Mouvement articulaire pour augmenter l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou après une arthroplastie totale primaire du genou (ROM)

Il existe un manque de connaissances sur la rééducation spécifique en relation avec l'amélioration de la mobilité articulaire de l'articulation du genou, notamment en termes de fréquence et de roulement actif des patients. Les études disponibles décrivent une mobilisation articulaire majoritairement passive après PTG (machine/thérapeute). Il existe donc un manque de connaissances sur les méthodes de formation spécifiques concernant la manière dont les patients peuvent contribuer activement à augmenter la mobilité articulaire.

Le but de l'étude est de vérifier si une fréquence accrue de deux exercices de mouvements articulaires actifs spécifiques, pour réduire la flexion et/ou l'extension, respectivement, à intervalles quotidiens fixes sur une période continue de 18 jours peut augmenter encore la mobilité articulaire après une PTG.

L'hypothèse est que les patients peuvent augmenter la mobilité articulaire après une PTG en répétant des exercices de mouvement individuels avec une fréquence quotidienne élevée.

Sur la base de l'expérience clinique antérieure du département et des données d'articles publiés, une évaluation réaliste est que les patients qui reçoivent une intervention avec une fréquence élevée d'exercices de mouvements articulaires (8 fois par jour) seront capables d'obtenir une flexion accrue d'env. 12 degrés par rapport à une intervention à basse fréquence (2 fois par jour), où on estime que la flexion peut être augmentée de 4 degrés par rapport à la ligne de base. Ainsi, il y aura un changement entre les deux groupes d'intervention de 8 degrés.

Si ce type d’entraînement ciblé au mouvement produit un effet, il aura un impact majeur sur la composition de la rééducation postopératoire.

Montebello est un service de réadaptation spécialisée relevant de l'hôpital de Zélande du Nord, dans la région de la capitale du Danemark. Les patients sont référés par des médecins après avoir déterminé la nécessité d'une rééducation spécialisée en raison de l'évolution compliquée de la maladie. Ainsi, ce sont les patients qui sont consultés car ils ont besoin d'un cours plus intensif et spécialisé que ce qu'offre habituellement une rééducation générale dans les communautés municipales.

Chaque année, env. 1 675 patients sont accueillis dans diverses spécialités, parmi lesquels entre 250 et 300 patients sont référés pour des soins du genou.

Ainsi, les patients du genou référés pour être admis à Montebello ont tous connu des complications liées à la fonction de leur genou. Il peut s'agir de fractures graves, de lésions articulaires/cartilagineuses compliquées, d'une PTG avec mobilité réduite et rupture ultérieure, ou d'une révision de PTG due à une infection ou à toute autre chose liée au remplacement du matériel d'ostéosynthèse.

Intervention Les deux groupes participent à un programme d'exercices basé sur un entraînement de groupe en groupes de 11 patients axés sur l'amélioration de la fonction du genou. L'entraînement général comprend un entraînement de force, de conditionnement, d'équilibre, de coordination, de marche et de mouvement. Les exercices sont adaptés en fonction du niveau physique de chacun et de l'intensité de la douleur. La fréquence quotidienne d'exercice physique est comprise entre 2 et 4 séances par jour (env. 45 minutes par séance).

En outre, des instructions sont dispensées dans le cadre d'une formation appropriée en matière de prothèses et de gestion de la douleur, d'un enseignement sur l'entraînement de force et de stabilité, d'un enseignement sur l'utilisation du TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée).

Les deux groupes recevront une supervision/des instructions du thérapeute sur des exercices de mouvements articulaires spécifiques à effectuer par eux-mêmes.

Risques à court et à long terme :

Pendant l’exercice, les patients peuvent ressentir des douleurs/des tiraillements. Il est normal qu’une irritation de l’articulation du genou survienne après les exercices. Cette irritation a dû s'apaiser avant le prochain tour d'entraînement.

S'il s'avère que le patient ne peut pas effectuer 2 ou 8 répétitions sans augmenter l'intensité de la douleur, il est exclu du projet. L'expérience de la clinique montre que très peu de patients ne peuvent pas effectuer les exercices plusieurs fois par jour. Rétrospectivement, on estime qu'env. 20 patients sur env. 2000 n'ont pas pu terminer les exercices en raison de l'augmentation de la douleur. Il est très peu probable que les patients ressentent des effets secondaires négatifs à long terme en effectuant les exercices.

Collecte de données Les groupes d'intervention et de contrôle ont leur mobilité articulaire active (ROM) de l'articulation du genou le jour 1 pour l'exercice ainsi que le jour 18 pour l'hospitalisation.

La mesure de l'ROM et des résultats secondaires est effectuée par des physiothérapeutes affiliés à d'autres spécialités du département et ne savent donc pas à quel groupe d'intervention appartient chaque patient. Le tirage au sort pour le groupe d'intervention a lieu une fois les données collectées. Les thérapeutes qui effectuent des mesures et des tests ne participent pas non plus à la formation quotidienne des patients.

Avant le début de l'examen, le thérapeute qui effectue les mesures articulaires sera formé à la procédure de mesure selon la méthode choisie pour assurer une fiabilité optimale de la mesure. Le même physiothérapeute mesurera la ROM aux jours 1 et 18 sur le patient spécifique.

Il est demandé aux thérapeutes qui mesurent la ROM et effectuent les autres tests de ne pas demander au patient quelle intervention il a reçue pendant le processus de nouveau test. De même, il est demandé au patient de ne pas parler lui-même de l’intervention.

Le manuel choisi pour mesurer la mobilité de l'articulation du genou par goniomètre a été validé. Un goniomètre avec un bras de 30 cm doit être utilisé.

On suppose qu’une différence de plus de 5° représente un réel changement clinique dans le même test.

La ROM est mesurée le 1er jour d'entraînement à 8h15 et immédiatement après d'autres tests fonctionnels sont effectués. Le 18ème jour d'entraînement, les mesures et les tests sont répétés en même temps.

Toutes les mesures et tests effectués sur les patients sont déjà bien connus des thérapeutes et sont utilisés quotidiennement dans le service.

Statistiques et analyses La ligne de base comprend les mesures de la ROM, ainsi que les autres variables de résultat numériques collectées le 1er jour de formation.

Les mesures des deux groupes d'intervention sont comparées les unes aux autres. Des tests t appariés seront effectués pour chacun des groupes d'intervention. Le test t non apparié est utilisé pour tester le changement entre les deux groupes d'intervention. Les résultats sont considérés comme significatifs lorsque p <0,05. L'analyse des données sera effectuée dans IBM SPSS Statistics.

La taille de l'échantillon est calculée sur la base de l'attente d'une différence de 8° degrés entre les exercices de mouvement de faible intensité et ceux de haute intensité (4° contre 12°). Écart type tiré des données du service 2018 (données des patients présentant un manque de flexion de 105° ou moins). Nombre dans les deux groupes d'intervention 1-1, puissance 80 % et niveau de signification 5 %.

De cette façon, on calcule que dans chaque groupe d'intervention il doit y avoir 30 patients et 20% (6 personnes) pour assurer une taille en cas d'abandon un total de 36. Cependant, comme une base de données solide est souhaitée, l'objectif est de renforcer l'étude en incluant un total de 50 patients dans chaque groupe.

Éthique et sécurité des données Les patients participant à cet essai ne reçoivent pas de traitement qui les expose à des procédures invasives, à de nouveaux médicaments ou les expose à un risque plus élevé que le traitement normalement inclus dans la rééducation des patients PTG dans le service. L'intervention consiste en des exercices qui sont déjà inclus dans de nombreux endroits dans la rééducation des patients PTG et sont généralement utilisés par les physiothérapeutes comme bonne pratique clinique après une PTG.

Les patients sont informés qu'ils peuvent retirer leur consentement à tout moment.

Traitement des données personnelles dans le projet :

L'étude a été approuvée par l'Agence danoise de protection des données. Les données collectées seront stockées conformément aux règles de l'agence de protection des données de la Région de la Capitale. Toutes les données du projet collectées seront traitées conformément aux règles de la Région de la Capitale, en relation avec la législation en vigueur. Aucune donnée n'est envoyée à l'étranger.

Financement L'initiative de planification et d'exécution de l'étude est prise par le physiothérapeute et le coordinateur du développement et de la qualité du service. Un soutien en termes de conseils et d'analyses statistiques est apporté par le département recherche de NOH. Il n'y a pas de financement en dehors du NOH et le temps supplémentaire utilisé pour exécuter l'étude est couvert au sein du service.

Aucune rémunération n'est versée aux participants au projet.

Présentation des résultats Le résultat devrait intéresser les physiothérapeutes et le personnel médical orthopédiste intéressé par la rééducation après une arthroplastie totale du genou au Danemark et à l'international.

Les résultats de l'étude seront présentés dans un article destiné à être publié dans des revues nationales et internationales à comité de lecture et dans les médias publics. Les résultats positifs, négatifs et non concluants seront publiés. L'étude sera enregistrée sur www.clinicaltrails.

En interne, au service de NOH, les résultats seront utilisés pour évaluer et réfléchir sur la pratique de la réadaptation actuelle. En fonction des résultats, cela pourrait avoir une influence sur la rééducation proposée aux patients ayant subi une arthroplastie totale du genou de première intention ou de révision.