de la marcha se evaluará mediante sensores inerciales (dispositivo Pablo)
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Diciembre 2024
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Diferencias en el tiempo de marcha: Test de marcha de 10 metros (segundos)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El tiempo de marcha se evaluará mediante sensores inerciales (dispositivo Pablo)
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Diciembre 2024
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Diferencias en el ciclo de la marcha (pasos/minuto)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El ciclo de la marcha se evaluará mediante sensores inerciales (dispositivo Pablo)
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Diciembre 2024
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Diferencias en la distancia del ciclo (cm)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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La distancia del ciclo se evaluará mediante sensores inerciales (dispositivo Pablo)
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Diciembre 2024
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Diferencias en el estado de deambulación: Categoría de deambulación funcional (puntos: mínimo 0, máximo 5)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El estado de deambulación se evaluará mediante una escala clínica estándar: Categoría de deambulación funcional.
Menos puntos indican peor categoría de deambulación
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Diciembre 2024
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Diferencias en los parámetros cinemáticos y espaciotemporales de la marcha: escala de Wisconsin (puntos: mínimo 13,35, máximo 42)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Los parámetros cinemáticos y espaciotemporales de la marcha se evaluarán utilizando una escala clínica estándar: escala de Wisconsin.
Cuanto mayor sea la puntuación, más gravemente se verá afectada la marcha.
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Diciembre 2024
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Diferencias en el tiempo de reacción (ms).
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El tiempo de reacción se evaluará mediante plataforma estabilométrica (Alfa)
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Diciembre 2024
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Diferencias en el parámetro de equilibrio: balanceos laterales (cm)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Los balanceos laterales se evaluarán mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Diciembre 2024
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Diferencias en el parámetro de equilibrio: balanceo anteroposterior (cm)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Los balanceos anteroposteriores se evaluarán mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Diciembre 2024
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Diferencias en el parámetro de equilibrio: longitud del camino (cm)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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La longitud del camino se evaluará mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Diciembre 2024
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Diferencias en el parámetro de equilibrio: velocidad lateral (cm/s)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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La velocidad lateral se evaluará mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Diciembre 2024
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Diferencias en el parámetro de equilibrio: velocidad anteroposterior (cm/s)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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La velocidad anteroposterior se evaluará mediante una plataforma estabilométrica (Alfa)
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Diciembre 2024
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Diferencias en el parámetro de equilibrio: área COP (cm2)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Este parámetro de equilibrio se evaluará mediante una plataforma estabilométrica (Alfa); COP - centro de presión
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Diciembre 2024
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Diferencias de equilibrio: Escala de equilibrio de Berg (puntos: mínimo 0, máximo 56)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El equilibrio se evaluará utilizando una escala clínica estándar: Berg Balance Scale.
Menos puntos indican peor saldo
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Diciembre 2024
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Diferencias en el equilibrio dinámico: prueba Timed Up and Go (segundos)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El equilibrio dinámico se evaluará mediante la escala clínica estándar Timed Up and Go Test.
Un mayor tiempo de realización de la prueba indica un peor equilibrio dinámico
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Diciembre 2024
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Diferencias en el estado funcional: 5 veces la prueba de pie y sentado (segundos)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El estado funcional se evaluará utilizando una escala clínica estándar: 5 veces la prueba de sentarse y pararse.
Un mayor tiempo de realización de la prueba indica un peor estado funcional
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Diciembre 2024
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Diferencias en espasticidad: Escala de Ashworth modificada (puntos: mínimo 0, máximo 4)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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La espasticidad se evaluará mediante una escala clínica estándar: Escala de Ashworth modificada.
Una mejor puntuación indica peor espasticidad
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Diciembre 2024
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Diferencias en el estado funcional: escala de Brunnstrom (puntos: mínimo 1, máximo 6)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El estado funcional se evaluará mediante una escala clínica estándar: escala de Brunnstrom.
Una mejor puntuación indica un mejor estado funcional
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Diciembre 2024
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Diferencias en el estado funcional: escala de Rankin (puntos: mínimo 0, máximo 5)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
|
El estado funcional se evaluará mediante una escala clínica estándar: escala de Rankin.
Una mejor puntuación indica un peor estado funcional
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Diciembre 2024
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Diferencias en el estado funcional: escala de Barthel (puntos: mínimo 0, máximo 100)
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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El estado funcional se evaluará mediante una escala clínica estándar: escala de Barthel.
Una mejor puntuación indica un mejor estado funcional
|
Diciembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mkochman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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