一次全膝関節形成術後の膝関節の可動域を拡大するための関節運動 (ROM)

膝関節の関節可動性の改善に関連した具体的なリハビリテーション、特に患者の頻度と積極的な回転の観点からの知識が不足しています。 入手可能な研究では、TKA (機械/療法士) 後の主に受動的関節可動化について説明されています。 したがって、患者が関節の可動性を高めるためにどのように積極的に役立つかに関する具体的なトレーニング方法に関する知識が不足しています。

この研究の目的は、屈曲および/または伸展を軽減するための 2 つの特定の能動的関節運動運動を、連続 18 日間にわたって毎日一定の間隔で行う頻度を増やすことで、TKA 後の関節可動性をさらに高めることができるかどうかを検証することです。

この仮説は、患者が毎日高い頻度で個々の動作練習を繰り返すことによって、TKA 後に関節の可動性を高めることができるというものです。

当科でのこれまでの臨床経験と出版された論文のデータに基づくと、現実的な評価では、高頻度の関節運動訓練 (1 日 8 回) による介入を受けた患者は、約 10 倍の屈曲の増加を達成できるでしょう。 低頻度介入（1 日 2 回）と比較して 12 度であり、低頻度介入ではベースラインから 4 度屈曲を増加させることができると推定されています。 したがって、2 つの介入グループ間には 8 度の変化が生じます。

このような集中的な動作訓練が効果を発揮すれば、術後のリハビリテーションの構成に大きな影響を与えるでしょう。

モンテベロは、デンマーク首都圏のノース ジーランド病院にあるリハビリテーション専門部門です。 患者は、病気の複雑な経過により専門的なリハビリテーションが必要であると判断した後、医師から紹介されます。 したがって、地方自治体が提供する通常の一般的なリハビリテーションよりも、より集中的で専門的なコースを必要とする患者がアクセスされます。

毎年、約 さまざまな専門分野で 1,675 人の患者が受け入れられ、そのうち 250 ～ 300 人の患者が膝のケアのために紹介されています。

したがって、モンテベロへの入院を求めて紹介される膝関節患者は全員、膝機能に関連した合併症を経験しています。 これには、重度の骨折、複雑な関節/軟骨損傷、可動性の低下とその後の打撲を伴う TKA、または感染または骨接合材料の交換に関連するその他のあらゆるものによる TKA 修正が考えられます。

介入 両方のグループは、膝機能の改善に焦点を当てた 11 人の患者のグループでのグループトレーニングに基づいた運動プログラムに参加します。 一般的なトレーニングは、筋力トレーニング、コンディショニングトレーニング、バランストレーニング、コーディネーショントレーニング、歩行トレーニング、動作トレーニングで構成されます。 エクササイズは、個人の身体レベルと痛みの強さに応じて調整されます。 1 日あたりの身体運動の頻度は、1 日あたり 2 ～ 4 セッション（約 1 回）です。 1セッションあたり45分）。

さらに、プロテーゼと痛みの管理に関する適切なトレーニング、筋力と安定性トレーニングの教育、TENS (経皮的電気神経刺激) の使用に関する指導も行われます。

どちらのグループも、各自で行う特定の関節運動エクササイズについてセラピストから監督/指導を受けます。

短期および長期のリスク:

運動中、患者は痛みや圧迫感を感じることがあります。 運動後に膝関節に炎症が起こるのは正常です。 このイライラは次の練習までには治まっているはずだ。

患者が 2 回または 8 回の繰り返しを完了すると、痛みの強さが増すことが判明した場合、その患者はプロジェクトから除外されます。 クリニックでの経験によれば、1 日に何度もエクササイズを完了できない患者はほとんどいません。 遡及的には、約 100 万ドルであると推定されます。 約20人の患者のうち 2000人は痛みが増したために演習を完了できなかった。 患者がエクササイズを行うことによって長期的に悪影響を受ける可能性はほとんどありません。

データの収集 介入群と対照群の両方で、運動 1 日目と入院 18 日目の膝関節の能動的関節可動性 (ROM) が測定されました。

ROM と二次転帰の測定は、部門内の他の専門分野に所属する理学療法士によって実行されるため、個々の患者がどの介入グループに属しているかについての知識はありません。 介入グループの抽選はデータが収集された後に行われます。 測定や検査を行う療法士も、患者の日常的なトレーニングには参加しません。

検査の開始前に、関節測定を行うセラピストは、測定の最適な信頼性を確保するために、選択した方法に従った測定手順の訓練を受けます。 同じ理学療法士が、特定の患者の 1 日目と 18 日目に ROM を測定します。

ROM を測定し、他の検査を行う療法士は、再検査プロセス中に患者にどのような介入を受けたかを尋ねないように指示されています。 同様に、患者は介入について自分自身で話さないように指示されます。

角度計による膝関節可動性測定用に選択されたマニュアルが検証されました。 30cmアームのゴニオメーターを使用するものとする。

5°を超える差は、同じ検査における実際の臨床的変化を表すと想定されます。

ROM はトレーニング初日の午前 8 時 15 分に測定され、その直後に他の機能テストが実行されます。 トレーニングの 18 日目には、測定とテストが同時に繰り返されます。

患者に対して行われるすべての測定と検査はすでに治療者によく知られており、病棟で毎日使用されています。

統計と分析 ベースラインは、ROM の測定値と、トレーニング 1 日目に収集されたその他の数値結果変数で構成されます。

2 つの介入グループからの測定値が相互に比較されます。 介入グループごとに対応のある t 検定が実行されます。 対応のない t 検定を使用して、2 つの介入グループ間の変化を検定します。 p<0.05 の場合、結果は有意であると見なされます。 データの分析は IBM SPSS Statistics で実行されます。

サンプル サイズは、低強度の運動エクササイズと高強度の運動エクササイズの間で 8° 度の差がある (4° 対 12°) という予想に基づいて計算されます。 標準偏差は2018年の部門データ（屈曲が105°以下の患者のデータ）から取得しました。 2 つの介入グループ 1-1 の数、検出力 80%、有意水準 5%。

このようにして、合計 36 人の脱落者が発生した場合の規模を確保するには、各介入グループに患者 30 人、20% (6 人) が必要であると計算されます。 ただし、確実なデータ基盤が必要なため、各グループに合計 50 人の患者を含めて研究を強化することが目標です。

倫理とデータセキュリティ この治験に参加する患者は、侵襲的処置や新たな投薬にさらされるような治療、または病棟での TKA 患者のリハビリテーションに通常含まれる治療よりも大きなリスクにさらされるような治療は受けていません。 この介入は、TKA 患者のリハビリテーションの多くの場所ですでに組み込まれている演習であり、TKA 後の優れた臨床実践として理学療法士の間で一般に使用されています。

患者には、いつでも同意を撤回できることが通知されます。

プロジェクトにおける個人データの処理:

この研究はデンマークデータ保護庁によって承認されています。 収集されたデータは、首都圏のデータ保護機関の規則に従って保管されます。 収集されたすべてのプロジェクト データは、現在の法律に関連する首都圏の規則に従って処理されます。 データが海外に送信されることはありません。

資金提供 研究の計画と実行の主導権は、病棟の理学療法士および開発および品質コーディネーターによって行われます。 アドバイスや統計分析などのサポートは、NOH の研究部門から提供されます。 NOH 以外からの資金提供はなく、研究の実施にかかる追加時間は病棟内で賄われます。

プロジェクト参加者には報酬は支払われません。

結果のプレゼンテーション この結果は、デンマークおよび世界の膝関節全置換術後のリハビリテーションに関心のある理学療法士および整形外科の医療スタッフに興味を持っていただけるはずです。

研究結果は論文として発表され、国内外の査読誌や公共メディアに掲載されることを目指します。 肯定的な結果、否定的な結果、決定的ではない結果の両方が公開されます。 この研究は www.clinicaltrails に登録されます。

NOH の病棟内では、結果は現在のリハビリテーションの評価と実践に反映するために使用されます。 結果によっては、初回または再置換術を受けた患者に提供されるリハビリテーションに影響を与える可能性があります。