Nivelliikkeitä lisäämään polvinivelen liikelaajuutta ensisijaisen polven artroplastian jälkeen (ROM)

Polvinivelen nivelliikkuvuuden parantamiseen liittyvästä spesifisestä kuntoutuksesta ei ole tietoa, erityisesti taajuuden ja potilaiden aktiivisen rullan suhteen. Käytettävissä olevat tutkimukset kuvaavat pääasiassa passiivista nivelmobilisaatiota TKA:n (kone/terapeutti) jälkeen. Tästä syystä ei ole tietoa erityisistä koulutusmenetelmistä siitä, kuinka potilaat voivat aktiivisesti auttaa lisäämään nivelten liikkuvuutta.

Tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, voiko kahden tietyn aktiivisen nivelliiketoiminnan tihentyminen, vastaavasti alentuneen koukistuksen ja/tai venytyksen, kiintein päivittäisin väliajoin jatkuvan 18 päivän aikana lisätä nivelten liikkuvuutta entisestään TKA:n jälkeen.

Oletuksena on, että potilaat voivat lisätä nivelten liikkuvuutta TKA:n jälkeen toistamalla yksittäisiä liikeharjoituksia suurella päivittäisellä taajuudella.

Aiemman laitoksen kliinisen kokemuksen ja julkaistujen artikkeleiden tietojen perusteella realistinen arvio on, että potilaat, jotka saavat interventiota tiheällä nivelliikkeellä (8 kertaa päivässä), pystyvät saavuttamaan kohonnutta taipumista n. 12 astetta verrattuna matalataajuiseen interventioon (2 kertaa päivässä), jossa on arvioitu, että fleksiota voidaan lisätä 4 astetta lähtötasosta. Siten kahden interventioryhmän välillä tapahtuu 8 asteen muutos.

Jos tällainen keskittynyt liikeharjoittelu vaikuttaa, sillä on suuri vaikutus postoperatiivisen kuntoutuksen koostumukseen.

Montebello on erikoistuneen kuntoutuksen osasto Pohjois-Seelannin sairaalassa, Tanskan pääkaupunkialueella. Potilaat ohjaavat lääkärit todettuaan erikoiskuntoutuksen tarpeen sairauden monimutkaisen kulun vuoksi. Näin ollen potilaat ovat hakeutuneet intensiivisemmän ja erikoistuneen kurssin tarpeessa kuin tavalliset kunnalliskuntoutuspalvelut.

Joka vuosi n. Eri erikoisaloilla vastaanotetaan 1675 potilasta, joista polvihoitoon suuntautuu 250-300 potilasta.

Siten Montebelloon lähetetyt polvipotilaat ovat kokeneet polven toimintaan liittyviä komplikaatioita. Tämä voi olla vakavia murtumia, monimutkaisia ​​nivel-/rustovaurioita, liikuntarajoitteista TKA:ta ja sitä seuraavaa ryppyä, tai infektiosta johtuva revisio TKA tai mikä tahansa muu osteosynteesimateriaalin korvaamiseen liittyvä.

Interventio Molemmat ryhmät osallistuvat ryhmäharjoitteluun perustuvaan harjoitusohjelmaan 11 potilaan ryhmissä, jotka keskittyvät polven toiminnan parantamiseen. Yleisharjoittelu koostuu voima-, kunto-, tasapaino-, koordinaatio-, kävely- ja liikeharjoituksista. Harjoitukset sovitetaan yksilön fyysisen tason ja kivun voimakkuuden mukaan. Fyysisen harjoituksen päivittäinen tiheys on 2-4 kertaa päivässä (n. 45 minuuttia per istunto).

Lisäksi opastetaan proteeseihin ja kivunhoitoon liittyvää asianmukaista koulutusta, voima- ja vakavuusharjoittelun koulutusta, TENS:n (Transcutaneous Electric Nerve Stimulation) käyttöä.

Molemmat ryhmät saavat terapeutilta ohjausta/opastusta yksittäisistä nivelliikkeistä suoritettavista harjoituksista.

Lyhyen ja pitkän aikavälin riskit:

Harjoituksen aikana potilaat voivat kokea kipua/kiristymistä. On normaalia, että polvinivelen ärsytystä esiintyy harjoitusten jälkeen. Tämän ärsytyksen on täytynyt laantua ennen seuraavaa harjoituskierrosta.

Jos potilas ei voi suorittaa 2 tai 8 toistoa ilman lisääntynyttä kivun voimakkuutta, hänet suljetaan pois projektista. Klinikalta saadut kokemukset osoittavat, että hyvin harvat potilaat eivät voi suorittaa harjoituksia monta kertaa päivässä. Takautuvasti on arvioitu, että n. 20 potilasta noin. 2000 ei ole pystynyt suorittamaan harjoituksia lisääntyneen kivun vuoksi. On erittäin epätodennäköistä, että potilailla olisi pitkäaikaisia ​​negatiivisia sivuvaikutuksia harjoitusten suorittamisesta.

Tiedonkeruu Sekä interventio- että kontrolliryhmillä on polvinivelen aktiivinen nivelliikkuvuus (ROM) päivänä 1 harjoituksen aikana ja päivänä 18 sairaalahoitoa varten.

ROM:n ja toissijaisen lopputuloksen mittaamisen tekevät osaston muihin erikoisaloihin liittyvät fysioterapeutit, joilla ei siten ole tietoa siitä, mihin interventioryhmään yksittäinen potilas kuuluu. Interventioryhmän piirtäminen tapahtuu tietojen keruun jälkeen. Mittauksia ja testejä suorittavat terapeutit eivät myöskään osallistu potilaiden päivittäiseen koulutukseen.

Ennen tutkimuksen alkamista nivelmittauksia tekevä terapeutti koulutetaan mittausmenettelyyn valitun menetelmän mukaisesti mittauksen optimaalisen luotettavuuden varmistamiseksi. Sama fysioterapeutti mittaa ROM:n päivänä 1 ja päivänä 18 tietystä potilaasta.

ROM:ia mittaavia ja muita testejä suorittavia terapeutteja neuvotaan olemaan kysymättä potilaalta, mitä toimenpiteitä he ovat saaneet uudelleentestausprosessin aikana. Samoin potilasta neuvotaan olemaan puhumatta interventiosta itse.

Valittu käsikirja polvinivelen liikkuvuuden mittaamiseen goniometrillä on validoitu. Käytetään goniometriä, jossa on 30 cm:n varsi.

Oletetaan, että yli 5° ero edustaa todellista kliinistä muutosta samassa testissä.

ROM mitataan ensimmäisenä harjoituspäivänä klo 8.15 ja heti sen jälkeen suoritetaan muita toimintatestejä. 18. harjoituspäivänä mittaukset ja testit toistetaan samaan aikaan.

Kaikki potilaille tehdyt mittaukset ja testit ovat jo terapeuttien tuttuja ja niitä käytetään päivittäin osastolla.

Tilastot ja analyysi Perustaso koostuu ROM-mittauksista sekä muista ensimmäisenä koulutuspäivänä kerätyistä numeerisista tulosmuuttujista.

Kahden interventioryhmän mittauksia verrataan toisiinsa. Jokaiselle interventioryhmälle tehdään parilliset t-testit. Paritonta t-testiä käytetään kahden interventioryhmän välisen muutoksen testaamiseen. Tuloksia pidetään merkitsevinä, kun p < 0,05. Tietojen analysointi suoritetaan IBM SPSS Statisticsissa.

Otoskoko on laskettu 8°:n asteen eron oletuksena matalan intensiteetin ja korkean intensiteetin liikeharjoittelun välillä (4° vs. 12°). Standardipoikkeama otettu vuoden 2018 osastotiedoista (tiedot potilaista, joilla taivutuksen puute on 105° tai vähemmän). Lukumäärä kahdessa interventioryhmässä 1-1, teho 80% ja merkitsevyystaso 5%.

Tällä tavalla lasketaan, että kussakin interventioryhmässä tulee olla 30 potilasta ja 20 % (6 henkilöä) koon varmistamiseksi keskeyttämistilanteessa yhteensä 36. Koska kuitenkin toivotaan vankkaa tietopohjaa, tavoitteena on vahvistaa tutkimusta ottamalla kuhunkin ryhmään yhteensä 50 potilasta.

Etiikka ja tietoturva Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät saa hoitoa, joka altistaa heidät invasiivisille toimenpiteille, uusille lääkkeille tai muuten altistaa heidät suuremmalle riskille kuin osastolla TKA-potilaiden kuntoutukseen normaalisti sisältyvä hoito. Interventiona ovat harjoitukset, jotka sisältyvät jo monin paikoin TKA-potilaiden kuntoutukseen ja ovat yleisesti käytössä fysioterapeuttien keskuudessa hyvänä kliinisenä käytäntönä TKA:n jälkeen.

Potilaille kerrotaan, että he voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa.

Henkilötietojen käsittely hankkeessa:

Tanskan tietosuojavirasto on hyväksynyt tutkimuksen. Kerätyt tiedot säilytetään pääkaupunkiseudun tietosuojaviraston sääntöjen mukaisesti. Kaikki kerätyt hanketiedot käsitellään pääkaupunkiseudun sääntöjen mukaisesti voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti. Tietoja ei lähetetä ulkomaille.

Rahoitus Aloitteen tutkimuksen suunnittelusta ja toteuttamisesta tekee fysioterapeutti sekä osastolla kehitys- ja laatukoordinaattori. NOH:n tutkimusosasto antaa tukea neuvonnan ja tilastollisen analyysin suhteen. NOH:n ulkopuolista rahoitusta ei ole ja tutkimuksen suorittamiseen käytetty lisäaika katetaan osastolla.

Hankkeen osallistujille ei makseta palkkiota.

Tulosten esittely Tuloksen tulisi kiinnostaa fysioterapeuttia ja ortopedista lääkintähenkilökuntaa, jotka ovat kiinnostuneita polven kokonaisartroplastian jälkeisestä kuntoutuksesta sekä Tanskassa että kansainvälisesti.

Tutkimustulokset esitellään artikkelissa, joka julkaistaan ​​kansallisissa ja kansainvälisissä vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä sekä julkisessa mediassa. Sekä positiiviset, negatiiviset että epäselvät tulokset julkaistaan. Tutkimus rekisteröidään osoitteessa www.clinicaltrails.

Sisäisesti NOH:n osastolla tuloksia käytetään arvioitaessa ja pohdittaessa nykyisen kuntoutuksen käytäntöjä. Tuloksista riippuen sillä voi olla vaikutusta kuntoutukseen, jota tarjotaan potilaille, joilla on ensisijainen tai korjattu polven kokonaisartroplastia.