初次全膝关节置换术后关节运动可增加膝关节的活动范围 (ROM)

目前缺乏与改善膝关节活动度相关的具体康复知识，特别是在患者的频率和主动翻滚方面。 现有的研究主要描述了 TKA（机器/治疗师）后的被动关节活动。 因此，对于患者如何积极帮助增加关节活动度的具体训练方法缺乏了解。

本研究的目的是验证在连续 18 天的时间内以固定的每日间隔增加两种特定的主动关节运动练习的频率（分别减少屈曲和/或伸展）是否可以进一步增加 TKA 后的关节活动度。

假设患者可以通过每天重复高频率的个人运动练习来增加全膝关节置换术后的关节活动度。

根据该科室以往的临床经验和已发表文章的数据，现实的评估是，接受高频关节运动锻炼（每天 8 次）干预的患者将能够实现约 10% 的屈曲增加。 与低频干预（每天 2 次）相比，屈曲度可比基线增加 12 度，估计屈曲度可增加 4 度。 这样，两个干预组之间就会出现8度的变化。

这种集中运动训练如果有效果，将对术后康复的构成产生重大影响。

Montebello 是丹麦首都地区北西兰医院的专业康复科。 由于病程复杂，在确定患者需要专门康复治疗后，医生会转诊患者。 因此，与市政社区提供的普通康复课程相比，患者需要更深入和更专业的课程。

每年，大约。 各专业接收了 1675 名患者，其中 250-300 名患者被转诊接受膝关节护理。

因此，转诊至蒙特贝罗的膝关节患者都经历过与膝关节功能相关的并发症。 这可能是严重骨折、复杂的关节/软骨损伤、活动能力下降和随后的隆起的全膝关节置换术，或者由于感染或与接骨材料更换相关的任何其他因素而进行的全膝关节置换术翻修。

干预 两组均参加以 11 名患者为一组的集体训练为基础的锻炼计划，重点是改善膝关节功能。 一般训练包括力量、体能、平衡、协调、步行和动作训练。 根据个人的身体水平和疼痛强度来调整练习量。 每日体育锻炼的频率为每天2-4次（约1次）。 每节 45 分钟）。

此外，还提供与假肢和疼痛管理相关的适当培训、力量和稳定性训练教育、TENS（经皮电神经刺激）使用指导。

两组都将接受治疗师的监督/指导，了解他们自己进行的具体关节运动练习。

短期和长期风险：

在锻炼过程中，患者可能会感到疼痛/紧绷。 锻炼后出现膝关节刺激是正常现象。 在下一轮练习之前，这种刺激一定已经消退了。

如果患者无法在不增加疼痛强度的情况下完成 2 或 8 次重复，则他们将被排除在该项目之外。 临床经验表明，很少有患者不能每天多次完成练习。 回顾起来，估计大约。 约 20 名患者 2000由于疼痛加剧而未能完成练习。 患者进行练习不太可能产生任何长期的负面副作用。

数据收集干预组和对照组在运动第 1 天和住院第 18 天进行膝关节主动关节活动度 (ROM)。

ROM 和次要结果的测量是由该科室其他专业的物理治疗师进行的，因此不知道个别患者属于哪个干预组。 干预组的绘图是在收集数据后进行的。 进行测量和测试的治疗师也不参与患者的日常培训。

在检查开始之前，进行关节测量的治疗师将根据所选方法接受测量程序的培训，以确保测量的最佳可靠性。 同一位物理治疗师将在第 1 天和第 18 天测量特定患者的 ROM。

测量 ROM 并进行其他测试的治疗师被指示不要询问患者在重新测试过程中接受了什么干预。 同样，患者被告知不要自己谈论干预措施。

所选择的通过测角仪测量膝关节活动度的手册已经过验证。 应使用臂长为 30 厘米的测角仪。

假设超过5°的差异代表同一测试中的真实临床变化。

ROM 在训练第一天上午 8.15 测量，随后立即进行其他功能测试。 训练第18天，同时重复测量和测试。

对患者进行的所有测量和测试都已为治疗师所熟知，并且每天在病房中使用。

统计和分析 基线由 ROM 测量值以及训练第一天收集的其他数字结果变量组成。

将两个干预组的测量结果进行相互比较。 将对每个干预组进行配对 t 检验。 未配对 t 检验用于检验两个干预组之间的变化。 当 p<0.05 时，结果被认为是显着的。 数据分析将在IBM SPSS Statistics中进行。

样本量是根据低强度运动练习与高强度运动练习之间 8° 度差异的预期计算的（4° 与 12°）。 标准差取自 2018 年部门数据（来自屈曲不足 105° 或以下的患者的数据）。 两个干预组中的人数为 1-1，功效为 80%，显着性水平为 5%。

这样算出，每个干预组必须有30名患者，20%（6人）才能确保退出时的规模总计36人。 然而，由于需要坚实的数据基础，我们的目标是通过每组总共纳入 50 名患者来加强研究。

道德和数据安全 参与本试验的患者所接受的治疗不会使他们遭受侵入性操作、新药物或其他使他们面临比病房 TKA 患者康复中通常包含的治疗更大风险的治疗。 这种干预运动已在许多地方纳入 TKA 患者的康复中，并且通常在物理治疗师中用作 TKA 后良好的临床实践。

患者被告知他们可以随时撤回同意。

项目中个人数据的处理：

该研究已获得丹麦数据保护局的批准。 收集到的数据将按照首都地区数据保护机构的规定进行存储。 收集的所有项目数据将根据首都地区现行立法的规定进行处理。 没有数据发送到国外。

资助 计划和执行研究的主动行动是由病房的物理治疗师以及发展和质量协调员完成的。 NOH 研究部门提供建议和统计分析方面的支持。 NOH 之外没有资金，用于执行研究的额外时间由病房内承担。

项目参与者不支付报酬。

结果展示 丹麦和国际上对全膝关节置换术后康复感兴趣的物理治疗师和骨科医务人员应该会对结果感兴趣。

研究结果将发表在一篇文章中，该文章旨在发表在国内和国际同行评审期刊和公共媒体上。 阳性、阴性和不确定的结果都将被公布。 该研究将在 www.clinicaltrails 上注册。

在 NOH 的病房内部，结果将用于评估和反思当前的康复实践。 根据结果​​，它可能会影响初次或翻修全膝关节置换术患者的康复。