- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06187974
Proprioseption, reaktioajan ja kävely- ja tasapainoparametrien suhde aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauspotilaiden omistuskyvyn puutteen, reaktioajan ja kävely- ja tasapainoparametrien välisen suhteen arviointi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida, kuinka heikentynyt proprioseptio vaikuttaa aivohalvauspotilaiden kävelyyn, reaktioaikaan, tasapainoon ja toimintaan.
Tutkimuskysymykset:
- Onko proprioseption ja reaktioajan puutteen sekä aivohalvauspotilaiden kävely- ja tasapainoparametrien sekä toiminnallisen tilan välillä korrelaatioita?
- Onko tekijöiden, kuten proprioseption, reaktioajan, tasapainon, toimintatilan ja kävelyn sekä aivohalvauksen jälkeen kuluneen ajan, aivopuoliskon, jossa aivohalvaus tapahtui, ja sukupuolen välillä yhteyttä?
- Onko aivohalvauksesta selviytyneiden alaraajojen välillä eroja proprioseption puutteessa ja reaktioajoissa?
Osallistujat arvioidaan kerran käyttäen tavanomaisia toiminnallisia kliinisiä testejä ja kuntoutuslaitteita.
Tutkijat vertaavat aivohalvauspotilaita ja terveitä vapaaehtoisia nähdäkseen, onko proprioseption puutteessa, reaktioajassa ja tasapainossa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-301
- Department of Rehabilitation, Clinical Regional Hospital number 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan tietoinen ja vapaaehtoinen suostumus,
- ensimmäistä kertaa aivohalvaus,
- hemipareesi,
- aika aivohalvauksesta 3 kuukauteen,
- ikä 30-75,
- luokka 3-5 toiminnallisen ambulanssin kategoriassa,
- kävely ilman ortopedista tukea.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tietoisen ja vapaaehtoisen suostumuksen puute,
- toinen tai myöhempi isku,
- aivorungon ja pikkuaivojen aivohalvaus,
- epilepsia,
- korkeampien henkisten toimintojen häiriöt,
- rinnakkaiset neurologiset, reumatologiset ja ortopediset sairaudet,
- ortopedisten tarvikkeiden käyttö liikkumisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
terveitä vapaaehtoisia
|
havainto
|
|
Opiskeluryhmä
aivohalvauspotilaita
|
havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja kävelynopeuden (m/s) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja askelnopeus (m/s) mitataan inertia-antureilla (Pablo-laite)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja kävelyajan välinen korrelaatio: 10 metrin kävelytesti (sekuntia)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja kävelyaika (sekunteina) arvioidaan inertia-antureilla (Pablo-laite)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja kävelysyklin (askeleita/minuutti) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja kävelysykli (askel/minuutti) arvioidaan inertia-antureilla (Pablo-laite)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption alijäämän (aste) ja kiertomatkan (cm) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja pyöräilyetäisyys (cm) mitataan inertia-antureilla (Pablo-laite)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (asteen) ja liikkumistilan välinen korrelaatio: Funktionaalinen ambulaatioluokka (pisteet: vähintään 0, maksimi 5)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioi kuntoutusrobotti Luna EMG ja ambulaatiotila arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Functional Ambulation Category.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa huonompaa liikkumisluokkaa
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja kinemaattisten ja spatiotemporaalisten kävelyparametrien välinen korrelaatio: Wisconsinin asteikko (pisteet: vähintään 13,35, maksimi 42)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseptiovaje (aste) arvioi kuntoutusrobotti Luna EMG ja kinemaattiset ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Wisconsinin asteikolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammin se vaikutti kävelyyn
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja reaktioajan (millisekuntia) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja reaktioaika arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja tasapainoparametrin välinen korrelaatio: sivusuuntaiset heilahtelut (cm)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja sivusuuntaiset heilahtelut (cm) arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja tasapainoparametrin välinen korrelaatio: anterior-posterior heilahtelut (cm)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja anterior-posterioriset heilahtelut (cm) arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption alijäämän (aste) ja tasapainoparametrin välinen korrelaatio: polun pituus (cm)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja polun pituus (cm) arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja tasapainoparametrin välinen korrelaatio: sivunopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja sivunopeus (cm/s) arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja tasapainoparametrin välinen korrelaatio: anterio-posteriorinen nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja anterior-posterior -nopeus (cm/s) arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption alijäämän (aste) ja tasapainoparametrin välinen korrelaatio: COP-ala (cm2)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja COP-alue (cm2) arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa).
COP - painekeskus
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption alijäämän (aste) ja tasapainon välinen korrelaatio: Bergin tasapainoasteikko (pisteet: minimi 0, maksimi 56)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseptiovajeen (asteen) arvioi kuntoutusrobotti Luna EMG ja tasapaino arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Berg Balance Scale.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa huonompaa tasapainoa
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja dynaamisen tasapainon välinen korrelaatio: Timed Up and Go Test (sekuntia)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioidaan kuntoutusrobotilla Luna EMG ja dynaaminen tasapaino arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla Timed Up and Go Test.
Pidempi testin suorittamisaika osoittaa huonompaa dynaamista tasapainoa
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja toiminnallisen tilan välinen korrelaatio: 5 kertaa istumaan seisomaan -testi (sekuntia)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseptivaje (aste) arvioi kuntoutusrobotti Luna EMG ja toiminnallinen tila arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: 5 kertaa Sit To Stand -testi.
Pidempi testiaika osoittaa huonompaa toimintatilaa
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja spastisuuden välinen korrelaatio: Modifioitu Ashworth-asteikko (pisteet: vähintään 0, maksimi 4)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioi kuntoutusrobotti Luna EMG ja spastisuus arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Modified Ashworth Scale.
Parempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa spastisuutta
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (aste) ja toimintatilan välinen korrelaatio: Brunnströmin asteikko (pisteet: minimi 1, maksimi 6)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioi kuntoutusrobotti Luna EMG ja toiminnallinen tila arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Brunnstrom-asteikko.
Parempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatilaa
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (asteen) ja toimintatilan välinen korrelaatio: Rankin-asteikko (pisteet: minimi 0, maksimi 5)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption vajauksen (asteen) arvioi kuntoutusrobotti Luna EMG ja toiminnallinen tila arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Rankin-asteikko.
Parempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintatilaa
|
Syyskuu 2024
|
|
Polven proprioseption puutteen (asteen) ja toimintatilan välinen korrelaatio: Barthel-asteikko (pisteet: minimi 0, maksimi 100)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Polven proprioseption puute (aste) arvioi kuntoutusrobotti Luna EMG ja toiminnallinen tila arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Barthel.
Parempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatilaa
|
Syyskuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot polven proprioseption puutteessa (aste).
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Polven proprioseptiovajeen (asteen) arvioi kuntoutusrobotti Luna EMG
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot askelnopeudessa (m/s)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Kävelynopeus arvioidaan inertia-antureilla (Pablo-laite)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot kävelyajassa: 10 metrin kävelytesti (sekuntia)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Kävelyaika arvioidaan inertia-antureilla (Pablo-laite)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot kävelysyklissä (askel/minuutti)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Kävelykierto arvioidaan inertia-antureilla (Pablo-laite)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot pyörän etäisyyksissä (cm)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Pyörän etäisyys arvioidaan inertia-antureilla (Pablo-laite)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot ambulaatiotilassa: Funktionaalinen ambulaatioluokka (pisteet: vähintään 0, maksimi 5)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Ambulaatiostatus arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Functional Ambulation Category.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa huonompaa liikkumisluokkaa
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot kinemaattisissa ja spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa: Wisconsinin asteikko (pisteet: vähintään 13,35, maksimi 42)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Kinemaattiset ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit arvioidaan käyttämällä normaalia kliinistä asteikkoa: Wisconsinin asteikko.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammin se vaikutti kävelyyn
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot reaktioajassa (ms).
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Reaktioaika arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tasapainoparametrien erot: sivusuuntaiset heilahtelut (cm)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Sivusuuntaiset heilahtelut arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tasapainoparametrien erot: anterior-posterior heilahtelut (cm)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Anterior-posterior heilahtelut arvioidaan käyttämällä stabilometristä alustaa (Alfa)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tasapainoparametrin erot: polun pituus (cm)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Polun pituus arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tasapainoparametrin erot: sivunopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Sivunopeus arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tasapainoparametrien erot: anterior-posterior -nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Anterior-posterior -nopeus arvioidaan stabilometrisellä alustalla (Alfa)
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tasapainoparametrin erot: COP-ala (cm2)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Tämä tasapainoparametri arvioidaan käyttämällä stabilometristä alustaa (Alfa); COP - painekeskus
|
Joulukuuta 2024
|
|
Tasapainoerot: Berg Balance Scale (pisteet: minimi 0, maksimi 56)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Tasapainoa arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Berg Balance Scale.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa huonompaa tasapainoa
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot dynaamisessa tasapainossa: Timed Up and Go Test (sekuntia)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla Timed Up and Go Test.
Pidempi testin suorittamisaika osoittaa huonompaa dynaamista tasapainoa
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot toiminnallisessa tilassa: 5 kertaa istumaan seisomaan -testi (sekuntia)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Toiminnallinen tila arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: 5 kertaa Sit To Stand -testi.
Pidempi testiaika osoittaa huonompaa toimintatilaa
|
Joulukuuta 2024
|
|
Spastisuuden erot: Modifioitu Ashworth-asteikko (pisteet: vähintään 0, maksimi 4)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Spastisuus arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Modified Ashworth Scale.
Parempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa spastisuutta
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot toiminnallisessa tilassa: Brunnströmin asteikko (pisteet: minimi 1, maksimi 6)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Toiminnallinen tila arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Brunnstrom-asteikko.
Parempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatilaa
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot toiminnallisessa tilassa: Rankin-asteikko (pisteet: minimi 0, maksimi 5)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Toiminnallinen tila arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Rankin-asteikko.
Parempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintatilaa
|
Joulukuuta 2024
|
|
Erot toiminnallisessa tilassa: Barthel-asteikko (pisteet: minimi 0, maksimi 100)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Toiminnallinen tila arvioidaan tavallisella kliinisellä asteikolla: Barthel-asteikko.
Parempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatilaa
|
Joulukuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maciej Kochman, Dr., Institute of Health Sciences, College of Medical Sciences, University of Rzeszów
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mkochman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .