Gezamenlijke beweging om het bewegingsbereik in het kniegewricht te vergroten na een primaire totale knieartroplastiek (ROM)

Er is een gebrek aan kennis over specifieke revalidatie in relatie tot het verbeteren van de gewrichtsmobiliteit van het kniegewricht, vooral wat betreft de frequentie en de actieve rol van de patiënten. De beschikbare onderzoeken beschrijven overwegend passieve gewrichtsmobilisatie na TKP (machine/therapeut). Daarom is er een gebrek aan kennis over specifieke trainingsmethoden over hoe patiënten actief kunnen helpen de gewrichtsmobiliteit te vergroten.

Het doel van het onderzoek is om na te gaan of een verhoogde frequentie van twee specifieke actieve gewrichtsbewegingsoefeningen, respectievelijk voor verminderde flexie en/of extensie, met vaste dagelijkse tussenpozen gedurende een aaneengesloten periode van 18 dagen, de gewrichtsmobiliteit na een TKP verder kan vergroten.

De hypothese is dat patiënten na een TKP de gewrichtsmobiliteit kunnen vergroten door individuele bewegingsoefeningen met een hoge dagelijkse frequentie te herhalen.

Gebaseerd op eerdere klinische ervaringen op de afdeling en gegevens uit gepubliceerde artikelen, is een realistische inschatting dat patiënten die een interventie krijgen met een hoge frequentie aan gewrichtsbewegingsoefeningen (8 keer per dag) een verhoogde flexie van ongeveer 30% zullen kunnen bereiken. 12 graden vergeleken met laagfrequente interventie (tweemaal daags), waarbij naar schatting de flexie met 4 graden kan worden verhoogd ten opzichte van de basislijn. Er zal dus een verschil zijn tussen de twee interventiegroepen van 8 graden.

Als dit soort gerichte bewegingstraining effect heeft, zal dit een grote impact hebben op de samenstelling van de postoperatieve revalidatie.

Montebello is een afdeling voor gespecialiseerde revalidatie onder het North Zealand Hospital, in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken. Patiënten worden doorverwezen door artsen nadat is vastgesteld dat er gespecialiseerde revalidatie nodig is vanwege het gecompliceerde beloop van de ziekte. Het zijn dus patiënten die een intensievere en gespecialiseerde cursus nodig hebben dan de gebruikelijke algemene rehabilitatieaanbiedingen onder gemeentelijke gemeenschappen.

Jaarlijks wordt ca. Binnen diverse specialismen worden 1675 patiënten opgevangen, waarvan tussen de 250 en 300 patiënten worden verwezen voor kniezorg.

Zo hebben kniepatiënten die worden verwezen voor opname in Montebello allemaal complicaties ervaren in relatie tot hun kniefunctie. Dit kunnen ernstige fracturen zijn, gecompliceerde gewrichts-/kraakbeenschade, TKP met verminderde mobiliteit en daaropvolgende brisement, of revisie-TKP als gevolg van infectie of iets anders dat verband houdt met vervanging van het osteosynthesemateriaal.

Interventie Beide groepen nemen deel aan een oefenprogramma gebaseerd op groepstraining in groepen van 11 patiënten gericht op het verbeteren van de kniefunctie. De algemene training bestaat uit kracht-, conditie-, balans-, coördinatie-, loop- en bewegingstraining. Oefeningen worden aangepast aan het fysieke niveau en de pijnintensiteit van het individu. De dagelijkse frequentie van lichaamsbeweging ligt tussen 2-4 sessies per dag (ca. 45 minuten per sessie).

Daarnaast wordt er instructie gegeven in passende trainingen op het gebied van prothese- en pijnbestrijding, educatie in kracht- en stabiliteitstraining, instructie in het gebruik van TENS (Transcutaneous Electric Nerve Stimulation).

Beide groepen krijgen begeleiding/instructie van de therapeut over specifieke gewrichtsbewegingsoefeningen die ze zelfstandig kunnen uitvoeren.

Risico's op de korte en lange termijn:

Tijdens de oefening kunnen patiënten pijn/verstrakking ervaren. Het is normaal dat er na de oefeningen irritatie van het kniegewricht ontstaat. Deze irritatie moet vóór de volgende oefenronde zijn verdwenen.

Mocht blijken dat de patiënt 2 of 8 herhalingen niet kan voltooien zonder verhoogde pijnintensiteit, dan wordt hij uitgesloten van het project. De ervaring uit de kliniek leert dat maar heel weinig patiënten de oefeningen niet vele malen per dag kunnen uitvoeren. Terugkijkend wordt geschat dat ca. 20 patiënten op ca. 2000 hebben de oefeningen niet kunnen voltooien vanwege de toegenomen pijn. Het is zeer onwaarschijnlijk dat de patiënten op lange termijn negatieve bijwerkingen zullen ondervinden van het uitvoeren van de oefeningen.

Verzamelen van gegevens Zowel de interventie- als de controlegroep hebben hun actieve gewrichtsmobiliteit (ROM) van het kniegewricht op dag 1 voor inspanning en op dag 18 voor ziekenhuisopname.

Het meten van de ROM en secundaire uitkomst wordt uitgevoerd door fysiotherapeuten die verbonden zijn aan andere specialismen op de afdeling en dus geen kennis hebben van tot welke interventiegroep de individuele patiënt behoort. Het tekenen voor de interventiegroep vindt plaats nadat de gegevens zijn verzameld. Ook therapeuten die metingen en tests uitvoeren, nemen niet deel aan de dagelijkse training van patiënten.

Voor aanvang van het onderzoek wordt de therapeut die gewrichtsmetingen uitvoert getraind in de procedure van het meten volgens de gekozen methode om een ​​optimale betrouwbaarheid van de meting te garanderen. Dezelfde fysiotherapeut zal de ROM op dag 1 en dag 18 bij de specifieke patiënt meten.

Therapeuten die de ROM meten en de overige tests uitvoeren, krijgen de instructie om de patiënt tijdens het hertestproces niet te vragen welke interventie hij heeft ondergaan. Ook wordt de patiënt geïnstrueerd om zelf niet over de ingreep te praten.

De geselecteerde handleiding voor het meten van de mobiliteit van het kniegewricht met een goniometer is gevalideerd. Er moet een goniometer met een arm van 30 cm worden gebruikt.

Er wordt aangenomen dat een verschil van meer dan 5° een echte klinische verandering in dezelfde test vertegenwoordigt.

Op de 1e trainingsdag om 8.15 uur wordt de ROM gemeten en direct daarna worden andere functionele tests uitgevoerd. Op de 18e trainingsdag worden metingen en tests tegelijkertijd herhaald.

Alle metingen en tests die bij patiënten worden uitgevoerd, zijn al bekend bij therapeuten en worden dagelijks op de afdeling gebruikt.

Statistieken en analyse De basislijn bestaat uit metingen van de ROM, evenals de andere numerieke uitkomstvariabelen die op de eerste trainingsdag zijn verzameld.

Metingen van de twee interventiegroepen worden met elkaar vergeleken. Voor elk van de interventiegroepen zullen gepaarde t-tests worden uitgevoerd. Ongepaarde t-test wordt gebruikt om te testen op verandering tussen de twee interventiegroepen. Resultaten worden als significant beschouwd wanneer p<0,05. Analyse van de gegevens zal worden uitgevoerd in de IBM SPSS Statistics.

De steekproefomvang wordt berekend op basis van de verwachting van een verschil van 8° graden tussen bewegingsoefeningen met lage intensiteit en hoge intensiteit (4° vs. 12°). Standaardafwijking ontleend aan afdelingsgegevens uit 2018 (gegevens van patiënten met een gebrek aan flexie van 105° of minder). Nummer in de twee interventiegroepen 1-1, Power 80% en significantieniveau 5%.

Op deze manier wordt berekend dat er in elke interventiegroep 30 patiënten en 20% (6 personen) moeten zijn om de omvang te garanderen in geval van uitval van een totaal van 36. Omdat echter een solide databasis gewenst is, is het doel om het onderzoek te versterken door in elke groep in totaal 50 patiënten op te nemen.

Ethiek en gegevensbeveiliging Patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, krijgen geen behandeling waarbij ze worden blootgesteld aan invasieve procedures, nieuwe medicatie of anderszins worden blootgesteld aan een groter risico dan de behandeling die normaal gesproken deel uitmaakt van de revalidatie van TKP-patiënten op de afdeling. De interventie bestaat uit oefeningen die op veel plaatsen al zijn opgenomen in de revalidatie van TKP-patiënten en die onder fysiotherapeuten doorgaans worden gebruikt als goede klinische praktijk na TKP.

De patiënt wordt ervan op de hoogte gebracht dat hij of zij zijn of haar toestemming op elk moment kan intrekken.

Verwerking van persoonsgegevens in het project:

Het onderzoek is goedgekeurd door het Deense bureau voor gegevensbescherming. De verzamelde gegevens worden opgeslagen volgens de regels van het gegevensbeschermingsbureau in het Hoofdstedelijk Gewest. Alle verzamelde projectgegevens zullen worden behandeld in overeenstemming met de regels van het Hoofdstedelijk Gewest, in relatie tot de huidige wetgeving. Er worden geen gegevens naar het buitenland verzonden.

Financiering Het initiatief om het onderzoek te plannen en uit te voeren ligt bij de fysiotherapeut en ontwikkelings- en kwaliteitscoördinator op de afdeling. Ondersteuning op het gebied van advies en statistische analyses wordt gegeven vanuit de onderzoeksafdeling van NOH. Er is geen financiering buiten de NOH en de extra tijd die wordt besteed aan het uitvoeren van het onderzoek wordt binnen de afdeling gedekt.

Er wordt geen vergoeding betaald aan de projectdeelnemers.

Presentatie van de resultaten Het resultaat zou interessant moeten zijn voor fysiotherapeuten en orthopedisch medisch personeel dat geïnteresseerd is in revalidatie na een totale knieartroplastiek, zowel in Denemarken als internationaal.

De onderzoeksresultaten zullen worden gepresenteerd in een artikel dat zal worden gepubliceerd in nationale en internationale peer-reviewed tijdschriften en in publieke media. Zowel positieve, negatieve als onduidelijke resultaten zullen worden gepubliceerd. Het onderzoek zal worden geregistreerd op www.clinicaltrails.

Intern, op de afdeling van NOH, zullen de resultaten worden gebruikt om de praktijk van de huidige revalidatie te evalueren en erop te reflecteren. Afhankelijk van de resultaten kan dit invloed hebben op de revalidatie die wordt aangeboden aan patiënten met een primaire of revisie totale knieartroplastiek.